Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Specyficzny protokół akupunktury do leczenia rozcięgna podeszwowego

13 stycznia 2022 zaktualizowane przez: brett rasmussen

Randomizowana, kontrolowana, wieloośrodkowa próba określonego protokołu akupunktury w leczeniu rozcięgna podeszwowego

Określ, czy dodanie określonego protokołu akupunktury do standardowego programu ćwiczeń zalecanych w ramach standardowej opieki jest bardziej skuteczne w zmniejszaniu bólu i funkcji u dorosłych pacjentów z rozcięgnem podeszwowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie mające na celu zbadanie, czy określony protokół akupunktury może poprawić ból i poprawić funkcjonowanie u dorosłych z rozcięgnem podeszwowym, gdy zostanie dodany do standardowego leczenia. Badacze wysuwają hipotezę, że w grupie eksperymentalnej w porównaniu z grupą kontrolną nastąpi znacząca poprawa zarówno bólu, jak i wyników czynnościowych, zarówno ostrych, jak i długoterminowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Eglin Air Force Base, Florida, Stany Zjednoczone, 32542
        • 96th Medical Group
    • Illinois
      • Belleville, Illinois, Stany Zjednoczone, 62225
        • Scott AFB
    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, Stany Zjednoczone, 89191
        • Mike O'Callaghan Military Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 74 lata (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

**Pacjenci muszą mieć zapewnioną opiekę w Bazie Sił Powietrznych Nellis, Bazie Sił Powietrznych Scott lub Bazie Sił Powietrznych Eglin (obiekt wojskowy), aby wziąć udział w tym badaniu**

Kryteria przyjęcia:

  • Beneficjenci DoD płci męskiej i żeńskiej w wieku od 18 do 74 lat, u których zdiagnozowano rozcięgno podeszwowe (w jednej lub obu stopach) LUB
  • Pacjenci spełniający kryteria bólu w dolnej części stopy/pięty, stawiający pierwsze kroki rano i wrażliwi na palpację nad przyśrodkowym guzkiem kości piętowej (miejsce przyczepu powięzi podeszwowej).

Uwzględnione zostaną osoby z ostrymi i przewlekłymi diagnozami.

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży

  • Którekolwiek z poniższych w stopie jest objęte badaniem:

    • Aktywne zapalenie tkanki łącznej kończyn dolnych
    • Wcześniejsza operacja rozcięgna podeszwowego
    • Zastrzyki sterydowe w ciągu ostatnich 12 tygodni z powodu rozcięgna podeszwowego; jeśli otrzymano je w ciągu ostatnich 12 tygodni, uczestnikom zaoferuje się udział w badaniu po zakończeniu 12-tygodniowego okresu wypłukiwania.
    • Jeśli każdy z nich miał wcześniej jakąkolwiek akupunkturę w przypadku rozcięgna podeszwowego przy użyciu określonych miejscowych punktów okostnej głębokiej kostki, jakąkolwiek terapię regeneracyjną obejmującą terapię proliferacyjną lub terapię osoczem bogatopłytkowym w ciągu ostatnich 12 tygodni w przypadku rozcięgna podeszwowego; jeśli otrzymano w ciągu ostatnich 12 tygodni, uczestnikowi zostanie zaproponowane uczestnictwo w badaniu po zakończeniu 12-tygodniowego okresu wypłukiwania.
    • Zastrzyki z botoksu w przypadku rozcięgna podeszwowego zastrzyki w ciągu ostatnich 12 tygodni w przypadku rozcięgna podeszwowego; jeśli otrzymano je w ciągu ostatnich 12 tygodni, pacjentowi zaoferuje się udział w badaniu po jego zakończeniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja + Standard opieki
Akupunktura z elektrostymulacją oraz standardowy program ćwiczeń w domu.
Urządzenie: Interwencja + Standard opieki
Akupunktura z elektrostymulacją oraz standardowy program ćwiczeń zalecanych w domu w leczeniu rozcięgna podeszwowego.
ACTIVE_COMPARATOR: Standard opieki
Standardowy zalecany program ćwiczeń w domu.
Inny: Standard opieki
Standardowy program ćwiczeń zalecanych w domu w leczeniu rozcięgna podeszwowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny bólu obrony i weteranów (DVPRS)
Ramy czasowe: wizyta 1 (dzień 1)
DVPRS składa się z 11-punktowej numerycznej skali oceny, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból. Potwierdzono jego niezawodność i ważność w pomiarach zarówno bólu ostrego, jak i przewlekłego, i jest obecnie standardem pomiaru bólu w systemach opieki zdrowotnej DoD i VA. DVPRS wykazał cechy skali liniowej, umożliwiające stosowanie metod parametrycznych
wizyta 1 (dzień 1)
Skala oceny bólu obrony i weteranów (DVPRS)
Ramy czasowe: wizyta 2 (tydzień 2)
DVPRS składa się z 11-punktowej numerycznej skali oceny, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból. Potwierdzono jego niezawodność i ważność w pomiarach zarówno bólu ostrego, jak i przewlekłego, i jest obecnie standardem pomiaru bólu w systemach opieki zdrowotnej DoD i VA. DVPRS wykazał cechy skali liniowej, umożliwiające stosowanie metod parametrycznych
wizyta 2 (tydzień 2)
Skala oceny bólu obrony i weteranów (DVPRS)
Ramy czasowe: wizyta 3 (tydzień 4)
DVPRS składa się z 11-punktowej numerycznej skali oceny, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból. Potwierdzono jego niezawodność i ważność w pomiarach zarówno bólu ostrego, jak i przewlekłego, i jest obecnie standardem pomiaru bólu w systemach opieki zdrowotnej DoD i VA. DVPRS wykazał cechy skali liniowej, umożliwiające stosowanie metod parametrycznych
wizyta 3 (tydzień 4)
Skala oceny bólu obrony i weteranów (DVPRS)
Ramy czasowe: wizyta 4 (tydzień 6)
DVPRS składa się z 11-punktowej numerycznej skali oceny, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból. Potwierdzono jego niezawodność i ważność w pomiarach zarówno bólu ostrego, jak i przewlekłego, i jest obecnie standardem pomiaru bólu w systemach opieki zdrowotnej DoD i VA. DVPRS wykazał cechy skali liniowej, umożliwiające stosowanie metod parametrycznych
wizyta 4 (tydzień 6)
Skala oceny bólu obrony i weteranów (DVPRS)
Ramy czasowe: wizyta 5 (tydzień 12)
DVPRS składa się z 11-punktowej numerycznej skali oceny, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból. Potwierdzono jego niezawodność i ważność w pomiarach zarówno bólu ostrego, jak i przewlekłego, i jest obecnie standardem pomiaru bólu w systemach opieki zdrowotnej DoD i VA. DVPRS wykazał cechy skali liniowej, umożliwiające stosowanie metod parametrycznych
wizyta 5 (tydzień 12)
Skala oceny bólu obrony i weteranów Pytania uzupełniające
Ramy czasowe: wizyta 1 (dzień 1)
DVPRS składa się z 11-punktowej numerycznej skali oceny, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból. Dla klinicystów w celu oceny biopsychospołecznego wpływu bólu.
wizyta 1 (dzień 1)
Skala oceny bólu obrony i weteranów Pytania uzupełniające
Ramy czasowe: wizyta 2 (tydzień 2)
DVPRS składa się z 11-punktowej numerycznej skali oceny, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból. Dla klinicystów w celu oceny biopsychospołecznego wpływu bólu.
wizyta 2 (tydzień 2)
Skala oceny bólu obrony i weteranów Pytania uzupełniające
Ramy czasowe: wizyta 3 (tydzień 4)
DVPRS składa się z 11-punktowej numerycznej skali oceny, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból. Dla klinicystów w celu oceny biopsychospołecznego wpływu bólu.
wizyta 3 (tydzień 4)
Skala oceny bólu obrony i weteranów Pytania uzupełniające
Ramy czasowe: wizyta 4 (tydzień 6)
DVPRS składa się z 11-punktowej numerycznej skali oceny, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból. Dla klinicystów w celu oceny biopsychospołecznego wpływu bólu.
wizyta 4 (tydzień 6)
Skala oceny bólu obrony i weteranów Pytania uzupełniające
Ramy czasowe: DVPRS składa się z 11-punktowej numerycznej skali oceny, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból. wizyta 5 (tydzień 12)
Dla klinicystów w celu oceny biopsychospołecznego wpływu bólu.
DVPRS składa się z 11-punktowej numerycznej skali oceny, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból. wizyta 5 (tydzień 12)
Skrócony wskaźnik funkcji stopy (krótki FFI-R)
Ramy czasowe: wizyta 1 (dzień 1)

FFI-R short wykorzystuje kwestionariusz Likerta, aby udokumentować nasilenie bólu stopy, sztywność stopy, trudności w wykonywaniu czynności, ograniczenie aktywności i problemy społeczne związane z dotkniętą stopą.

Składa się z 23 samoopisowych pozycji podzielonych na 3 podkategorie na podstawie wartości pacjenta: ból, niepełnosprawność i ograniczenie aktywności. Pacjent musi ocenić każde pytanie w skali od 0 (brak bólu lub trudności) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić) lub tak trudne, że wymaga pomocy), które najlepiej opisuje ich stopę w ciągu ostatniego tygodnia.
wizyta 1 (dzień 1)
Skrócony wskaźnik funkcji stopy (krótki FFI-R)
Ramy czasowe: wizyta 2 (tydzień 2)

FFI-R short wykorzystuje kwestionariusz Likerta, aby udokumentować nasilenie bólu stopy, sztywność stopy, trudności w wykonywaniu czynności, ograniczenie aktywności i problemy społeczne związane z dotkniętą stopą.

Składa się z 23 samoopisowych pozycji podzielonych na 3 podkategorie na podstawie wartości pacjenta: ból, niepełnosprawność i ograniczenie aktywności. Pacjent musi ocenić każde pytanie w skali od 0 (brak bólu lub trudności) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić) lub tak trudne, że wymaga pomocy), które najlepiej opisuje ich stopę w ciągu ostatniego tygodnia.
wizyta 2 (tydzień 2)
Skrócony wskaźnik funkcji stopy (krótki FFI-R)
Ramy czasowe: wizyta 3 (tydzień 4)

FFI-R short wykorzystuje kwestionariusz Likerta, aby udokumentować nasilenie bólu stopy, sztywność stopy, trudności w wykonywaniu czynności, ograniczenie aktywności i problemy społeczne związane z dotkniętą stopą.

Składa się z 23 samoopisowych pozycji podzielonych na 3 podkategorie na podstawie wartości pacjenta: ból, niepełnosprawność i ograniczenie aktywności. Pacjent musi ocenić każde pytanie w skali od 0 (brak bólu lub trudności) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić) lub tak trudne, że wymaga pomocy), które najlepiej opisuje ich stopę w ciągu ostatniego tygodnia.
wizyta 3 (tydzień 4)
Skrócony wskaźnik funkcji stopy (krótki FFI-R)
Ramy czasowe: wizyta 4 (tydzień 6)

FFI-R short wykorzystuje kwestionariusz Likerta, aby udokumentować nasilenie bólu stopy, sztywność stopy, trudności w wykonywaniu czynności, ograniczenie aktywności i problemy społeczne związane z dotkniętą stopą.

Składa się z 23 samoopisowych pozycji podzielonych na 3 podkategorie na podstawie wartości pacjenta: ból, niepełnosprawność i ograniczenie aktywności. Pacjent musi ocenić każde pytanie w skali od 0 (brak bólu lub trudności) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić) lub tak trudne, że wymaga pomocy), które najlepiej opisuje ich stopę w ciągu ostatniego tygodnia.
wizyta 4 (tydzień 6)
Skrócony wskaźnik funkcji stopy (krótki FFI-R)
Ramy czasowe: wizyta 5 (tydzień 12)

FFI-R short wykorzystuje kwestionariusz Likerta, aby udokumentować nasilenie bólu stopy, sztywność stopy, trudności w wykonywaniu czynności, ograniczenie aktywności i problemy społeczne związane z dotkniętą stopą.

Składa się z 23 samoopisowych pozycji podzielonych na 3 podkategorie na podstawie wartości pacjenta: ból, niepełnosprawność i ograniczenie aktywności. Pacjent musi ocenić każde pytanie w skali od 0 (brak bólu lub trudności) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić) lub tak trudne, że wymaga pomocy), które najlepiej opisuje ich stopę w ciągu ostatniego tygodnia.
wizyta 5 (tydzień 12)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

brett rasmussen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

2 listopada 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

2 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FWH20200060H

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planujemy udostępniania danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja + Standard opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj