Penn Biobankin tutkimustulosten palautusohjelma
perjantai 28. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Satunnaistettu protokolla, jossa arvioidaan toimivien geneettisten tutkimustulosten palauttamista biopankin osallistujille
Ehdotetun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida satunnaistetun tutkimuksen toteutettavuutta, jossa arvioidaan sähköisen terveydenhuollon (e-Health) toimitusvaihtoehdon (esim.
yksityinen verkkoportaali) verrattuna toimivien geneettisten tutkimustulosten palauttamiseen geneettisen neuvonantajan kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
260
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyväksytty Pennsylvanian yliopiston biopankin osallistuja, joka on aiemmin toimittanut DNA-näytteen tutkimustestaukseen
- englantia puhuva
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Hyväksyi, että sinuun otetaan yhteyttä uudelleen tulevaisuudessa tai ei halunnut ottaa yhteyttä jatkossa tutkimustuloksiin liittyen
- Sinulla on toimiva mutaatio tai sinut on valittu kontrolliosallistujaksi
- Ei ole aiemmin saanut toimivia tuloksia kliinisestä geneettisestä testauksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Kuollut arvioitu sähköisen sairauskertomuksen tai kuolinindeksin perusteella tai tunnistettu kontaktin jälkeen
- Sähköisessä potilaskertomuksessa on todisteita siitä, että tutkittava on jo saanut kliinisen geneettisen testauksen avulla saman tuloksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toimiva geenitulos syöpäriskille
|
Potilas käyttää suojattua verkkopohjaista portaalia päästäkseen geneettisten tutkimusten tuloksiin
Potilaalla on palveluntarjoajalta (geneettinen neuvonantaja) geenitutkimuksen tulos.
|
|
Kokeellinen: Toimiva geenitulos sydän- ja verisuonisairauksien riskille
|
Potilas käyttää suojattua verkkopohjaista portaalia päästäkseen geneettisten tutkimusten tuloksiin
Potilaalla on palveluntarjoajalta (geneettinen neuvonantaja) geenitutkimuksen tulos.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselyjen valmistuminen
Aikaikkuna: Perustutkimus ennen tulosten julkistamista ja sitten kaksi julkistamisen jälkeistä tutkimusta 2–7 päivän ja 6 kuukauden välein
|
Osallistuja täyttää itse kyselyt kerätäkseen psykologisia ja tietotuloksia
|
Perustutkimus ennen tulosten julkistamista ja sitten kaksi julkistamisen jälkeistä tutkimusta 2–7 päivän ja 6 kuukauden välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Angela Bradbury, M.D., University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 08021
- 833373 (Muu tunniste: University of Pennsylvania IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .