Ультразвуковое исследование влияния более высоких доз белка на пациентов в критическом состоянии (EFFORTUS)

Ультразвуковое исследование EFFORT (США) является частью исходного исследования EFFORT; многоцентровое, практическое, добровольное, основанное на регистре, рандомизированное клиническое исследование 4000 критически больных пациентов с высоким риском питания в отделении интенсивной терапии. Пациенты будут рандомизированы в 1 из 2 групп лечения: обычный уход (≤1,2 г/кг/день) или более высокий рецепт (≥2,2 г/кг/день) белка. Помимо количества белка, на которое рандомизирован пациент, остальная помощь, оказываемая рандомизированному пациенту, будет на усмотрение поставщиков отделений интенсивной терапии.

В обеих группах целевые показатели будут достигнуты за счет любой комбинации энтерального питания (с высоким содержанием белка в группе с высоким содержанием, если возможно), белковых добавок и парентерального питания или только аминокислот (если это клинически доступно). Единственная разница между двумя группами заключается в установленных целевых показателях белка. Аналогичные усилия должны быть предприняты в обеих группах для достижения не менее 80% этих целей. Остальная помощь, предоставляемая соответствующим критериям пациентам, будет на усмотрение поставщиков отделений интенсивной терапии.

Пациенты, участвующие в субисследовании в США, будут подвергаться УЗ-измерениям на исходном уровне (в течение 24 часов после рандомизации, через 10 дней после рандомизации (если они все еще находятся в больнице) и непосредственно перед выпиской из больницы). В случае выписки из больницы до 10-го дня мера 10-го дня проводиться не будет. Чтобы обеспечить стандартизацию и качество измерений, мы создали высококачественные учебные материалы и будем централизованно рассылать американские фильмы для получения результатов всех измерений. У первых 10 пациентов, включенных в подисследование в США, участвующие центры проведут вводную фазу, на которой представленные ими данные будут оценены на предмет качества и надежности (как внутриэкспертной, так и межэкспертной надежности), чтобы обеспечить высокое качество последующих измерений. . Данные о питании и клинические данные для этих пациентов будут включены в исходное исследование EFFORT, но показатели США могут быть опущены, если качество будет низким.

Исследователь поставил перед исследователем следующий исследовательский вопрос:

Основной вопрос исследования дополнительного исследования:

Каков эффект назначения более высокой дозы (≥2,2 г/кг/день) белков/аминокислот у пациентов в критическом состоянии с «факторами риска» в отношении питания по сравнению с обычным назначением лечения (≤1,2 г/кг/день) на мышечную массу и качество и 60-дневную смертность?

Предлагаемая гипотеза:

По сравнению с обычным уходом за белком/аминокислотами, введение более высокой дозы белка/аминокислот (следствие наличия более высокого рецепта) критически больным пациентам с высоким риском питания будет связано с большей мышечной массой, улучшением выживаемости. и более быстрый темп восстановления.