Effekten af ​​højere proteindosering hos kritisk syge patienter Ultralyd en delundersøgelse (EFFORTUS)

EFFORT Ultrasound (US) er en delundersøgelse af forældreundersøgelsen EFFORT; et multicenter, pragmatisk, frivilligt drevet, registerbaseret, randomiseret, klinisk forsøg med 4000 ernæringsmæssigt højrisiko kritisk syge patienter på intensivafdelingen. Patienterne vil blive randomiseret til 1 ud af 2 behandlingsgrupper: en sædvanlig plejerecept (≤1,2 g/kg/d) eller en højere ordination (≥2,2 g/kg/d) protein. Ud over den proteinmængde, som patienten er randomiseret til, vil den resterende del af behandlingen, der ydes til den randomiserede patient, være efter ICU-udbyderes skøn.

I begge grupper vil målene blive nået gennem en hvilken som helst kombination af enteral ernæring (højt proteinindhold i høj gruppe, hvis det er tilgængeligt), proteintilskud og parenteral ernæring eller aminosyrer alene (som klinisk tilgængelig). Den eneste forskel mellem de 2 grupper er de proteinmål, der er sat. Lignende indsats bør anvendes i begge grupper for at nå mindst 80 % af disse mål. Resten af ​​behandlingen, der ydes til berettigede patienter, vil være efter ICU-udbyderes skøn.

Patienter i det amerikanske delstudie vil gennemgå de amerikanske målinger ved baseline (inden for 24 timer efter randomisering, 10 dage efter randomisering (hvis stadig på hospitalet) og lige før hospitalsudskrivning. I tilfælde af, at hospitalsudskrivning er før dag 10, vil dag 10-måling ikke blive udført. For at sikre standardisering og kvalitet i tiltagene har vi lavet undervisningsmaterialer af høj kvalitet og vil have amerikanske film tilsendt centralt for at abstrahere alle målinger. I de første 10 patienter, der er indskrevet i det amerikanske delstudie, vil deltagende websteder gennemføre en indkøringsfase, hvor deres indsendte data vil blive evalueret for kvalitet og pålidelighed (både intra- og inter-bedømmer-pålidelighed) for at sikre, at efterfølgende foranstaltninger er af høj kvalitet . Ernæringsmæssige og kliniske data for disse patienter vil blive inkluderet i forældreundersøgelsen EFFORT, men de amerikanske mål kan udelades, hvis kvaliteten er dårlig.

Forskeren har stillet følgende forskningsspørgsmål:

Primært delstudie forskningsspørgsmål:

Hos kritisk syge patienter med ernærings-'risikofaktorer', hvad er effekten af ​​at ordinere en højere dosis (≥2,2 gram/kg/dag) af protein/aminosyreadministration sammenlignet med den sædvanlige plejerecept (≤1,2 gram/kg/dag) på muskelmasse og kvalitet, og 60 dages dødelighed?

Den foreslåede hypotese:

Sammenlignet med at modtage den sædvanlige behandling af protein/aminosyrer, vil administration af en højere dosis protein/aminosyrer (en konsekvens af at have en højere recept) til ernæringsmæssigt højrisiko kritisk syge patienter være forbundet med større muskelmasse, forbedret overlevelse og en hurtigere genopretningshastighed.