Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стабильность надколенника после реконструкции MPFL с помощью аллотрансплантата широкой фасции: обычная КТ в сравнении с КТ с нагрузкой

27 мая 2024 г. обновлено: Istituto Ortopedico Rizzoli

Оценка стабильности надколенника у пациентов, перенесших реконструкцию средней пателло-бедренной связки с помощью аллотрансплантата широкой фасции: сравнение между традиционной КТ и КТ с нагрузкой

Целью настоящего исследования является сравнение стабильности и выравнивания надколенника у пациентов с предыдущим повторным вывихом, которым была проведена реконструкция медиальной связки надколенника бедренной кости аллотрансплантатом широкой фасции, через 5 лет после операции по традиционной КТ и КТ с нагрузкой.

Обычная КТ выполняется в положении пациента лежа на спине, с полностью выпрямленным коленом и полностью расслабленными мышцами бедра и голени. В тот же день пациенту будет проведена компьютерная томография коленного сустава под нагрузкой с помощью системы сканирования конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ).

КТ-изображения будут просматриваться через систему PACS двумя независимыми экспертами-радиологами, которые будут измерять наклон, углы конгруэнтности и TT-TG с методическими примечаниями, описанными в литературе.

Использование КТ под нагрузкой позволяет впервые реалистично оценить стабильность и отслеживание надколенника при согнутом колене и, следовательно, при активации четырехглавой мышцы.

Обзор исследования

Подробное описание

Пателлофеморальные нарушения составляют около 20% всех патологий коленного сустава и часто являются источником диагностических и терапевтических сомнений для хирурга-ортопеда. Частота вывиха надколенника оценивается в 5,8 случая на 100 000 человек, причем у пациентов в возрасте от 10 до 17 лет значения становятся в пять раз выше. Консервативное лечение предпочтительнее в первом случае острого вывиха, однако рецидив этого эпизода встречается у этих больных в процентах, равных 15-44%.

Описано множество хирургических вмешательств для коррекции различных факторов, предрасполагающих к пателлофеморальной нестабильности, с различной степенью успеха (72% по методу Хаузера и 93% по методу Ру-Голдтуэйта, 73% по методу Филдинга и 78% по методу Ру). Триллат после долгого наблюдения.

Медиальная пателло-бедренная связка (МПФС) является одним из основных стабилизаторов надколенника при его движении на бедренной кости; многочисленные исследования недавно показали, что эта связка повреждается почти во всех случаях, тем самым признавая роль структуры, которая больше всего ограничивает надколенник при его латеральном смещении к MPFL. После этих исследований недавно была предложена реконструкция MPFL в качестве планового лечения рецидивирующего вывиха надколенника с использованием бесчисленных хирургических методов, в которых используются различные типы трансплантатов: аутологичные сухожилия (первый в 1990 г. Suganuma et al.), сухожилия от донора (аллотрансплантат). ) и синтетические связки.

Наша команда недавно разработала минимально инвазивную технику реконструкции MPFL с использованием аллотрансплантата сухожилия широкой фасции с целью стабилизации надколенника и ограничения пателлофеморальной артритической дегенерации в среднесрочной и долгосрочной перспективе.

Визуализирующая оценка нестабильности и правильного положения надколенника как в дооперационном, так и в послеоперационном периоде обычно выполняется с помощью магнитно-резонансной томографии или обычной КТ. Преимущество КТ заключается в возможности очень точной морфологической оценки и, следовательно, в возможности рассчитать с большой точностью градусы угла наклона надколенника, подвывих и расстояние между бугристостью большеберцовой кости и центром блока. борозда (TT-TG). Большим ограничением этого метода является то, что пациент находится в положении лежа на спине, с разогнутым коленом и расслабленными мышцами ноги, в то время как хорошо известно, как сгибание колена и сокращение четырехглавой мышцы, возможные при нагрузке, значительно влияют на отслеживание. надколенника на блоке. В литературе многочисленные исследования показывают, что приобретение лежачего пациента устраняет эти определяющие факторы (Callaghan, Draper, Tanaka), изменяя оценку нестабильности и смещения. В недавнем исследовании Marzo et al. было показано, что у субъектов, страдающих нестабильностью надколенника, оценка при нагрузке и при согнутом колене с помощью КТ (КЛКТ Carestream) показывает более низкие углы наклона, конгруэнтность и TT-TG, чем оценка под нагрузкой и, следовательно, оценка при нагрузка на надколенник более адекватна для точной оценки этих параметров.

Целью настоящего исследования является сравнение стабильности и выравнивания надколенника у пациентов с предыдущим рецидивирующим вывихом, пролеченных реконструктивной хирургией с помощью медиальной связки надколенника с аллотрансплантатом широкой полосы через 5 лет после операции по традиционной КТ и КТ с нагрузкой. несущий.

Оценка проведена в группе из 20 пациентов с рецидивирующим вывихом надколенника в анамнезе, которым в период с 2012 по 2013 год была проведена реконструктивная операция с использованием медиальной пателло-бедренной связки с аллотрансплантатом широкой фасции во 2-й ортопедической и травматологической клинике Ортопедического института Риццоли. С пациентами свяжутся по телефону, и будет назначен контрольный визит, который обычно проводится через 5 лет после операции для оценки стабильности надколенника и, следовательно, клинического состояния пациента. Пациент пройдет клиническое обследование и рентгенологический контроль с помощью обычной КТ в Институте ортопедии Риццоли. Обычная КТ выполняется в положении пациента лежа на спине, с полностью выпрямленным коленом и полностью расслабленными мышцами бедра и голени. В тот же день пациенту будет проведена компьютерная томография коленного сустава под нагрузкой с помощью системы сканирования конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ). КТ-изображения будут просматриваться через систему PACS двумя независимыми экспертами-радиологами, которые будут измерять наклон, углы конгруэнтности и ТТ-ТГ с методическими примечаниями, описанными в литературе.

Использование КТ под нагрузкой позволяет впервые реалистично оценить стабильность и отслеживание надколенника при согнутом колене и, следовательно, при активации четырехглавой мышцы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bologna, Италия, 40136
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Кто может дать информированное согласие и кто согласен подписать форму информированного согласия, утвержденную Комитетом по этике (ЕК).
  • Субъект, перенесший реконструкцию MPFL с использованием минимально инвазивной техники с использованием аллотрансплантата фасциальной фасции, выполненную в Ортопедическом институте Риццоли в период с 2012 по 2013 год командой профессора Заффаньини.

Критерий исключения:

  • пациенты с выраженными морфоструктурными деформациями или другими патологиями коленного сустава и нижней конечности
  • пациенты с серьезными системными сосудистыми и неврологическими патологиями
  • пациенты, которые не могут выполнить компьютерную томографию под нагрузкой
  • Состояние беременности.
  • Тучные или с индексом массы тела ИМТ > 30 кг/м2.
  • Ассоциация троклеопластики (вмешательство, вызывающее дегенеративные изменения сустава в большом проценте случаев)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: МПФЛ реконструирован
20 пациентов с рецидивирующим вывихом надколенника в анамнезе, перенесших операцию по реконструкции MPFL с использованием аллотрансплантата широкой фасции в период с 2012 по 2013 год.
Пациент будет оцениваться под нагрузкой, с согнутым коленом на 30 ° и, следовательно, с сокращенными мышцами бедра. Измерение и поддержание сгибания на 30° контролируют с помощью гониометра, прикладываемого латерально к колену и фиксируемого эластичной лентой.
Пациент будет оцениваться в положении лежа на спине с расслабленными мышцами и полностью разогнутым коленом с помощью обычной компьютерной томографии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Угол наклона надколенника
Временное ограничение: 24 месяца
Угол наклона определяется как угол, образуемый линией, соединяющей медиальный и латеральный края надколенника и горизонтальную плоскость в аксиальной плоскости, измеренный как с помощью обычной компьютерной томографии с разогнутым коленом, так и с помощью компьютерной томографии в условиях нагрузки с опорой на колено. колено согнуто на 30°.
24 месяца
Угол конгруэнтности надколенника
Временное ограничение: 24 месяца
Угол, образованный линией, параллельной задним мыщелкам, и линией, соединяющей края надколенника в аксиальной плоскости, измеренный под нагрузкой при согнутом колене под углом 30° и в положении лежа на спине с разогнутым коленом.
24 месяца
Расстояние между бугристостью большеберцовой кости и блоковой бороздой
Временное ограничение: 24 месяца
Рентгенографический параметр, измеренный с помощью компьютерной томографии как при нагрузке на колено, согнутом на 30°, так и в положении лежа на спине с разогнутым коленом.
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Giada Lullini, MD, IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться