Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patellastabilitet efter MPFL-rekonstruktion med Fascia Lata Allograft: Konventionel CT vs undervægtbærende CT

27. maj 2024 opdateret af: Istituto Ortopedico Rizzoli

Vurdering af patellar stabilitet hos patienter, der gennemgik rekonstruktion af det mellemstore patello-femorale ligament med Fascia Lata Allograft: Sammenligning mellem konventionel CT og undervægtbærende CT

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne stabiliteten og tilpasningen af ​​knæskallen hos patienter med tidligere tilbagevendende dislokation behandlet med rekonstruktion af medial patella femoral ligament med fascia lata allograft, 5 år efter operation med konventionel CT og ved CT under vægtbærende.

Konventionel CT vil blive udført med patienten liggende, knæet helt strakt og med musklerne i låret og benet helt afslappede. Samme dag vil patienten gennemgå en CT-scanning af knæet under vægtbærende med Cone Beam Computed Tomography (CBCT) scannersystemet.

CT-billederne vil blive set gennem PACS-systemet af to uafhængige ekspertradiologer, som vil måle hældningen, kongruensvinklerne og TT-TG med de metodiske noter, der er beskrevet i litteraturen.

Brugen af ​​en CT under vægtbærende giver for første gang mulighed for på en realistisk måde at evaluere stabiliteten og sporingen af ​​knæskallen, med knæet bøjet og derfor med aktiveringen af ​​quadriceps-musklen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patellofemorale lidelser udgør omkring 20 % af alle knæpatologier og er ofte en kilde til diagnostisk og terapeutisk tvivl hos den ortopædiske kirurg. Hyppigheden af ​​patellaluksation anslås til at være 5,8 tilfælde pr. 100.000 personer, med værdier, der bliver fem gange højere hos patienter i alderen mellem 10 og 17 år. Konservativ behandling er at foretrække i det første tilfælde af akut dislokation, men gentagelsen af ​​denne episode forekommer i en procentdel svarende til 15 - 44 % hos disse personer.

Mange kirurgiske indgreb er blevet beskrevet for at korrigere de forskellige faktorer, der disponerer for patellofemoral ustabilitet, med variable succesrater (72 % med Hauser-teknikken og 93 % med Roux-Goldthwait-teknikken, 73 % med Fielding-teknikken og 78 % med den af Trillat efter lang opfølgning.

Det mediale patello-femorale ligament (MPFL) er en af ​​de vigtigste stabilisatorer af knæskallen i dens bevægelse på lårbenet; Adskillige undersøgelser har for nylig vist, at dette ledbånd er beskadiget i næsten alle tilfælde, hvilket anerkender rollen af ​​den struktur, der mest begrænser knæskallen i dens laterale dislokation til MPFL. Efter disse undersøgelser er rekonstruktionen af ​​MPFL som en elektiv behandling for recidiverende patella dislokation for nylig blevet foreslået med utallige kirurgiske teknikker, der anvender forskellige typer transplantater: autologe sener (den første i 1990 af Suganuma et al), sener fra donor (allograft) ) og syntetiske ledbånd.

Vores team udviklede for nylig en minimalt invasiv MPFL-rekonstruktionsteknik ved hjælp af en allograft sene i fascia lata med det formål at stabilisere knæskallen og begrænse patellofemoral arthritisk degeneration på mellemlang til lang sigt.

Billedvurderingen af ​​ustabilitet og korrekt justering af knæskallen, både præoperativt og efter operationen, udføres normalt ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse eller konventionel CT. CT'en giver den fordel at kunne foretage en meget nøjagtig morfologisk vurdering og derfor med stor præcision kunne beregne graderne af knæskallens hældningsvinkel, subluksationen og afstanden mellem tibial tuberosity og trochlearis centrum. sulcus (TT-TG). Den store grænse for denne metode er, at patienten erhverves liggende, med knæet strakt og med musklerne i benet afslappet, mens det er velkendt, hvordan knæfleksionen og sammentrækningen af ​​quadriceps-musklen mulig i belastning, påvirker sporingen væsentligt. af knæskallen på trochlea. I litteraturen viser talrige undersøgelser, at erhvervelsen af ​​den liggende patient fjerner disse bestemmende faktorer (Callaghan; Draper; Tanaka) ved at ændre vurderingen af ​​ustabilitet og fejlstilling. I en nylig undersøgelse af Marzo et al. det har vist sig, at hos forsøgspersoner, der lider af ustabilitet af knæskallen, viser evalueringen under vægtbærende og med knæbøjning ved CT (CBCT Carestream) lavere hældningsvinkler, kongruens og TT-TG end evalueringen i belastning og derfor evalueringen iht. belastningen af ​​patellajusteringen er mere tilstrækkelig til at evaluere disse parametre med præcision.

Formålet med nærværende undersøgelse er at sammenligne stabiliteten og tilpasningen af ​​knæskallen hos patienter med tidligere recidiverende dislokation behandlet med rekonstruktionskirurgi ved hjælp af et medialt patella-ligament med lata-bånd-allograft 5 år efter operation med konventionel CT og ved CT under vægt- leje.

Vurderingerne er udført i en gruppe på 20 patienter med tidligere tilbagevendende knæskalleluksation, som har gennemgået en rekonstruktionsoperation mellem 2012 og 2013 via et medialt patello-femoral ligament med fascia lata allograft på Ortopædisk og Traumatologisk Klinik 2. af Rizzoli Ortopædiske Institut. Patienterne vil blive kontaktet telefonisk, og der vil blive planlagt et opfølgende besøg, som normalt gennemføres 5 år efter operationen for at vurdere stabiliteten af ​​knæskallen og dermed patientens kliniske tilstand. Patienten vil gennemgå en klinisk undersøgelse og radiologisk kontrol med konventionel CT på Rizzoli Ortopædiske Institut. Konventionel CT vil blive udført med patienten liggende, knæet helt strakt og med musklerne i låret og benet helt afslappede. Samme dag vil patienten gennemgå en CT-scanning af knæet under vægtbærende med Cone Beam Computed Tomography (CBCT) scannersystemet. CT-billederne vil blive set gennem PACS-systemet af to uafhængige ekspertradiologer, som vil måle hældning, kongruensvinkler og TT-TG med de metodiske noter beskrevet i litteraturen.

Brugen af ​​en CT under vægtbærende giver for første gang mulighed for på en realistisk måde at evaluere stabiliteten og sporingen af ​​knæskallen, med knæet bøjet og derfor med aktiveringen af ​​quadriceps-musklen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bologna, Italien, 40136
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hvem er i stand til at give informeret samtykke, og hvem accepterer at underskrive den informerede samtykkeformular, der er godkendt af den etiske komité (EC).
  • Forsøgsperson, der gennemgik rekonstruktion af MPFL ved hjælp af en minimalt invasiv teknik ved hjælp af en fascia fascia allograft, udført på Rizzoli Orthopaedic Institute mellem 2012 og 2013 af teamet af prof. Zaffagnini.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med alvorlige morfostrukturelle deformiteter eller andre patologier, der påvirker knæet og underekstremiteterne
  • patienter med alvorlige systemiske vaskulære og neurologiske patologier
  • patienter, der ikke er i stand til at udføre en CT-scanning under vægtbærende
  • Graviditetstilstand.
  • Overvægtig eller med body mass index BMI> 30 kg/m2.
  • Association of Trocleoplasty (intervention, der producerer degenerative ændringer i leddet i høj procentdel)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MPFL rekonstrueret
20 patienter med tidligere tilbagevendende knæskalleluksation, som gennemgik MPFL-rekonstruktionskirurgi med fascia lata allograft mellem 2012 og 2013
Patienten vil blive evalueret under vægtbærende, med knæ bøjet ved 30° og derfor med kontrakterede lårmuskler. Måling og vedligeholdelse af 30° af fleksion vil blive styret af et goniometer, der påføres lateralt på knæet og fastgøres ved hjælp af et elastikbånd.
Patienten vil blive evalueret i liggende stilling, med musklerne afslappede og knæet i fuld forlængelse ved konventionel CT-scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patella vippevinkel
Tidsramme: 24 måneder
Vippevinklen er defineret som vinklen, der er dækket af en linje, der forbinder knæskallens mediale og laterale kanter og det vandrette plan på aksialplanet, målt både ved konventionel CT-skanning med knæet udstrakt og ved CT-skanning under vægtbærende forhold med knæ bøjet ved 30°.
24 måneder
Patella kongruensvinkel
Tidsramme: 24 måneder
Vinkel lavet af en linje parallel med de posteriore kondyler og linjen, der forbinder knæskallens kanter på det aksiale plan, målt under vægtbærende med knæet bøjet 30° og liggende med knæet strakt.
24 måneder
Tibial tuberosity-trochlear groove afstand
Tidsramme: 24 måneder
Radiografisk parameter målt ved CT-skanning både under vægtbærende med knæ bøjet ved 30° og liggende med knæ strakt.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giada Lullini, MD, IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

26. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patellofemoral dislokation

Abonner