Penn Biobank 연구 결과 반환 프로그램
2024년 6월 28일 업데이트: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
바이오뱅크 참여자에게 실행 가능한 유전 연구 결과의 반환을 평가하는 무작위 프로토콜
제안된 연구의 전반적인 목표는 전자 건강(e-Health) 전달 대안(예:
민간 웹 포털) 유전 상담사와 실행 가능한 유전 연구 결과 반환과 비교.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
260
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 이전에 연구 테스트를 위해 DNA 샘플을 제출한 University of Pennsylvania Biobank의 동의한 참가자
- 영어로 말하기
- 만 18세 이상
- 향후 재연락을 받기로 동의했거나 연구 결과에 대해 향후 연락을 선호하지 않음
- 실행 가능한 돌연변이가 있거나 통제 참여자로 선정되었습니다.
- 이전에 임상 유전자 검사의 실행 가능한 결과를 받지 못한 경우
제외 기준:
- 전자의무기록, 사망지수로 평가한 사망자 또는 연락 후 확인된 사망자
- 피험자가 이미 임상 유전자 검사를 통해 동일한 조치 가능한 결과를 받았다는 전자 의료 기록의 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 암 위험에 대한 실행 가능한 유전자 결과
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환자는 안전한 웹 기반 포털을 사용하여 유전자 연구 결과에 액세스합니다.
환자는 제공자(유전 상담사)로부터 유전자 연구 결과를 공개받았습니다.
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실험적: 심혈관 질환 위험에 대한 실행 가능한 유전자 결과
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환자는 안전한 웹 기반 포털을 사용하여 유전자 연구 결과에 액세스합니다.
환자는 제공자(유전 상담사)로부터 유전자 연구 결과를 공개받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문 조사 완료
기간: 결과 공개 전 기초 조사, 공개 후 2~7일, 6개월 2회 조사
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참가자는 심리 및 지식 결과를 수집하기 위해 설문조사를 자가 작성합니다.
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결과 공개 전 기초 조사, 공개 후 2~7일, 6개월 2회 조사
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Angela Bradbury, M.D., University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 11일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .