Het effect van hogere eiwitdosering bij ernstig zieke patiënten Echografie een deelstudie (EFFORTUS)

De EFFORT Ultrasound (VS) is een substudie van de oorspronkelijke EFFORT-studie; een multi-center, pragmatische, door vrijwilligers aangestuurde, op register gebaseerde, gerandomiseerde, klinische studie van 4000 kritisch zieke patiënten met een hoog voedingsrisico op de intensive care. Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 behandelingsgroepen: een recept voor gebruikelijke zorg (≤1,2 g/kg/d) of een hoger recept (≥2,2 g/kg/d) eiwit. Afgezien van de eiwithoeveelheid waarnaar de patiënt wordt gerandomiseerd, is de rest van de zorg die aan de gerandomiseerde patiënt wordt verleend, ter beoordeling van ICU-aanbieders.

In beide groepen zullen de doelstellingen worden bereikt door elke combinatie van enterale voeding (hoog eiwitgehalte in de hoge groep indien beschikbaar), eiwitsupplementen en parenterale voeding of alleen aminozuren (zoals klinisch beschikbaar). Het enige verschil tussen de 2 groepen zijn de gestelde eiwitdoelen. In beide groepen moeten vergelijkbare inspanningen worden geleverd om ten minste 80% van deze doelstellingen te bereiken. De rest van de zorg die aan in aanmerking komende patiënten wordt verleend, is ter beoordeling van IC-aanbieders.

Patiënten in de Amerikaanse substudie ondergaan de Amerikaanse maatregelen bij baseline (binnen 24 uur na randomisatie, 10 dagen na randomisatie (indien nog in het ziekenhuis) en vlak voor ontslag uit het ziekenhuis. In het geval dat ontslag uit het ziekenhuis voor dag 10 plaatsvindt, wordt de dag 10-meting niet uitgevoerd. Om standaardisatie en kwaliteit van de maatregelen te waarborgen, hebben we trainingsmateriaal van hoge kwaliteit gemaakt en zullen we Amerikaanse films centraal laten verzenden om alle metingen te abstraheren. Bij de eerste 10 patiënten die deelnamen aan het Amerikaanse subonderzoek, zullen de deelnemende locaties een inloopfase uitvoeren waarin hun ingediende gegevens zullen worden beoordeeld op kwaliteit en betrouwbaarheid (zowel intra- als interbeoordelaarsbetrouwbaarheid) om ervoor te zorgen dat de daaropvolgende maatregelen van hoge kwaliteit zijn . Voedings- en klinische gegevens voor deze patiënten zullen worden opgenomen in de oorspronkelijke EFFORT-studie, maar de Amerikaanse maatregelen kunnen worden weggelaten als de kwaliteit slecht is.

De onderzoeker heeft de volgende onderzoeksvraag gesteld:

Primaire substudie onderzoeksvraag:

Wat is het effect van het voorschrijven van een hogere dosis (≥2,2 gram/kg/dag) eiwit/aminozuurtoediening in vergelijking met het gebruikelijke zorgvoorschrift (≤1,2 gram/kg/dag) bij ernstig zieke patiënten met voedingsrisicofactoren? op spiermassa en kwaliteit, en 60 dagen mortaliteit?

De voorgestelde hypothese:

Vergeleken met het ontvangen van de gebruikelijke zorg van eiwitten/aminozuren, zal de toediening van een hogere dosis eiwitten/aminozuren (een gevolg van het hebben van een hoger recept) aan kritiek zieke patiënten met een hoog risico op voedingsgebied gepaard gaan met grotere spiermassa, verbeterde overleving en een sneller herstel.