Penn Biobank の研究結果返却プログラム
2023年12月18日 更新者：University of Pennsylvania
バイオバンク参加者への実用的な遺伝子研究結果の返還を評価する無作為化プロトコル
提案された研究の全体的な目標は、電子健康（e-Health）配信の代替手段（例：
プライベート Web ポータル) と、遺伝カウンセラーによる実用的な遺伝子研究結果の返却との比較。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
260
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -以前に研究試験のためにDNAサンプルを提出した、ペンシルバニア大学バイオバンクの同意のある参加者
- 英語を話す
- 18歳以上
- 将来的に再連絡を受けることに同意したか、または研究結果に関して将来の連絡を優先することを示さなかった
- 実行可能な突然変異を持っているか、対照参加者として選択されている
- 以前に臨床遺伝子検査の実用的な結果を受け取っていない
除外基準:
- 電子カルテ、死亡指数によって評価された死亡者、または接触後に特定された死亡者
- 被験者が臨床遺伝子検査を通じてすでに同じ実用的な結果を受け取っているという電子医療記録の証拠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：がんリスクに関する実用的な遺伝子の結果
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患者は安全な Web ベースのポータルを使用して遺伝子研究結果にアクセスします
患者は提供者（遺伝カウンセラー）による遺伝子研究結果の開示を受けている
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実験的：心血管疾患のリスクに関する実用的な遺伝子の結果
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患者は安全な Web ベースのポータルを使用して遺伝子研究結果にアクセスします
患者は提供者（遺伝カウンセラー）による遺伝子研究結果の開示を受けている
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケートの完了
時間枠：結果の開示前のベースライン調査、およびその後 2 ～ 7 日と 6 か月での 2 つの開示後調査
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参加者は、心理的および知識的結果を収集するためにアンケートに自己記入します
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結果の開示前のベースライン調査、およびその後 2 ～ 7 日と 6 か月での 2 つの開示後調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Angela Bradbury, M.D.、University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月1日
一次修了 (実際)
2023年4月11日
研究の完了 (実際)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月24日
最初の投稿 (実際)
2020年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月18日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 833373
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。