Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковая допплерография по сравнению со стетоскопом для оценки частоты сердечных сокращений (ЧСС)

5 января 2022 г. обновлено: Columbia University

Рандомизированное контролируемое испытание портативной ультразвуковой допплерографии по сравнению с аускультацией с помощью стетоскопа для оценки частоты сердечных сокращений во время реанимации новорожденных из группы высокого риска

Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее измерение частоты сердечных сокращений с помощью ультразвуковой допплерографии или аускультации с помощью стетоскопа у новорожденных, которым требуется стабилизация или реанимация сразу после рождения. Зарегистрированные субъекты будут случайным образом распределены для измерения частоты сердечных сокращений (HR) с помощью стетоскопа (ST) или допплеровского ультразвука (DO). Новорожденных реанимируют в соответствии с рекомендациями Программы неонатальной реанимации (NRP).

Обзор исследования

Подробное описание

Измерение частоты сердечных сокращений ребенка (ЧСС) является важной частью неонатальной реанимации в родильном зале и помогает медицинской бригаде решить, как лечить ребенка. Когда дети плохо дышат самостоятельно, медицинская бригада прикрепляет электроды электрокардиограммы (ЭКГ) к груди ребенка, чтобы быстро получить точную ЧСС, которую может увидеть вся бригада. Перед тем, как электроды ЭКГ будут размещены на груди ребенка, в соответствии с рекомендациями Программы реанимации новорожденных (NRP) члены медицинской бригады в течение 6 секунд прослушивают ЧСС ребенка с помощью стетоскопа. Однако членам медицинской бригады может потребоваться больше 6 секунд, чтобы получить HR, что может задержать уход за ребенком. Цель этого исследования — определить, является ли ультразвуковая допплерография полезным альтернативным инструментом, помимо стетоскопа, который можно использовать для быстрого определения ЧСС ребенка, особенно у детей из группы высокого риска. Основной целью будет время, необходимое для получения ЧСС ребенка с помощью ультразвуковой допплерографии по сравнению с прослушиванием ЧСС ребенка с помощью стетоскопа. С помощью этого исследования исследователи смогут понять, является ли ультразвуковая допплерография полезным инструментом в реанимации детей из группы высокого риска.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 1 час (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все новорождённые, поступившие во временное отделение для реанимации после родов

Критерий исключения:

  • Новорожденные с врожденным пороком сердца, врожденной диафрагмальной грыжей
  • Новорожденные, у матерей которых присутствуют роды и у которых скоро будут роды.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Допплер УЗИ
Размещение ультразвуковой допплерографии на грудной клетке для определения частоты сердечных сокращений новорожденного.
Ручная ультразвуковая допплерография плода будет использоваться для оценки частоты сердечных сокращений у новорожденных с высоким риском.
Без вмешательства: Стетоскоп
Прикладывание стетоскопа к груди для определения частоты сердечных сокращений новорожденного.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время получения ЧСС (в секундах)
Временное ограничение: Примерно до 1 минуты
Первичным результатом будет время получения частоты сердечных сокращений (ЧСС), которое будет определяться как время с момента помещения новорожденного на лучистый обогреватель до момента, когда ЧСС будет показана всей реанимационной бригаде.
Примерно до 1 минуты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Tina Leone A. Leone, MD, Columbia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAS5205

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться