발바닥 근막증 치료를 위한 특정 침술 프로토콜
2022년 1월 13일 업데이트: brett rasmussen
발바닥 근막증 치료를 위한 특정 침술 프로토콜의 무작위 통제 다중 부위 시험
표준 치료 처방 운동 프로그램에 특정 침술 프로토콜을 추가하는 것이 족저근막증이 있는 성인 환자의 통증과 기능을 개선하는 데 더 효과적인지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 특정 침술 프로토콜이 표준 치료 치료에 추가되었을 때 발바닥 근막증이 있는 성인의 통증과 기능을 개선할 수 있는지 여부를 조사하는 무작위, 통제, 다중 사이트 시험입니다.
연구자들은 통제 그룹에 비해 실험 그룹에서 통증 및 기능적 결과가 급격하게 그리고 시간이 지남에 따라 상당한 개선이 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Eglin Air Force Base, Florida, 미국, 32542
- 96th Medical Group
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Illinois
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Belleville, Illinois, 미국, 62225
- Scott AFB
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Nevada
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Nellis Air Force Base, Nevada, 미국, 89191
- Mike O'Callaghan Military Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
**환자는 이 연구에 참여하기 위해 Nellis Air Force Base, Scott Air Force Base 또는 Eglin Air Force Base(군사 시설)에서 치료를 받을 수 있어야 합니다**
포함 기준:
- 18~74세의 남성 및 여성 DoD 수혜자로서 발바닥 근막증(한쪽 또는 양쪽 발) 진단을 받은 사람 또는
- 아침에 첫 발을 디딜 때 발바닥/발뒤꿈치 통증 기준을 충족하고 내측 종골 결절(족저근막이 삽입되는 곳)에서 촉진에 압통이 있는 환자.
급성 및 만성 진단을 받은 사람들이 포함됩니다.
제외 기준:
- 임신한
연구에 포함되는 발의 다음 중 임의의 것:
- 하지의 활동성 봉와직염
- 발바닥 근막증 수술 전
- 발바닥 근막증에 대한 지난 12주 동안의 스테로이드 주사; 지난 12주 동안 받은 경우 피험자는 12주 세척 기간을 완료한 후 연구에 참여하도록 제안될 것입니다.
- 이전에 정의된 심부 발목 국소 골막점을 사용하여 발바닥 근막증에 대한 침술을 받은 적이 있는 경우, 발바닥 근막증에 대해 지난 12주 동안 증식 요법 또는 혈소판 풍부 플라즈마 요법을 포함하는 모든 재생 요법; 지난 12주 동안 받은 경우 피험자는 12주 세척 기간을 완료한 후 연구에 참여하도록 제안될 것입니다.
- 족저근막증에 대한 지난 12주간의 족저근막염 주사에 대한 보톡스 주사; 지난 12주 내에 받은 경우 피험자는 완료된 후 연구에 참여하도록 제안될 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 + 치료 기준
전기자극과 표준 치료 처방 가정 운동 프로그램이 포함된 침술.
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발바닥 근막증의 치료를 위해 전기자극과 표준 치료 처방된 가정 운동 프로그램이 포함된 침술.
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ACTIVE_COMPARATOR: 치료의 표준
가정 운동 프로그램을 처방한 관리 기준.
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발바닥 근막증 치료를 위한 표준 치료 처방 가정 운동 프로그램.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DVPRS(국방 및 참전용사 통증 평가 척도)
기간: 방문 1(1일차)
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DVPRS는 통증이 없음을 0점, 심한 통증을 10점으로 하는 11점 숫자 등급 척도로 구성됩니다.
급성 및 만성 통증 측정에서 신뢰성과 타당성이 확인되었으며 현재 DoD 및 VA 의료 시스템 전체에서 통증 측정의 표준입니다.
DVPRS는 파라메트릭 방법을 사용할 수 있는 선형 스케일 품질을 입증했습니다.
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방문 1(1일차)
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DVPRS(국방 및 참전용사 통증 평가 척도)
기간: 방문 2(2주차)
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DVPRS는 통증이 없음을 0점, 심한 통증을 10점으로 하는 11점 숫자 등급 척도로 구성됩니다.
급성 및 만성 통증 측정에서 신뢰성과 타당성이 확인되었으며 현재 DoD 및 VA 의료 시스템 전체에서 통증 측정의 표준입니다.
DVPRS는 파라메트릭 방법을 사용할 수 있는 선형 스케일 품질을 입증했습니다.
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방문 2(2주차)
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DVPRS(국방 및 참전용사 통증 평가 척도)
기간: 방문 3(4주차)
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DVPRS는 통증이 없음을 0점, 심한 통증을 10점으로 하는 11점 숫자 등급 척도로 구성됩니다.
급성 및 만성 통증 측정에서 신뢰성과 타당성이 확인되었으며 현재 DoD 및 VA 의료 시스템 전체에서 통증 측정의 표준입니다.
DVPRS는 파라메트릭 방법을 사용할 수 있는 선형 스케일 품질을 입증했습니다.
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방문 3(4주차)
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DVPRS(국방 및 참전용사 통증 평가 척도)
기간: 방문 4(6주차)
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DVPRS는 통증이 없음을 0점, 심한 통증을 10점으로 하는 11점 숫자 등급 척도로 구성됩니다.
급성 및 만성 통증 측정에서 신뢰성과 타당성이 확인되었으며 현재 DoD 및 VA 의료 시스템 전체에서 통증 측정의 표준입니다.
DVPRS는 파라메트릭 방법을 사용할 수 있는 선형 스케일 품질을 입증했습니다.
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방문 4(6주차)
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DVPRS(국방 및 참전용사 통증 평가 척도)
기간: 방문 5(12주차)
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DVPRS는 통증이 없음을 0점, 심한 통증을 10점으로 하는 11점 숫자 등급 척도로 구성됩니다.
급성 및 만성 통증 측정에서 신뢰성과 타당성이 확인되었으며 현재 DoD 및 VA 의료 시스템 전체에서 통증 측정의 표준입니다.
DVPRS는 파라메트릭 방법을 사용할 수 있는 선형 스케일 품질을 입증했습니다.
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방문 5(12주차)
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방어 및 재향군인 통증 평가 척도 추가 질문
기간: 방문 1(1일차)
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DVPRS는 통증이 없음을 0점, 심한 통증을 10점으로 하는 11점 숫자 등급 척도로 구성됩니다.
임상의가 통증의 생물심리사회적 영향을 평가하기 위해.
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방문 1(1일차)
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방어 및 재향군인 통증 평가 척도 추가 질문
기간: 방문 2(2주차)
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DVPRS는 통증이 없음을 0점, 심한 통증을 10점으로 하는 11점 숫자 등급 척도로 구성됩니다.
임상의가 통증의 생물심리사회적 영향을 평가하기 위해.
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방문 2(2주차)
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방어 및 재향군인 통증 평가 척도 추가 질문
기간: 방문 3(4주차)
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DVPRS는 통증이 없음을 0점, 심한 통증을 10점으로 하는 11점 숫자 등급 척도로 구성됩니다.
임상의가 통증의 생물심리사회적 영향을 평가하기 위해.
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방문 3(4주차)
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방어 및 재향군인 통증 평가 척도 추가 질문
기간: 방문 4(6주차)
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DVPRS는 통증이 없음을 0점, 심한 통증을 10점으로 하는 11점 숫자 등급 척도로 구성됩니다.
임상의가 통증의 생물심리사회적 영향을 평가하기 위해.
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방문 4(6주차)
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방어 및 재향군인 통증 평가 척도 추가 질문
기간: DVPRS는 통증이 없음을 0점, 심한 통증을 10점으로 하는 11점 숫자 등급 척도로 구성됩니다. 방문 5(12주차)
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임상의가 통증의 생물심리사회적 영향을 평가하기 위해.
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DVPRS는 통증이 없음을 0점, 심한 통증을 10점으로 하는 11점 숫자 등급 척도로 구성됩니다. 방문 5(12주차)
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발 기능 지수 수정 쇼트(FFI-R 쇼트)
기간: 방문 1(1일차)
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FFI-R short는 리커트 설문지를 사용하여 발 통증 심각도, 발 뻣뻣함, 활동 수행 어려움, 활동 제한 및 영향을 받는 발과 관련된 사회적 문제를 문서화합니다. 23개의 자가 보고 문항으로 환자의 가치에 따라 통증, 장애 및 활동 제한의 3개 하위 범주로 나뉩니다. 환자는 각 질문에 0(통증 또는 어려움 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증 또는 너무 어려워서 도움이 필요함), 지난주에 발을 가장 잘 설명합니다. |
방문 1(1일차)
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발 기능 지수 수정 쇼트(FFI-R 쇼트)
기간: 방문 2(2주차)
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FFI-R short는 리커트 설문지를 사용하여 발 통증 심각도, 발 뻣뻣함, 활동 수행 어려움, 활동 제한 및 영향을 받는 발과 관련된 사회적 문제를 문서화합니다. 23개의 자가 보고 문항으로 환자의 가치에 따라 통증, 장애 및 활동 제한의 3개 하위 범주로 나뉩니다. 환자는 각 질문에 0(통증 또는 어려움 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증 또는 너무 어려워서 도움이 필요함), 지난주에 발을 가장 잘 설명합니다. |
방문 2(2주차)
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발 기능 지수 수정 쇼트(FFI-R 쇼트)
기간: 방문 3(4주차)
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FFI-R short는 리커트 설문지를 사용하여 발 통증 심각도, 발 뻣뻣함, 활동 수행 어려움, 활동 제한 및 영향을 받는 발과 관련된 사회적 문제를 문서화합니다. 23개의 자가 보고 문항으로 환자의 가치에 따라 통증, 장애 및 활동 제한의 3개 하위 범주로 나뉩니다. 환자는 각 질문에 0(통증 또는 어려움 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증 또는 너무 어려워서 도움이 필요함), 지난주에 발을 가장 잘 설명합니다. |
방문 3(4주차)
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발 기능 지수 수정 쇼트(FFI-R 쇼트)
기간: 방문 4(6주차)
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FFI-R short는 리커트 설문지를 사용하여 발 통증 심각도, 발 뻣뻣함, 활동 수행 어려움, 활동 제한 및 영향을 받는 발과 관련된 사회적 문제를 문서화합니다. 23개의 자가 보고 문항으로 환자의 가치에 따라 통증, 장애 및 활동 제한의 3개 하위 범주로 나뉩니다. 환자는 각 질문에 0(통증 또는 어려움 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증 또는 너무 어려워서 도움이 필요함), 지난주에 발을 가장 잘 설명합니다. |
방문 4(6주차)
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발 기능 지수 수정 쇼트(FFI-R 쇼트)
기간: 방문 5(12주차)
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FFI-R short는 리커트 설문지를 사용하여 발 통증 심각도, 발 뻣뻣함, 활동 수행 어려움, 활동 제한 및 영향을 받는 발과 관련된 사회적 문제를 문서화합니다. 23개의 자가 보고 문항으로 환자의 가치에 따라 통증, 장애 및 활동 제한의 3개 하위 범주로 나뉩니다. 환자는 각 질문에 0(통증 또는 어려움 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증 또는 너무 어려워서 도움이 필요함), 지난주에 발을 가장 잘 설명합니다. |
방문 5(12주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Cotchett MP, Landorf KB, Munteanu SE. Effectiveness of dry needling and injections of myofascial trigger points associated with plantar heel pain: a systematic review. J Foot Ankle Res. 2010 Sep 1;3:18. doi: 10.1186/1757-1146-3-18.
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- Glickman-Simon R, Wallace J. Acupuncture for knee osteoarthritis, chasteberry for premenstrual syndrome, probiotics for irritable bowel syndrome, yoga for hypertension, and trigger point dry needling for plantar fasciitis. Explore (NY). 2015 Mar-Apr;11(2):157-61. doi: 10.1016/j.explore.2014.12.009. Epub 2014 Dec 29. No abstract available.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 2일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .