O efeito da dosagem mais alta de proteína em pacientes críticos Ultrassom um subestudo (EFFORTUS)

O EFFORT Ultrasound (US) é um subestudo do estudo EFFORT principal; um ensaio clínico multicêntrico, pragmático, conduzido por voluntários, baseado em registro, randomizado, de 4.000 pacientes críticos nutricionalmente de alto risco na unidade de terapia intensiva. Os pacientes serão randomizados para 1 de 2 grupos de tratamento: uma prescrição de tratamento usual (≤1,2 g/kg/d) ou uma prescrição maior (≥2,2 g/kg/d) de proteína. Além da quantidade de proteína para a qual o paciente é randomizado, o restante dos cuidados prestados ao paciente randomizado ficará a critério dos provedores de UTI.

Em ambos os grupos, as metas serão alcançadas por meio de qualquer combinação de nutrição enteral (alto teor de proteína no grupo alto, se disponível), suplementos de proteína e nutrição parenteral ou apenas aminoácidos (conforme disponível clinicamente). A única diferença entre os 2 grupos são os alvos de proteína que são definidos. Esforços semelhantes devem ser feitos em ambos os grupos para atingir pelo menos 80% dessas metas. O restante dos cuidados prestados aos pacientes elegíveis ficará a critério dos provedores de UTI.

Os pacientes no subestudo dos EUA serão submetidos às medidas dos EUA no início do estudo (dentro de 24 horas após a randomização, 10 dias após a randomização (se ainda estiverem no hospital) e imediatamente antes da alta hospitalar. Caso a alta hospitalar seja anterior ao dia 10, a medida do dia 10 não será realizada. Para garantir padronização e qualidade nas medidas, criamos materiais de treinamento de alta qualidade e enviaremos filmes americanos centralmente para abstrair todas as medições. Nos primeiros 10 pacientes inscritos no subestudo dos EUA, os centros participantes conduzirão uma fase inicial em que seus dados enviados serão avaliados quanto à qualidade e confiabilidade (confiabilidade intra e entre avaliadores) para garantir que as medidas subsequentes sejam de alta qualidade . Os dados nutricionais e clínicos desses pacientes serão incluídos no estudo EFFORT principal, mas as medidas dos EUA podem ser omitidas se a qualidade for ruim.

O pesquisador colocou a seguinte questão de pesquisa:

Questão principal de pesquisa do subestudo:

Em pacientes criticamente enfermos com 'fatores de risco' nutricionais, qual é o efeito de prescrever uma dose mais alta (≥2,2 gramas/kg/dia) de administração de proteína/aminoácido em comparação com a prescrição de cuidado usual (≤1,2 gramas/kg/dia) na massa e qualidade muscular e mortalidade em 60 dias?

A hipótese proposta:

Em comparação com receber o cuidado usual de proteínas/aminoácidos, a administração de uma dose maior de proteína/aminoácidos (uma consequência de ter uma prescrição mais alta) para pacientes críticos nutricionalmente de alto risco será associada a maior massa muscular, melhor sobrevida e uma taxa de recuperação mais rápida.