Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stabilność rzepki po rekonstrukcji MPFL za pomocą alloprzeszczepu powięzi Lata: konwencjonalna tomografia komputerowa vs tomografia komputerowa z obciążeniem

27 maja 2024 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Rizzoli

Ocena stabilności rzepki u pacjentów poddanych rekonstrukcji więzadła rzepkowo-udowego średniego za pomocą alloprzeszczepu powięzi szerokiej: porównanie konwencjonalnej CT i CT z niedociążeniem

Celem niniejszej pracy jest porównanie stabilności i ustawienia rzepki u pacjentów z przebytym nawrotowym zwichnięciem, leczonych rekonstrukcją więzadła rzepki przyśrodkowej kości udowej z alloprzeszczepem powięzi szerokiej, 5 lat po operacji metodą konwencjonalnej tomografii komputerowej oraz tomografii komputerowej z obciążeniem.

Konwencjonalna tomografia komputerowa zostanie przeprowadzona u pacjenta leżącego na wznak, z całkowicie wyprostowanym kolanem i całkowicie rozluźnionymi mięśniami uda i nogi. Tego samego dnia pacjent zostanie poddany badaniu tomografii komputerowej stawu kolanowego pod obciążeniem systemem skanującym do tomografii komputerowej wiązką stożkową (CBCT).

Obrazy CT będą przeglądane przez system PACS przez dwóch niezależnych ekspertów radiologów, którzy będą mierzyć nachylenie, kąty kongruencji i TT-TG z uwagami metodycznymi opisanymi w literaturze.

Zastosowanie tomografii komputerowej pod obciążeniem pozwala po raz pierwszy na realistyczną ocenę stabilności i toru ruchu rzepki przy zgiętym kolanie, a więc przy aktywacji mięśnia czworogłowego uda.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaburzenia rzepkowo-udowe stanowią około 20% wszystkich patologii stawu kolanowego i często są źródłem wątpliwości diagnostycznych i terapeutycznych dla chirurga ortopedy. Częstość występowania zwichnięć rzepki szacuje się na 5,8 przypadków na 100 000 osób, przy czym wartości te stają się pięciokrotnie wyższe u pacjentów w wieku od 10 do 17 lat. Leczenie zachowawcze jest preferowane w pierwszym przypadku ostrego zwichnięcia, jednak nawrót tego epizodu występuje u tych osób w odsetku 15-44%.

Opisano wiele interwencji chirurgicznych mających na celu skorygowanie różnych czynników predysponujących do niestabilności rzepkowo-udowej, z różnymi wskaźnikami powodzenia (72% w przypadku techniki Hausera i 93% w przypadku techniki Roux-Goldthwait, 73% w przypadku metody Fieldinga i 78% w przypadku metody Trillat po długiej obserwacji.

Więzadło rzepkowo-udowe przyśrodkowe (MPFL) jest jednym z głównych stabilizatorów rzepki w jej ruchu na kości udowej; liczne badania wykazały ostatnio, że to więzadło jest uszkodzone w prawie wszystkich przypadkach, uznając w ten sposób rolę struktury, która najbardziej ogranicza rzepkę w jej bocznym przemieszczeniu do MPFL. Po tych badaniach zaproponowano ostatnio rekonstrukcję MPFL jako planowego leczenia nawracającego zwichnięcia rzepki za pomocą niezliczonych technik chirurgicznych wykorzystujących różne typy przeszczepów: autologiczne ścięgna (pierwsze w 1990 r. ) i syntetyczne więzadła.

Nasz zespół niedawno opracował minimalnie inwazyjną technikę rekonstrukcji MPFL przy użyciu alloprzeszczepu ścięgna powięzi szerokiej w celu stabilizacji rzepki i ograniczenia zwyrodnienia stawów rzepkowo-udowych w perspektywie średnio- i długoterminowej.

Obrazową ocenę niestabilności i prawidłowego ustawienia rzepki, zarówno w okresie przedoperacyjnym, jak i pooperacyjnym, wykonuje się standardowo za pomocą rezonansu magnetycznego lub konwencjonalnej tomografii komputerowej. CT ma tę zaletę, że umożliwia bardzo dokładną ocenę morfologiczną, a tym samym możliwość obliczenia z dużą precyzją stopni kąta nachylenia rzepki, podwichnięcia i odległości między guzowatością kości piszczelowej a środkiem bloczka bruzda (TT-TG). Dużym ograniczeniem tej metody jest to, że pacjent leży na plecach, z wyprostowanym kolanem i rozluźnionymi mięśniami nogi, podczas gdy dobrze wiadomo, jak zgięcie kolana i skurcz mięśnia czworogłowego uda możliwe pod obciążeniem znacząco wpływają na śledzenie rzepki na bloczku. W literaturze liczne badania pokazują, że akwizycja leżącego pacjenta usuwa te determinujące czynniki (Callaghan; Draper; Tanaka) poprzez zmianę oceny niestabilności i nieprawidłowego ustawienia. W niedawnym badaniu Marzo i in. wykazano, że u osób cierpiących na niestabilność rzepki ocena pod obciążeniem i ze zgiętym kolanem za pomocą tomografii komputerowej (CBCT Carestream) wykazuje mniejsze kąty nachylenia, kongruencji i TT-TG niż ocena pod obciążeniem, a zatem ocena pod obciążenie ustawienia rzepki jest bardziej odpowiednie do dokładnej oceny tych parametrów.

Celem niniejszej pracy jest porównanie stabilności i ustawienia rzepki u pacjentów z przebytym nawracającym zwichnięciem leczonych chirurgicznie rekonstrukcją więzadła rzepki przyśrodkowej z alloprzeszczepem pasma szerokiego 5 lat po operacji metodą konwencjonalnej tomografii komputerowej oraz tomografii komputerowej pod obciążeniem. łożysko.

Ocenę przeprowadzono w grupie 20 pacjentów z przebytym nawracającym zwichnięciem rzepki, którzy w latach 2012-2013 przeszli operację rekonstrukcji więzadła rzepkowo-udowego przyśrodkowego z alloprzeszczepem powięzi szerokiej w Klinice Ortopedii i Traumatologii II Instytutu Ortopedii Rizzoli. Pacjenci będą kontaktowani telefonicznie i ustalana jest wizyta kontrolna, która standardowo przeprowadzana jest po 5 latach od operacji w celu oceny stabilności rzepki, a co za tym idzie stanu klinicznego pacjenta. Pacjent zostanie poddany badaniu klinicznemu i kontroli radiologicznej za pomocą konwencjonalnej tomografii komputerowej w Instytucie Ortopedii Rizzoli. Konwencjonalna tomografia komputerowa zostanie przeprowadzona u pacjenta leżącego na wznak, z całkowicie wyprostowanym kolanem i całkowicie rozluźnionymi mięśniami uda i nogi. Tego samego dnia pacjent zostanie poddany tomografii komputerowej kolana pod obciążeniem za pomocą systemu skanera tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT). kąty nachylenia, kongruencji i TT-TG z uwagami metodycznymi opisanymi w literaturze.

Zastosowanie tomografii komputerowej pod obciążeniem pozwala po raz pierwszy na realistyczną ocenę stabilności i toru ruchu rzepki przy zgiętym kolanie, a więc przy aktywacji mięśnia czworogłowego uda.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bologna, Włochy, 40136
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kto jest w stanie wyrazić świadomą zgodę i kto wyraża zgodę na podpisanie formularza świadomej zgody zatwierdzonego przez Komisję Etyki (KE).
  • Pacjent po rekonstrukcji MPFL techniką małoinwazyjną z użyciem alloprzeszczepu powięzi powięzi, wykonanej w Instytucie Ortopedii Rizzoli w latach 2012-2013 przez zespół prof. Zaffagniniego.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z ciężkimi deformacjami morfostrukturalnymi lub innymi patologiami dotyczącymi kolana i kończyny dolnej
  • pacjentów z poważnymi ogólnoustrojowymi patologiami naczyniowymi i neurologicznymi
  • pacjentów niezdolnych do wykonania tomografii komputerowej pod obciążeniem
  • Stan ciąży.
  • Otyłe lub ze wskaźnikiem masy ciała BMI > 30 kg/m2.
  • Association of Trocleoplasty (zabieg powodujący w wysokim procencie zmiany zwyrodnieniowe stawu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MPFL zrekonstruowany
20 pacjentów z przebytym nawracającym zwichnięciem rzepki poddanych operacji rekonstrukcji MPFL alloprzeszczepem powięzi szerokiej w latach 2012-2013
Pacjent będzie oceniany pod obciążeniem, z kolanem zgiętym pod kątem 30°, a więc ze skurczonymi mięśniami ud. Pomiar i utrzymanie 30° zgięcia będzie kontrolowane za pomocą goniometru przyłożonego bocznie do kolana i umocowanego za pomocą elastycznej opaski.
Pacjent zostanie oceniony w pozycji leżącej, z rozluźnionymi mięśniami i pełnym wyprostem kolana za pomocą konwencjonalnego tomografii komputerowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt pochylenia rzepki
Ramy czasowe: 24 miesiące
Kąt nachylenia jest definiowany jako kąt wyznaczony przez linię łączącą przyśrodkową i boczną krawędź rzepki oraz płaszczyznę poziomą w płaszczyźnie osiowej, mierzony zarówno w konwencjonalnej tomografii komputerowej z wyprostowanym kolanem, jak i tomografii komputerowej w warunkach obciążania z kolano zgięte pod kątem 30°.
24 miesiące
Kąt kongruencji rzepki
Ramy czasowe: 24 miesiące
Kąt utworzony przez linię równoległą do kłykci tylnych i linię łączącą krawędzie rzepki w płaszczyźnie osiowej, mierzony w pozycji obciążonej z kolanem zgiętym pod kątem 30° i leżącym na plecach z kolanem wyprostowanym.
24 miesiące
Odległość guzowatości kości piszczelowej od rowka bloczkowego
Ramy czasowe: 24 miesiące
Parametr radiograficzny mierzony za pomocą tomografii komputerowej zarówno w obciążeniu z kolanem zgiętym pod kątem 30°, jak i leżącym na plecach z wyprostowanym kolanem.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Giada Lullini, MD, IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj