중환자에 대한 고단백 투여의 효과 초음파 하위 연구 (EFFORTUS)

EFFORT 초음파(미국)는 상위 EFFORT 시험의 하위 연구입니다. 중환자실에 있는 영양학적으로 고위험 중환자 4000명을 대상으로 한 다중 센터, 실용적, 자원봉사자 주도, 등록 기반, 무작위 임상 시험. 환자는 일반 치료 처방(≤1.2g/kg/d) 또는 더 높은 단백질 처방(≥2.2g/kg/d)의 두 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 환자가 무작위 배정된 단백질 양 외에 무작위 배정된 환자에게 제공되는 나머지 치료는 ICU 제공자의 재량에 따릅니다.

두 그룹 모두에서 경장 영양(가능한 경우 높은 그룹의 높은 단백질 함량), 단백질 보충제, 비경구 영양 또는 아미노산 단독(임상적으로 이용 가능한)의 조합을 통해 목표를 달성할 것입니다. 두 그룹의 유일한 차이점은 설정된 단백질 표적입니다. 이러한 목표의 80% 이상을 달성하려면 두 그룹 모두 비슷한 노력을 기울여야 합니다. 적격 환자에게 제공되는 나머지 치료는 ICU 제공자의 재량에 따릅니다.

미국 하위 연구의 환자는 기준선(무작위화 24시간 이내, 무작위화 후 10일(아직 병원에 있는 경우) 및 퇴원 직전에 미국 측정을 받게 됩니다. 10일 이전에 퇴원하는 경우 10일 측정은 하지 않습니다. 측정의 표준화와 품질을 보장하기 위해 우리는 고품질 교육 자료를 만들었으며 모든 측정을 추상화하기 위해 중앙으로 미국 영화를 보낼 것입니다. 미국 하위 연구에 등록한 처음 10명의 환자에서 참여 사이트는 제출된 데이터의 품질 및 신뢰성(평가자 내 및 평가자 간 신뢰성 모두)을 평가하여 후속 조치의 고품질을 보장하는 실행 단계를 수행합니다. . 이러한 환자에 대한 영양 및 임상 데이터는 상위 EFFORT 임상시험에 포함되지만 품질이 좋지 않은 경우 미국 측정이 생략될 수 있습니다.

연구자는 다음과 같은 연구 질문을 제기했습니다.

기본 하위 연구 연구 질문:

영양 '위험 요인'이 있는 중환자에서 일반적인 치료 처방(≤1.2 gram/kg/day)에 비해 더 높은 용량(≥2.2 g/kg/day)의 단백질/아미노산 투여를 처방하는 효과는 무엇입니까? 근육량과 질, 그리고 60일 사망률에 대해?

제안된 가설:

단백질/아미노산의 일반적인 관리를 받는 것과 비교하여, 영양학적으로 고위험 중환자에게 더 많은 양의 단백질/아미노산을 투여하는 것(더 높은 처방을 받은 결과)은 더 큰 근육량, 개선된 생존과 관련될 것입니다. 그리고 더 빠른 회복 속도.