Suuremman proteiiniannoksen vaikutus kriittisesti sairaiden potilaiden ultraäänitutkimuksessa (EFFORTUS)
tiistai 16. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Daren K. Heyland, Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General Hospital
Suuremman proteiiniannoksen vaikutus kriittisesti sairailla potilailla: Monikeskusrekisteripohjainen satunnaistutkimus: EFFORT-ultraääni alitutkimus
Tutkijat arvioivat suuremman proteiini-/aminohappoannoksen (≥2,2 g/kg/d) verrattuna tavanomaiseen proteiini-/aminohappoannostukseen (≤1,2 g/kg/d) vaikutukset lihasmassaan ravitsemuksellisesti suuren riskin sairailla potilailla. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
EFFORT Ultrasound (USA) on osatutkimus EFFORT-emotutkimuksesta; Monikeskus, pragmaattinen, vapaaehtoisvetoinen, rekisteripohjainen, satunnaistettu kliininen tutkimus 4000 ravitsemuksellisesti korkean riskin vakavasti sairaalla tehoosastolla. Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitoryhmästä: tavallinen hoitoresepti (≤1,2 g/kg/d) tai korkeampi resepti (≥2,2 g/kg/d) proteiinia. Muut kuin potilas satunnaistettu proteiinimäärä, satunnaistetun potilaan hoidon loppuosa on teho-osaston tarjoajien harkinnassa.
Molemmissa ryhmissä tavoitteet saavutetaan millä tahansa enteraalisen ravitsemuksen (korkea proteiinipitoisuus korkeassa ryhmässä, jos saatavilla), proteiinilisäravinteiden ja parenteraalisen ravinnon tai vain aminohappojen yhdistelmällä (kliinisesti saatavilla). Ainoa ero näiden kahden ryhmän välillä on asetetut proteiinitavoitteet. Samanlaisia ponnisteluja tulisi käyttää molemmissa ryhmissä vähintään 80 prosentin saavuttamiseksi näistä tavoitteista. Jäljelle jäävä osa kelpoisille potilaille tarjottavasta hoidosta on teho-osaston tarjoajien harkinnassa.
USA:n alatutkimuksen potilaille tehdään Yhdysvaltojen mittaukset lähtötilanteessa (24 tunnin sisällä satunnaistamisen jälkeen, 10 päivää satunnaistamisen jälkeen (jos edelleen sairaalassa) ja juuri ennen sairaalasta kotiutumista. Jos sairaalasta kotiutetaan ennen päivää 10, päivän 10 mittausta ei tehdä. Mittausten standardoinnin ja laadun varmistamiseksi olemme luoneet korkealaatuisia koulutusmateriaaleja ja lähetämme keskitetysti yhdysvaltalaisia elokuvia abstraktien mittausten tekemiseksi. Ensimmäiset 10 potilasta, jotka on otettu mukaan yhdysvaltalaiseen osatutkimukseen, osallistuvat laitokset suorittavat sisäänajovaiheen, jossa heidän toimitettujen tietojensa laatu ja luotettavuus (sekä arvioijien sisäinen että arvioijien välinen luotettavuus) arvioidaan sen varmistamiseksi, että seuraavat toimenpiteet ovat korkealaatuisia. . Näiden potilaiden ravitsemus- ja kliiniset tiedot sisällytetään EMFORT-emätutkimukseen, mutta Yhdysvaltojen mittaukset voidaan jättää pois, jos laatu on huono.
Tutkija on esittänyt seuraavan tutkimuskysymyksen:
Ensisijainen osatutkimuksen kysymys:
Mikä vaikutus on kriittisesti sairailla potilailla, joilla on ravitsemuksesta "riskitekijöitä", suuremman annoksen (≥2,2 grammaa/kg/vrk) määrääminen proteiinia/aminohappoa verrattuna tavanomaiseen hoitoreseptiin (≤1,2 grammaa/kg/vrk) lihasmassasta ja laadusta sekä 60 päivän kuolleisuudesta?
Ehdotettu hypoteesi:
Verrattuna tavanomaiseen proteiini-/aminohappohoitoon, suuremman proteiini-/aminohappoannoksen antaminen (seuraus korkeamman reseptin saamisesta) ravitsemuksellisesti korkean riskin kriittisesti sairaille potilaille liittyy suurempaan lihasmassaan ja parantuneeseen eloonjäämiseen. ja nopeampi palautumisnopeus.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - ≥18 vuotta vanha
- Ravitsemuksellisesti "korkean riskin" (täyttää yhden alla olevista kriteereistä)
- Matala (≤25) tai korkea BMI (≥35)
- Keskivaikea tai vaikea aliravitsemus (paikallisten arvioiden mukaan). Dokumentoimme keinot, joilla sivustot tekevät tämän määrityksen, ja otamme huomioon arvioinnin osatekijät (historia painonpudotuksen, vähentynyt suun kautta tapahtuva saanti jne.).
- Frailty (Clinical Frailty Scale 5 tai enemmän välityspalvelimelta)
- Sarkopenia- (SARC-F-pistemäärä 4 tai enemmän välityspalvelimelta)
- Seulontahetkestä lähtien mekaanisen ilmanvaihdon arvioitu kesto > 4 päivää
- - Vaatii koneellista ilmanvaihtoa, kun koneellisen ilmanvaihdon todellinen tai oletettu kokonaiskesto on >48 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- >96 tuntia jatkuvaa koneellista ilmanvaihtoa ennen seulontaa
- Odotettu kuolema tai elämää ylläpitävien hoidon lopettaminen 7 päivän sisällä seulonnasta
- Raskaana
- Vastuuhenkilön mielestä potilas tarvitsee joko vähän tai paljon proteiinia
- Potilas tarvitsee vain parenteraalista ravintoa, eikä paikassa ole tuotteita korkean proteiiniannoksen ryhmän saavuttamiseksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen hoito
Potilaat saavat tavanomaisen proteiini-/aminohappoannoksen (≤1,2 g/kg/vrk)
|
Proteiinitavoitteet asetetaan käyttämällä todellista kuivapainoa ennen ICU:ta.
Potilaille, joiden BMI on >30, käytetään ihannepainoa, joka perustuu BMI:ään 25.
Tuemme ASPEN/SCCM:n asettamia energiatavoitteita koskevia ohjeita, erityisesti mitä tulee lihaviin potilaisiin.
Potilaille tehdään ultraäänitutkimukset lähtötilanteessa (24 tunnin sisällä satunnaistamisesta, 10 päivää satunnaistamisen jälkeen (jos edelleen sairaalassa) ja juuri ennen sairaalasta kotiutumista.
Jos sairaalasta kotiutetaan ennen päivää 10, päivän 10 mittausta ei tehdä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Korkeampi proteiini/aminohapporyhmä
Potilaat saavat suuremman proteiini/aminohappoannoksen (≥ 2,2 g/kg/vrk).
|
Proteiinitavoitteet asetetaan käyttämällä todellista kuivapainoa ennen ICU:ta.
Potilaille, joiden BMI on >30, käytetään ihannepainoa, joka perustuu BMI:ään 25.
Tuemme ASPEN/SCCM:n asettamia energiatavoitteita koskevia ohjeita, erityisesti mitä tulee lihaviin potilaisiin.
Potilaille tehdään ultraäänitutkimukset lähtötilanteessa (24 tunnin sisällä satunnaistamisesta, 10 päivää satunnaistamisen jälkeen (jos edelleen sairaalassa) ja juuri ennen sairaalasta kotiutumista.
Jos sairaalasta kotiutetaan ennen päivää 10, päivän 10 mittausta ei tehdä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nelipäisen reisilihaksen lihasmassan muutos lähtötasosta 10. päivään satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (24 tunnin sisällä satunnaistamisesta, 10 päivää satunnaistamisen jälkeen (jos edelleen sairaalassa) ja juuri ennen sairaalasta kotiutumista. Jos sairaalasta kotiutetaan ennen päivää 10, päivän 10 mittausta ei tehdä
|
Nelipäisen reisilihaksen ultraäänellä
|
lähtötilanteessa (24 tunnin sisällä satunnaistamisesta, 10 päivää satunnaistamisen jälkeen (jos edelleen sairaalassa) ja juuri ennen sairaalasta kotiutumista. Jos sairaalasta kotiutetaan ennen päivää 10, päivän 10 mittausta ei tehdä
|
|
Nelipäisen lihasten laadun muutos lähtötasosta 10. päivään satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (24 tunnin sisällä satunnaistamisesta, 10 päivää satunnaistamisen jälkeen (jos edelleen sairaalassa) ja juuri ennen sairaalasta kotiutumista. Jos sairaalasta kotiutetaan ennen päivää 10, päivän 10 mittausta ei tehdä
|
Nelipäisen reisilihaksen ultraäänellä
|
lähtötilanteessa (24 tunnin sisällä satunnaistamisesta, 10 päivää satunnaistamisen jälkeen (jos edelleen sairaalassa) ja juuri ennen sairaalasta kotiutumista. Jos sairaalasta kotiutetaan ennen päivää 10, päivän 10 mittausta ei tehdä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- James S, Rao SV, Granger CB. Registry-based randomized clinical trials--a new clinical trial paradigm. Nat Rev Cardiol. 2015 May;12(5):312-6. doi: 10.1038/nrcardio.2015.33. Epub 2015 Mar 17.
- Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):489-95. doi: 10.1503/cmaj.050051.
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
- Casaer MP, Mesotten D, Hermans G, Wouters PJ, Schetz M, Meyfroidt G, Van Cromphaut S, Ingels C, Meersseman P, Muller J, Vlasselaers D, Debaveye Y, Desmet L, Dubois J, Van Assche A, Vanderheyden S, Wilmer A, Van den Berghe G. Early versus late parenteral nutrition in critically ill adults. N Engl J Med. 2011 Aug 11;365(6):506-17. doi: 10.1056/NEJMoa1102662. Epub 2011 Jun 29.
- Frobert O, Lagerqvist B, Olivecrona GK, Omerovic E, Gudnason T, Maeng M, Aasa M, Angeras O, Calais F, Danielewicz M, Erlinge D, Hellsten L, Jensen U, Johansson AC, Karegren A, Nilsson J, Robertson L, Sandhall L, Sjogren I, Ostlund O, Harnek J, James SK; TASTE Trial. Thrombus aspiration during ST-segment elevation myocardial infarction. N Engl J Med. 2013 Oct 24;369(17):1587-97. doi: 10.1056/NEJMoa1308789. Epub 2013 Aug 31. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Aug 21;371(8):786.
- O'Brien PC, Fleming TR. A multiple testing procedure for clinical trials. Biometrics. 1979 Sep;35(3):549-56.
- Kondrup J, Rasmussen HH, Hamberg O, Stanga Z; Ad Hoc ESPEN Working Group. Nutritional risk screening (NRS 2002): a new method based on an analysis of controlled clinical trials. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):321-36. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00214-5.
- Hoffer LJ, Bistrian BR. Appropriate protein provision in critical illness: a systematic and narrative review. Am J Clin Nutr. 2012 Sep;96(3):591-600. doi: 10.3945/ajcn.111.032078. Epub 2012 Jul 18.
- Heyland DK, Cahill N, Day AG. Optimal amount of calories for critically ill patients: depends on how you slice the cake! Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2619-26. doi: 10.1097/CCM.0b013e318226641d.
- Heyland DK, Weijs PJ, Coss-Bu JA, Taylor B, Kristof AS, O'Keefe GE, Martindale RG. Protein Delivery in the Intensive Care Unit: Optimal or Suboptimal? Nutr Clin Pract. 2017 Apr;32(1_suppl):58S-71S. doi: 10.1177/0884533617691245. Epub 2017 Mar 1.
- Jolly SS, Cairns JA, Yusuf S, Meeks B, Pogue J, Rokoss MJ, Kedev S, Thabane L, Stankovic G, Moreno R, Gershlick A, Chowdhary S, Lavi S, Niemela K, Steg PG, Bernat I, Xu Y, Cantor WJ, Overgaard CB, Naber CK, Cheema AN, Welsh RC, Bertrand OF, Avezum A, Bhindi R, Pancholy S, Rao SV, Natarajan MK, ten Berg JM, Shestakovska O, Gao P, Widimsky P, Dzavik V; TOTAL Investigators. Randomized trial of primary PCI with or without routine manual thrombectomy. N Engl J Med. 2015 Apr 9;372(15):1389-98. doi: 10.1056/NEJMoa1415098. Epub 2015 Mar 16.
- Fan E, Dowdy DW, Colantuoni E, Mendez-Tellez PA, Sevransky JE, Shanholtz C, Himmelfarb CR, Desai SV, Ciesla N, Herridge MS, Pronovost PJ, Needham DM. Physical complications in acute lung injury survivors: a two-year longitudinal prospective study. Crit Care Med. 2014 Apr;42(4):849-59. doi: 10.1097/CCM.0000000000000040.
- De Jonghe B, Sharshar T, Lefaucheur JP, Authier FJ, Durand-Zaleski I, Boussarsar M, Cerf C, Renaud E, Mesrati F, Carlet J, Raphael JC, Outin H, Bastuji-Garin S; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies en Reanimation. Paresis acquired in the intensive care unit: a prospective multicenter study. JAMA. 2002 Dec 11;288(22):2859-67. doi: 10.1001/jama.288.22.2859.
- Hermans G, Van Mechelen H, Clerckx B, Vanhullebusch T, Mesotten D, Wilmer A, Casaer MP, Meersseman P, Debaveye Y, Van Cromphaut S, Wouters PJ, Gosselink R, Van den Berghe G. Acute outcomes and 1-year mortality of intensive care unit-acquired weakness. A cohort study and propensity-matched analysis. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Aug 15;190(4):410-20. doi: 10.1164/rccm.201312-2257OC.
- Nicolo M, Heyland DK, Chittams J, Sammarco T, Compher C. Clinical Outcomes Related to Protein Delivery in a Critically Ill Population: A Multicenter, Multinational Observation Study. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Jan;40(1):45-51. doi: 10.1177/0148607115583675. Epub 2015 Apr 21.
- Alberda C, Gramlich L, Jones N, Jeejeebhoy K, Day AG, Dhaliwal R, Heyland DK. The relationship between nutritional intake and clinical outcomes in critically ill patients: results of an international multicenter observational study. Intensive Care Med. 2009 Oct;35(10):1728-37. doi: 10.1007/s00134-009-1567-4. Epub 2009 Jul 2. Erratum In: Intensive Care Med. 2009 Oct;35(10):1821.
- Heyland DK, Stephens KE, Day AG, McClave SA. The success of enteral nutrition and ICU-acquired infections: a multicenter observational study. Clin Nutr. 2011 Apr;30(2):148-55. doi: 10.1016/j.clnu.2010.09.011. Epub 2010 Oct 25.
- Liebau F, Sundstrom M, van Loon LJ, Wernerman J, Rooyackers O. Short-term amino acid infusion improves protein balance in critically ill patients. Crit Care. 2015 Mar 12;19(1):106. doi: 10.1186/s13054-015-0844-6.
- Hsieh LC, Chien SL, Huang MS, Tseng HF, Chang CK. Anti-inflammatory and anticatabolic effects of short-term beta-hydroxy-beta-methylbutyrate supplementation on chronic obstructive pulmonary disease patients in intensive care unit. Asia Pac J Clin Nutr. 2006;15(4):544-50.
- Wei X, Day AG, Ouellette-Kuntz H, Heyland DK. The Association Between Nutritional Adequacy and Long-Term Outcomes in Critically Ill Patients Requiring Prolonged Mechanical Ventilation: A Multicenter Cohort Study. Crit Care Med. 2015 Aug;43(8):1569-79. doi: 10.1097/CCM.0000000000001000.
- Allingstrup MJ, Esmailzadeh N, Wilkens Knudsen A, Espersen K, Hartvig Jensen T, Wiis J, Perner A, Kondrup J. Provision of protein and energy in relation to measured requirements in intensive care patients. Clin Nutr. 2012 Aug;31(4):462-8. doi: 10.1016/j.clnu.2011.12.006. Epub 2011 Dec 29.
- Weijs PJ, Looijaard WG, Beishuizen A, Girbes AR, Oudemans-van Straaten HM. Early high protein intake is associated with low mortality and energy overfeeding with high mortality in non-septic mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2014 Dec 14;18(6):701. doi: 10.1186/s13054-014-0701-z.
- Casaer MP, Wilmer A, Hermans G, Wouters PJ, Mesotten D, Van den Berghe G. Role of disease and macronutrient dose in the randomized controlled EPaNIC trial: a post hoc analysis. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Feb 1;187(3):247-55. doi: 10.1164/rccm.201206-0999OC. Epub 2012 Nov 29.
- Schetz M, Casaer MP, Van den Berghe G. Does artificial nutrition improve outcome of critical illness? Crit Care. 2013 Feb 1;17(1):302. doi: 10.1186/cc11828. Erratum In: Crit Care. 2013;17(1):413.
- Casaer MP, Van den Berghe G. Nutrition in the acute phase of critical illness. N Engl J Med. 2014 Mar 27;370(13):1227-36. doi: 10.1056/NEJMra1304623. No abstract available.
- Braunschweig CL, Freels S, Sheean PM, Peterson SJ, Perez SG, McKeever L, Lateef O, Gurka D, Fantuzzi G. Role of timing and dose of energy received in patients with acute lung injury on mortality in the Intensive Nutrition in Acute Lung Injury Trial (INTACT): a post hoc analysis. Am J Clin Nutr. 2017 Feb;105(2):411-416. doi: 10.3945/ajcn.116.140764. Epub 2016 Dec 14.
- Arabi YM, Aldawood AS, Haddad SH, Al-Dorzi HM, Tamim HM, Jones G, Mehta S, McIntyre L, Solaiman O, Sakkijha MH, Sadat M, Afesh L; PermiT Trial Group. Permissive Underfeeding or Standard Enteral Feeding in Critically Ill Adults. N Engl J Med. 2015 Jun 18;372(25):2398-408. doi: 10.1056/NEJMoa1502826. Epub 2015 May 20. Erratum In: N Engl J Med. 2015 Sep 24;373(13):1281.
- National Heart, Lung, and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Clinical Trials Network; Rice TW, Wheeler AP, Thompson BT, Steingrub J, Hite RD, Moss M, Morris A, Dong N, Rock P. Initial trophic vs full enteral feeding in patients with acute lung injury: the EDEN randomized trial. JAMA. 2012 Feb 22;307(8):795-803. doi: 10.1001/jama.2012.137. Epub 2012 Feb 5.
- Needham DM, Dinglas VD, Bienvenu OJ, Colantuoni E, Wozniak AW, Rice TW, Hopkins RO; NIH NHLBI ARDS Network. One year outcomes in patients with acute lung injury randomised to initial trophic or full enteral feeding: prospective follow-up of EDEN randomised trial. BMJ. 2013 Mar 19;346:f1532. doi: 10.1136/bmj.f1532.
- Doig GS, Simpson F, Sweetman EA, Finfer SR, Cooper DJ, Heighes PT, Davies AR, O'Leary M, Solano T, Peake S; Early PN Investigators of the ANZICS Clinical Trials Group. Early parenteral nutrition in critically ill patients with short-term relative contraindications to early enteral nutrition: a randomized controlled trial. JAMA. 2013 May 22;309(20):2130-8. doi: 10.1001/jama.2013.5124.
- Doig GS, Simpson F, Bellomo R, Heighes PT, Sweetman EA, Chesher D, Pollock C, Davies A, Botha J, Harrigan P, Reade MC. Intravenous amino acid therapy for kidney function in critically ill patients: a randomized controlled trial. Intensive Care Med. 2015 Jul;41(7):1197-208. doi: 10.1007/s00134-015-3827-9. Epub 2015 Apr 30.
- Jie B, Jiang ZM, Nolan MT, Zhu SN, Yu K, Kondrup J. Impact of preoperative nutritional support on clinical outcome in abdominal surgical patients at nutritional risk. Nutrition. 2012 Oct;28(10):1022-7. doi: 10.1016/j.nut.2012.01.017. Epub 2012 Jun 5.
- Heyland DK, Dhaliwal R, Jiang X, Day AG. Identifying critically ill patients who benefit the most from nutrition therapy: the development and initial validation of a novel risk assessment tool. Crit Care. 2011;15(6):R268. doi: 10.1186/cc10546. Epub 2011 Nov 15.
- Rahman A, Hasan RM, Agarwala R, Martin C, Day AG, Heyland DK. Identifying critically-ill patients who will benefit most from nutritional therapy: Further validation of the "modified NUTRIC" nutritional risk assessment tool. Clin Nutr. 2016 Feb;35(1):158-162. doi: 10.1016/j.clnu.2015.01.015. Epub 2015 Jan 28.
- Compher C, Chittams J, Sammarco T, Nicolo M, Heyland DK. Greater Protein and Energy Intake May Be Associated With Improved Mortality in Higher Risk Critically Ill Patients: A Multicenter, Multinational Observational Study. Crit Care Med. 2017 Feb;45(2):156-163. doi: 10.1097/CCM.0000000000002083.
- Mukhopadhyay A, Henry J, Ong V, Leong CS, Teh AL, van Dam RM, Kowitlawakul Y. Association of modified NUTRIC score with 28-day mortality in critically ill patients. Clin Nutr. 2017 Aug;36(4):1143-1148. doi: 10.1016/j.clnu.2016.08.004. Epub 2016 Aug 12.
- Mendes R, Policarpo S, Fortuna P, Alves M, Virella D, Heyland DK; Portuguese NUTRIC Study Group. Nutritional risk assessment and cultural validation of the modified NUTRIC score in critically ill patients-A multicenter prospective cohort study. J Crit Care. 2017 Feb;37:45-49. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.08.001. Epub 2016 Aug 10.
- Rosa M, Heyland DK, Fernandes D, Rabito EI, Oliveira ML, Marcadenti A. Translation and adaptation of the NUTRIC Score to identify critically ill patients who benefit the most from nutrition therapy. Clin Nutr ESPEN. 2016 Aug;14:31-36. doi: 10.1016/j.clnesp.2016.04.030. Epub 2016 May 21.
- Arabi YM, Aldawood AS, Al-Dorzi HM, Tamim HM, Haddad SH, Jones G, McIntyre L, Solaiman O, Sakkijha MH, Sadat M, Mundekkadan S, Kumar A, Bagshaw SM, Mehta S; PermiT trial group. Permissive Underfeeding or Standard Enteral Feeding in High- and Low-Nutritional-Risk Critically Ill Adults. Post Hoc Analysis of the PermiT Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Mar 1;195(5):652-662. doi: 10.1164/rccm.201605-1012OC.
- Connolly B, MacBean V, Crowley C, Lunt A, Moxham J, Rafferty GF, Hart N. Ultrasound for the assessment of peripheral skeletal muscle architecture in critical illness: a systematic review. Crit Care Med. 2015 Apr;43(4):897-905. doi: 10.1097/CCM.0000000000000821.
- Tillquist M, Kutsogiannis DJ, Wischmeyer PE, Kummerlen C, Leung R, Stollery D, Karvellas CJ, Preiser JC, Bird N, Kozar R, Heyland DK. Bedside ultrasound is a practical and reliable measurement tool for assessing quadriceps muscle layer thickness. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2014 Sep;38(7):886-90. doi: 10.1177/0148607113501327. Epub 2013 Aug 26.
- Paris MT, Mourtzakis M, Day A, Leung R, Watharkar S, Kozar R, Earthman C, Kuchnia A, Dhaliwal R, Moisey L, Compher C, Martin N, Nicolo M, White T, Roosevelt H, Peterson S, Heyland DK. Validation of Bedside Ultrasound of Muscle Layer Thickness of the Quadriceps in the Critically Ill Patient (VALIDUM Study). JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2017 Feb;41(2):171-180. doi: 10.1177/0148607116637852. Epub 2016 Jul 11.
- Parry SM, El-Ansary D, Cartwright MS, Sarwal A, Berney S, Koopman R, Annoni R, Puthucheary Z, Gordon IR, Morris PE, Denehy L. Ultrasonography in the intensive care setting can be used to detect changes in the quality and quantity of muscle and is related to muscle strength and function. J Crit Care. 2015 Oct;30(5):1151.e9-14. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.05.024. Epub 2015 Jun 3.
- See www.criticalcarenutrition.com for most recent version of the Canadian Critical Care Nutrition Guidelines
- Martin CM, Doig GS, Heyland DK, Morrison T, Sibbald WJ; Southwestern Ontario Critical Care Research Network. Multicentre, cluster-randomized clinical trial of algorithms for critical-care enteral and parenteral therapy (ACCEPT). CMAJ. 2004 Jan 20;170(2):197-204.
- Jain MK, Heyland D, Dhaliwal R, Day AG, Drover J, Keefe L, Gelula M. Dissemination of the Canadian clinical practice guidelines for nutrition support: results of a cluster randomized controlled trial. Crit Care Med. 2006 Sep;34(9):2362-9. doi: 10.1097/01.CCM.0000234044.91893.9C.
- Heyland DK, Murch L, Cahill N, McCall M, Muscedere J, Stelfox HT, Bray T, Tanguay T, Jiang X, Day AG. Enhanced protein-energy provision via the enteral route feeding protocol in critically ill patients: results of a cluster randomized trial. Crit Care Med. 2013 Dec;41(12):2743-53. doi: 10.1097/CCM.0b013e31829efef5.
- Cahill NE, Dhaliwal R, Day AG, Jiang X, Heyland DK. Nutrition therapy in the critical care setting: what is "best achievable" practice? An international multicenter observational study. Crit Care Med. 2010 Feb;38(2):395-401. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181c0263d.
- Heyland DK, Dhaliwal R, Wang M, Day AG. The prevalence of iatrogenic underfeeding in the nutritionally 'at-risk' critically ill patient: Results of an international, multicenter, prospective study. Clin Nutr. 2015 Aug;34(4):659-66. doi: 10.1016/j.clnu.2014.07.008. Epub 2014 Jul 19.
- McClave SA, Taylor BE, Martindale RG, Warren MM, Johnson DR, Braunschweig C, McCarthy MS, Davanos E, Rice TW, Cresci GA, Gervasio JM, Sacks GS, Roberts PR, Compher C; Society of Critical Care Medicine; American Society for Parenteral and Enteral Nutrition. Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Adult Critically Ill Patient: Society of Critical Care Medicine (SCCM) and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.). JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Feb;40(2):159-211. doi: 10.1177/0148607115621863. No abstract available. Erratum In: JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Nov;40(8):1200.
- Ferguson M, Capra S, Bauer J, Banks M. Development of a valid and reliable malnutrition screening tool for adult acute hospital patients. Nutrition. 1999 Jun;15(6):458-64. doi: 10.1016/s0899-9007(99)00084-2.
- Baker JP, Detsky AS, Wesson DE, Wolman SL, Stewart S, Whitewell J, Langer B, Jeejeebhoy KN. Nutritional assessment: a comparison of clinical judgement and objective measurements. N Engl J Med. 1982 Apr 22;306(16):969-72. doi: 10.1056/NEJM198204223061606. No abstract available.
- Faisy C, Lerolle N, Dachraoui F, Savard JF, Abboud I, Tadie JM, Fagon JY. Impact of energy deficit calculated by a predictive method on outcome in medical patients requiring prolonged acute mechanical ventilation. Br J Nutr. 2009 Apr;101(7):1079-87. doi: 10.1017/S0007114508055669. Epub 2008 Sep 9.
- Moisey LL, Mourtzakis M, Cotton BA, Premji T, Heyland DK, Wade CE, Bulger E, Kozar RA; Nutrition and Rehabilitation Investigators Consortium (NUTRIC). Skeletal muscle predicts ventilator-free days, ICU-free days, and mortality in elderly ICU patients. Crit Care. 2013 Sep 19;17(5):R206. doi: 10.1186/cc12901.
- Malmstrom TK, Morley JE. SARC-F: a simple questionnaire to rapidly diagnose sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2013 Aug;14(8):531-2. doi: 10.1016/j.jamda.2013.05.018. Epub 2013 Jun 25. No abstract available.
- Schoenfeld DA, Bernard GR; ARDS Network. Statistical evaluation of ventilator-free days as an efficacy measure in clinical trials of treatments for acute respiratory distress syndrome. Crit Care Med. 2002 Aug;30(8):1772-7. doi: 10.1097/00003246-200208000-00016.
- Committee for Proprietary Medicinal Products (CPMP). Committee for Proprietary Medicinal Products (CPMP): points to consider on adjustment for baseline covariates. Stat Med. 2004 Mar 15;23(5):701-9. doi: 10.1002/sim.1647. No abstract available. Erratum In: Stat Med. 2004 Aug 30;(23(16):2624.
- International conference on harmonisation; guidance on statistical principles for clinical trials; availability--FDA. Notice. Fed Regist. 1998 Sep 16;63(179):49583-98.
- Kahan BC. Accounting for centre-effects in multicentre trials with a binary outcome - when, why, and how? BMC Med Res Methodol. 2014 Feb 10;14:20. doi: 10.1186/1471-2288-14-20.
- Gray RJ. A class of $ K $-sample tests for comparing the cumulative incidence of a competing risk. The Annals of statistics 1988;16(3):1141-54.
- Duchateau L, Janssen P, Lindsey P, et al. The shared frailty model and the power for heterogeneity tests in multicenter trials. Computational Statistics & Data Analysis 2002;40(3):603-20.
- Liublinska V, Rubin DB. Sensitivity analysis for a partially missing binary outcome in a two-arm randomized clinical trial. Stat Med. 2014 Oct 30;33(24):4170-85. doi: 10.1002/sim.6197. Epub 2014 May 20.
- Hollis S. A graphical sensitivity analysis for clinical trials with non-ignorable missing binary outcome. Stat Med. 2002 Dec 30;21(24):3823-34. doi: 10.1002/sim.1276.
- Gordon Lan K, DeMets DL. Discrete sequential boundaries for clinical trials. Biometrika 1983;70(3):659-63.
- Fine JP, Gray RJ. A proportional hazards model for the subdistribution of a competing risk. Journal of the American statistical association 1999;94(446):496-509.
- Faden RR, Kass NE, Goodman SN, Pronovost P, Tunis S, Beauchamp TL. An ethics framework for a learning health care system: a departure from traditional research ethics and clinical ethics. Hastings Cent Rep. 2013 Jan-Feb;Spec No:S16-27. doi: 10.1002/hast.134. No abstract available.
- Faden RR, Beauchamp TL, Kass NE. Informed consent, comparative effectiveness, and learning health care. N Engl J Med. 2014 Feb 20;370(8):766-8. doi: 10.1056/NEJMhle1313674. No abstract available.
- Truog RD, Robinson W, Randolph A, Morris A. Is informed consent always necessary for randomized, controlled trials? N Engl J Med. 1999 Mar 11;340(10):804-7. doi: 10.1056/NEJM199903113401013. No abstract available.
- Faden R, Kass N, Whicher D, Stewart W, Tunis S. Ethics and informed consent for comparative effectiveness research with prospective electronic clinical data. Med Care. 2013 Aug;51(8 Suppl 3):S53-7. doi: 10.1097/MLR.0b013e31829b1e4b.
- Kim SY, Miller FG. Informed consent for pragmatic trials--the integrated consent model. N Engl J Med. 2014 Feb 20;370(8):769-72. doi: 10.1056/NEJMhle1312508. No abstract available.
- Semler MW, Wanderer JP, Ehrenfeld JM, Stollings JL, Self WH, Siew ED, Wang L, Byrne DW, Shaw AD, Bernard GR, Rice TW; SALT Investigators * and the Pragmatic Critical Care Research Group; SALT Investigators. Balanced Crystalloids versus Saline in the Intensive Care Unit. The SALT Randomized Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2017 May 15;195(10):1362-1372. doi: 10.1164/rccm.201607-1345OC.
- Janz DR, Semler MW, Lentz RJ, Matthews DT, Assad TR, Norman BC, Keriwala RD, Ferrell BA, Noto MJ, Shaver CM, Richmond BW, Zinggeler Berg J, Rice TW; Facilitating EndotracheaL intubation by Laryngoscopy technique and apneic Oxygenation Within the ICU Investigators and the Pragmatic Critical Care Research Group. Randomized Trial of Video Laryngoscopy for Endotracheal Intubation of Critically Ill Adults. Crit Care Med. 2016 Nov;44(11):1980-1987. doi: 10.1097/CCM.0000000000001841.
- Semler MW, Janz DR, Lentz RJ, Matthews DT, Norman BC, Assad TR, Keriwala RD, Ferrell BA, Noto MJ, McKown AC, Kocurek EG, Warren MA, Huerta LE, Rice TW; FELLOW Investigators; Pragmatic Critical Care Research Group. Randomized Trial of Apneic Oxygenation during Endotracheal Intubation of the Critically Ill. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Feb 1;193(3):273-80. doi: 10.1164/rccm.201507-1294OC.
- Canadian Critical Care Trials Group. A randomized trial of diagnostic techniques for ventilator-associated pneumonia. N Engl J Med. 2006 Dec 21;355(25):2619-30. doi: 10.1056/NEJMoa052904.
- Heyland D, Muscedere J, Wischmeyer PE, Cook D, Jones G, Albert M, Elke G, Berger MM, Day AG; Canadian Critical Care Trials Group. A randomized trial of glutamine and antioxidants in critically ill patients. N Engl J Med. 2013 Apr 18;368(16):1489-97. doi: 10.1056/NEJMoa1212722. Erratum In: N Engl J Med. 2013 May 9;368(19):1853. Dosage error in article text.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 18. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- The EFFORT Ultrasound
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .