Die Wirkung einer höheren Proteindosierung bei kritisch kranken Patienten Ultraschall einer Teilstudie (EFFORTUS)

Der EFFORT-Ultraschall (US) ist eine Unterstudie der übergeordneten EFFORT-Studie; eine multizentrische, pragmatische, freiwillige, registerbasierte, randomisierte, klinische Studie mit 4000 kritisch kranken Patienten mit hohem Ernährungsrisiko auf der Intensivstation. Die Patienten werden in 1 von 2 Behandlungsgruppen randomisiert: eine übliche Verschreibung (≤1,2 g/kg/Tag) oder eine höhere Verschreibung (≥2,2 g/kg/Tag) an Protein. Abgesehen von der Proteinmenge, auf die der Patient randomisiert wird, liegt die restliche Versorgung des randomisierten Patienten im Ermessen des Intensivpflegepersonals.

In beiden Gruppen werden die Ziele durch eine beliebige Kombination aus enteraler Ernährung (hoher Proteingehalt in der hohen Gruppe, falls verfügbar), Proteinergänzungen und parenteraler Ernährung oder nur Aminosäuren (soweit klinisch verfügbar) erreicht. Der einzige Unterschied zwischen den beiden Gruppen besteht in den festgelegten Proteinzielen. In beiden Gruppen sollten ähnliche Anstrengungen unternommen werden, um mindestens 80 % dieser Ziele zu erreichen. Die verbleibende Versorgung berechtigter Patienten liegt im Ermessen des Intensivpflegepersonals.

Patienten in der US-Unterstudie werden den US-Maßnahmen zu Studienbeginn unterzogen (innerhalb von 24 Stunden nach der Randomisierung, 10 Tage nach der Randomisierung (falls noch im Krankenhaus) und unmittelbar vor der Entlassung aus dem Krankenhaus. Falls die Entlassung aus dem Krankenhaus vor Tag 10 erfolgt, wird die Maßnahme am Tag 10 nicht durchgeführt. Um die Standardisierung und Qualität der Maßnahmen zu gewährleisten, haben wir hochwertige Schulungsmaterialien erstellt und werden US-Filme zentral versenden lassen, um alle Messungen zu abstrahieren. Bei den ersten 10 Patienten, die in die US-Unterstudie aufgenommen wurden, führen die teilnehmenden Zentren eine Einlaufphase durch, in der ihre eingereichten Daten auf Qualität und Zuverlässigkeit (sowohl Intra- als auch Interrater-Zuverlässigkeit) bewertet werden, um sicherzustellen, dass die nachfolgenden Messungen von hoher Qualität sind . Ernährungs- und klinische Daten für diese Patienten werden in die übergeordnete EFFORT-Studie aufgenommen, aber die US-Maßnahmen können weggelassen werden, wenn die Qualität schlecht ist.

Der Forscher hat die folgende Forschungsfrage gestellt:

Forschungsfrage der primären Teilstudie:

Wie wirkt sich die Verschreibung einer höheren Dosis (≥ 2,2 Gramm/kg/Tag) der Verabreichung von Proteinen/Aminosäuren bei kritisch kranken Patienten mit „Risikofaktoren“ der Ernährung im Vergleich zur üblichen Verschreibung (≤ 1,2 Gramm/kg/Tag) aus? auf Muskelmasse und -qualität und 60-Tage-Sterblichkeit?

Die vorgeschlagene Hypothese:

Im Vergleich zur üblichen Versorgung mit Proteinen/Aminosäuren wird die Verabreichung einer höheren Dosis von Proteinen/Aminosäuren (eine Folge einer höheren Verschreibung) an kritisch kranke Patienten mit hohem Ernährungsrisiko mit größerer Muskelmasse und verbessertem Überleben in Verbindung gebracht und eine schnellere Genesungsrate.