Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Specifik akupunkturprotokol til behandling af plantar fasciose

13. januar 2022 opdateret af: brett rasmussen

Et randomiseret, kontrolleret, multi-site forsøg med en specifik akupunkturprotokol til behandling af plantar fasciose

Bestem, om tilføjelsen af ​​en specifik akupunkturprotokol til et ordineret standardtræningsprogram er mere effektivt til at forbedre smerte og funktion hos voksne patienter med plantar fasciose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret, kontrolleret, multi-site forsøg, der undersøger, om en specifik akupunkturprotokol kan forbedre smerte og funktion hos voksne med plantar fasciose, når den føjes til standardbehandling. Efterforskerne antager, at der vil være en signifikant forbedring i både smerte og funktionelle resultater, både akut og over tid, i forsøgsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Eglin Air Force Base, Florida, Forenede Stater, 32542
        • 96th Medical Group
    • Illinois
      • Belleville, Illinois, Forenede Stater, 62225
        • Scott AFB
    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, Forenede Stater, 89191
        • Mike O'Callaghan Military Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 74 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

**Patienter skal kunne få pleje på Nellis Air Force Base, Scott Air Force Base eller Eglin Air Force Base (en militær installation) for at deltage i denne undersøgelse**

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige DoD-modtagere i alderen 18 til 74 år, som er blevet diagnosticeret med plantar fasciose (i den ene eller begge fødder) ELLER
  • Patienter, der opfylder kriterierne for smerter i bunden af ​​foden/hælen med de første skridt om morgenen og øm ved palpation over den mediale calcaneal tuberkel (hvor plantar fascia indsættes).

Dem med akutte og kroniske diagnoser vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid

  • Enhver af følgende i foden er inkluderet i undersøgelsen:

    • Aktiv cellulitis i underekstremiteterne
    • Tidligere operation for plantar fasciose
    • Steroidinjektioner inden for de sidste 12 uger for plantar fasciose; hvis de modtages inden for de sidste 12 uger, vil forsøgspersoner blive tilbudt at blive involveret i undersøgelsen, efter at de har afsluttet en 12-ugers udvaskningsperiode.
    • Hvis de alle har haft nogen forudgående akupunktur for plantar fasciose ved hjælp af de definerede Deep Ankel Local Periosteal points, enhver regenerativ terapi til at inkludere proliferationsterapi eller blodpladerig plasmaterapi i de sidste 12 uger for plantar fasciosis; hvis modtaget inden for de sidste 12 uger vil forsøgspersonen blive tilbudt at blive involveret i undersøgelsen, efter at de har gennemført en 12-ugers udvaskningsperiode.
    • Botox-injektioner til plantar fasciose-injektioner inden for de sidste 12 uger for plantar fasciose; hvis modtaget inden for de sidste 12 uger vil emnet blive tilbudt at blive involveret i undersøgelsen, efter at de er afsluttet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention + Standard of care
Akupunktur med elektrostimulering plus standard pleje foreskrevet hjemmetræningsprogram.
Enhed: Intervention + Standard of care
Akupunktur med elektrostimulering plus standard pleje foreskrevet hjemmetræningsprogram til behandling af plantar fasciose.
ACTIVE_COMPARATOR: Standard for pleje
Standard for pleje foreskrevet hjemmetræningsprogram.
Andet: Standard for pleje
Standard for pleje foreskrevet hjemmetræningsprogram til behandling af plantar fasciose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: besøg 1 (dag 1)
DVPRS består af en 11-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte. Det er blevet bekræftet for pålidelighed og validitet ved måling af både akutte og kroniske smerter og er i øjeblikket standarden for smertemåling i hele DoD og VA sundhedssystemer. DVPRS har demonstreret lineære skalakvaliteter, der gør det muligt at bruge parametriske metoder
besøg 1 (dag 1)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: besøg 2 (uge 2)
DVPRS består af en 11-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte. Det er blevet bekræftet for pålidelighed og validitet ved måling af både akutte og kroniske smerter og er i øjeblikket standarden for smertemåling i hele DoD og VA sundhedssystemer. DVPRS har demonstreret lineære skalakvaliteter, der gør det muligt at bruge parametriske metoder
besøg 2 (uge 2)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: besøg 3 (uge 4)
DVPRS består af en 11-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte. Det er blevet bekræftet for pålidelighed og validitet ved måling af både akutte og kroniske smerter og er i øjeblikket standarden for smertemåling i hele DoD og VA sundhedssystemer. DVPRS har demonstreret lineære skalakvaliteter, der gør det muligt at bruge parametriske metoder
besøg 3 (uge 4)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: besøg 4 (uge 6)
DVPRS består af en 11-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte. Det er blevet bekræftet for pålidelighed og validitet ved måling af både akutte og kroniske smerter og er i øjeblikket standarden for smertemåling i hele DoD og VA sundhedssystemer. DVPRS har demonstreret lineære skalakvaliteter, der gør det muligt at bruge parametriske metoder
besøg 4 (uge 6)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: besøg 5 (uge 12)
DVPRS består af en 11-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte. Det er blevet bekræftet for pålidelighed og validitet ved måling af både akutte og kroniske smerter og er i øjeblikket standarden for smertemåling i hele DoD og VA sundhedssystemer. DVPRS har demonstreret lineære skalakvaliteter, der gør det muligt at bruge parametriske metoder
besøg 5 (uge 12)
Supplerende spørgsmål til forsvars- og veteraners smertevurderingsskala
Tidsramme: besøg 1 (dag 1)
DVPRS består af en 11-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte. For klinikere til at evaluere den biopsykosociale virkning af smerte.
besøg 1 (dag 1)
Supplerende spørgsmål til forsvars- og veteraners smertevurderingsskala
Tidsramme: besøg 2 (uge 2)
DVPRS består af en 11-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte. For klinikere til at evaluere den biopsykosociale virkning af smerte.
besøg 2 (uge 2)
Supplerende spørgsmål til forsvars- og veteraners smertevurderingsskala
Tidsramme: besøg 3 (uge 4)
DVPRS består af en 11-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte. For klinikere til at evaluere den biopsykosociale virkning af smerte.
besøg 3 (uge 4)
Supplerende spørgsmål til forsvars- og veteraners smertevurderingsskala
Tidsramme: besøg 4 (uge 6)
DVPRS består af en 11-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte. For klinikere til at evaluere den biopsykosociale virkning af smerte.
besøg 4 (uge 6)
Supplerende spørgsmål til forsvars- og veteraners smertevurderingsskala
Tidsramme: DVPRS består af en 11-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte. besøg 5 (uge 12)
For klinikere til at evaluere den biopsykosociale virkning af smerte.
DVPRS består af en 11-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte. besøg 5 (uge 12)
Fodfunktionsindeks revideret kort (FFI-R kort)
Tidsramme: besøg 1 (dag 1)

FFI-R short bruger et likert-spørgeskema til at dokumentere sværhedsgraden af ​​fodsmerter, fodstivhed, besvær med at udføre aktiviteter, aktivitetsbegrænsning og sociale problemer relateret til påvirket fod.

Den består af 23 selvrapporterede emner opdelt i 3 underkategorier på basis af patientværdier: smerte, handicap og aktivitetsbegrænsning. Patienten skal score hvert spørgsmål på en skala fra 0 (ingen smerte eller besvær) til 10 (værst tænkelige smerter eller så svært, at det kræver hjælp), der bedst beskriver deres fod i løbet af den seneste uge.
besøg 1 (dag 1)
Fodfunktionsindeks revideret kort (FFI-R kort)
Tidsramme: besøg 2 (uge 2)

FFI-R short bruger et likert-spørgeskema til at dokumentere sværhedsgraden af ​​fodsmerter, fodstivhed, besvær med at udføre aktiviteter, aktivitetsbegrænsning og sociale problemer relateret til påvirket fod.

Den består af 23 selvrapporterede emner opdelt i 3 underkategorier på basis af patientværdier: smerte, handicap og aktivitetsbegrænsning. Patienten skal score hvert spørgsmål på en skala fra 0 (ingen smerte eller besvær) til 10 (værst tænkelige smerter eller så svært, at det kræver hjælp), der bedst beskriver deres fod i løbet af den seneste uge.
besøg 2 (uge 2)
Fodfunktionsindeks revideret kort (FFI-R kort)
Tidsramme: besøg 3 (uge 4)

FFI-R short bruger et likert-spørgeskema til at dokumentere sværhedsgraden af ​​fodsmerter, fodstivhed, besvær med at udføre aktiviteter, aktivitetsbegrænsning og sociale problemer relateret til påvirket fod.

Den består af 23 selvrapporterede emner opdelt i 3 underkategorier på basis af patientværdier: smerte, handicap og aktivitetsbegrænsning. Patienten skal score hvert spørgsmål på en skala fra 0 (ingen smerte eller besvær) til 10 (værst tænkelige smerter eller så svært, at det kræver hjælp), der bedst beskriver deres fod i løbet af den seneste uge.
besøg 3 (uge 4)
Fodfunktionsindeks revideret kort (FFI-R kort)
Tidsramme: besøg 4 (uge 6)

FFI-R short bruger et likert-spørgeskema til at dokumentere sværhedsgraden af ​​fodsmerter, fodstivhed, besvær med at udføre aktiviteter, aktivitetsbegrænsning og sociale problemer relateret til påvirket fod.

Den består af 23 selvrapporterede emner opdelt i 3 underkategorier på basis af patientværdier: smerte, handicap og aktivitetsbegrænsning. Patienten skal score hvert spørgsmål på en skala fra 0 (ingen smerte eller besvær) til 10 (værst tænkelige smerter eller så svært, at det kræver hjælp), der bedst beskriver deres fod i løbet af den seneste uge.
besøg 4 (uge 6)
Fodfunktionsindeks revideret kort (FFI-R kort)
Tidsramme: besøg 5 (uge 12)

FFI-R short bruger et likert-spørgeskema til at dokumentere sværhedsgraden af ​​fodsmerter, fodstivhed, besvær med at udføre aktiviteter, aktivitetsbegrænsning og sociale problemer relateret til påvirket fod.

Den består af 23 selvrapporterede emner opdelt i 3 underkategorier på basis af patientværdier: smerte, handicap og aktivitetsbegrænsning. Patienten skal score hvert spørgsmål på en skala fra 0 (ingen smerte eller besvær) til 10 (værst tænkelige smerter eller så svært, at det kræver hjælp), der bedst beskriver deres fod i løbet af den seneste uge.
besøg 5 (uge 12)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

brett rasmussen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

2. november 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

28. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FWH20200060H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger ikke at dele data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plantar fascitis

Kliniske forsøg med Intervention + Standard of care

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner