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대퇴근막 동종이식을 이용한 MPFL 재건술 후 슬개골 안정성: 기존 CT vs 체중부하 CT

2024년 5월 27일 업데이트: Istituto Ortopedico Rizzoli

대퇴근막 동종이식을 이용한 중슬개대퇴인대 재건술 환자의 슬개골 안정성 평가: 기존 CT와 체중부하 CT 비교

본 연구의 목적은 대퇴근막 동종이식을 이용한 내측 슬개 대퇴 인대 재건술을 시행한 이전의 재발성 탈구 환자에서 수술 후 5년 후 기존 CT와 체중부하 CT를 통해 슬개골의 안정성과 정렬을 비교하는 것이다.

기존의 CT는 환자가 누운 상태에서 무릎을 완전히 펴고 허벅지와 다리의 근육을 완전히 이완한 상태에서 수행됩니다. 같은 날 환자는 CBCT(Cone Beam Computed Tomography) 스캐너 시스템으로 체중 부하 상태에서 무릎 CT 스캔을 받게 됩니다.

CT 이미지는 기울기, 일치 각도 및 TT-TG를 문헌에 설명된 체계적인 메모로 측정할 두 명의 독립적인 전문 방사선 전문의가 PACS 시스템을 통해 볼 것입니다.

체중 부하 상태에서 CT를 사용하면 처음으로 무릎이 구부러진 상태에서 대퇴사두근의 활성화와 함께 슬개골의 안정성과 추적을 현실적인 방식으로 평가할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

슬개대퇴 장애는 모든 무릎 병리의 약 20%를 차지하며 종종 정형외과 의사에게 진단 및 치료 의심의 원인이 됩니다. 슬개골 탈구의 발생률은 100,000명당 5.8건으로 추정되며 10세에서 17세 사이의 환자에서 5배 더 높은 수치를 보입니다. 보존적 치료는 급성 탈구의 첫 번째 경우에 바람직하지만, 이 에피소드의 재발은 이러한 피험자에서 15 - 44%에 해당하는 비율로 발생합니다.

다양한 성공률(하우저 기법의 경우 72%, Roux-Goldthwait 기법의 경우 93%, 필딩의 경우 73%, 오랜 추적 끝에 Trillat.

내측슬개-대퇴인대(MPFL)는 대퇴골에서 움직일 때 슬개골의 주요 안정제 중 하나입니다. 최근 수많은 연구에서 이 인대가 거의 모든 경우에 손상되어 슬개골이 MPFL로 측면 탈구되는 것을 가장 제한하는 구조의 역할을 인식하고 있음이 밝혀졌습니다. 이러한 연구에 따라, 재발성 슬개골 탈구에 대한 선택적 치료로서 MPFL의 재건은 다양한 유형의 이식편을 사용하는 수많은 수술 기술과 함께 최근에 제안되었습니다: 자가 힘줄(Suganuma et al에 의해 1990년에 처음), 기증자의 힘줄(동종이식편) ) 및 합성 인대.

우리 팀은 최근 중장기적으로 슬개골의 안정화와 슬개대퇴 관절염의 퇴행을 제한하기 위해 대퇴근막의 동종이식 건을 이용한 최소 침습 MPFL 재건술을 개발했습니다.

수술 전과 수술 후 슬개골의 불안정성과 올바른 정렬에 대한 영상 평가는 일반적으로 자기 공명 영상 또는 기존 CT를 사용하여 수행됩니다. CT는 매우 정확한 형태학적 평가가 가능하여 슬개골의 기울기 각도, 아탈구, 경골 결절과 활차 중심 사이의 거리를 매우 정확하게 계산할 수 있는 장점이 있습니다. 고랑 (TT-TG). 이 방법의 큰 한계는 환자가 무릎을 펴고 다리의 근육을 이완한 상태에서 앙와위 자세를 취한다는 것입니다. 부하에서 가능한 대퇴사두근의 무릎 굴곡과 수축이 추적에 얼마나 큰 영향을 미치는지 잘 알려져 있습니다. trochlea에 슬개골의. 문헌에서 수많은 연구는 누워있는 환자의 획득이 불안정성과 부정렬의 평가를 변경함으로써 이러한 결정 요인(Callaghan; Draper; Tanaka)을 제거한다는 것을 보여줍니다. Marzo 등의 최근 연구에서. 슬개골의 불안정성을 앓고 있는 피험자에서 CT(CBCT Carestream)에 의해 체중을 싣고 무릎을 구부린 상태에서의 평가는 부하 상태에서의 평가보다 기울기 각도, 합동 및 TT-TG가 더 낮은 것으로 나타났습니다. 슬개골 정렬의 하중은 이러한 매개변수를 정밀하게 평가하는 데 더 적합합니다.

본 연구의 목적은 기존의 재발성 탈구 환자에서 슬개골 내측 인대와 lata band allograft에 의한 재건 수술 5년 후 재래식 CT와 체중하 CT를 통해 슬개골의 안정성과 정렬을 비교하는 것이다. 베어링.

평가는 Rizzoli Orthopaedic Institute의 Orthopaedic and Traumatologic Clinic 2에서 2012년에서 2013년 사이에 대퇴 근막 동종이식을 통해 내측 슬개골-대퇴 인대를 통해 재건 수술을 받은 재발성 슬개골 탈구가 있는 20명의 환자 그룹에서 수행됩니다. 환자는 전화로 연락을 취하고 슬개골의 안정성과 환자의 임상 상태를 평가하기 위해 일반적으로 수술 후 5년 후에 후속 방문을 예약합니다. 환자는 Rizzoli Orthopaedic Institute에서 기존 CT로 임상 검사 및 방사선 제어를 받게 됩니다. 기존의 CT는 환자가 누운 상태에서 무릎을 완전히 펴고 허벅지와 다리의 근육을 완전히 이완한 상태에서 수행됩니다. 같은 날 환자는 CBCT(Cone Beam Computed Tomography) 스캐너 시스템을 사용하여 체중을 싣고 있는 무릎의 CT 스캔을 받게 됩니다. 기울기, 합동 각도 및 TT-TG는 문헌에 설명된 체계적인 메모가 있습니다.

체중 부하 상태에서 CT를 사용하면 처음으로 무릎이 구부러진 상태에서 대퇴사두근의 활성화와 함께 슬개골의 안정성과 추적을 현실적인 방식으로 평가할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bologna, 이탈리아, 40136
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 사람과 윤리 위원회(EC)가 승인한 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의하는 사람.
  • 2012년부터 2013년까지 Rizzoli Orthopedic Institute에서 Zaffagnini 교수 팀에 의해 수행된 근막 근막 동종이식을 이용한 최소 침습 기법을 사용하여 MPFL 재건술을 시행한 대상자.

제외 기준:

  • 심각한 형태 구조적 기형 또는 무릎 및 하지에 영향을 미치는 기타 병리가 있는 환자
  • 심각한 전신 혈관 및 신경 병리를 가진 환자
  • 체중 부하 상태에서 CT 스캔을 수행할 수 없는 환자
  • 임신 상태.
  • 비만 또는 체질량 지수 BMI> 30kg / m2.
  • Trocleoplasty 협회(높은 비율로 관절의 퇴행성 변화를 일으키는 개입)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 재구성된 MPFL
2012년에서 2013년 사이에 대퇴근막 동종이식으로 MPFL 재건 수술을 받은 재발성 슬개골 탈구 환자 20명
환자는 무릎을 30°로 구부린 상태에서 허벅지 근육이 수축된 상태에서 체중 부하 상태에서 평가됩니다. 30 ° 굴곡의 측정 및 유지는 무릎에 측면으로 적용되고 탄성 밴드로 고정되는 고니오미터에 의해 제어됩니다.
환자는 앙와위 자세에서 근육이 이완되고 무릎이 완전히 확장된 상태에서 기존 CT 스캔으로 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
슬개골 기울기 각도
기간: 24개월
기울기 각도는 슬개골의 내측 및 외측 가장자리와 축상 평면의 수평면을 연결하는 선이 이루는 각도로 정의되며, 무릎을 펼친 상태에서 기존의 CT 스캔과 무릎을 펴고 체중을 지탱하는 상태에서 CT 스캔으로 측정했습니다. 무릎은 30° 굴곡한다.
24개월
슬개골 일치 각도
기간: 24개월
후방 과두에 평행한 선과 축면에서 슬개골 가장자리를 연결하는 선이 이루는 각도로, 무릎을 30°로 구부리고 누운 자세에서 무릎을 펼친 상태에서 체중 부하 상태에서 측정합니다.
24개월
Tibial tuberosity-trochlear groove 거리
기간: 24개월
무릎을 30°로 구부린 체중 부하 상태와 무릎을 펼친 상태에서 누운 상태에서 CT 스캔으로 측정한 방사선 매개변수.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Giada Lullini, MD, IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 26일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 26일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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