Protocolo Específico de Acupuntura para o Tratamento da Fasciose Plantar
13 de janeiro de 2022 atualizado por: brett rasmussen
Um estudo randomizado, controlado e em vários locais de um protocolo específico de acupuntura para o tratamento da fasciose plantar
Determinar se a adição de um protocolo específico de acupuntura a um programa de exercícios padrão de cuidados prescritos é mais eficaz na melhora da dor e da função em pacientes adultos com fasciose plantar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado, controlado e em vários locais que investiga se um protocolo específico de acupuntura pode melhorar a dor e a função em adultos com fasciose plantar quando adicionado ao tratamento padrão de atendimento.
Os investigadores levantam a hipótese de que haverá uma melhora significativa tanto na dor quanto nos resultados funcionais, tanto de forma aguda quanto ao longo do tempo, no grupo experimental em comparação com o grupo controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Florida
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Eglin Air Force Base, Florida, Estados Unidos, 32542
- 96th Medical Group
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Illinois
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Belleville, Illinois, Estados Unidos, 62225
- Scott AFB
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Nevada
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Nellis Air Force Base, Nevada, Estados Unidos, 89191
- Mike O'Callaghan Military Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 74 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
**Os pacientes devem ser atendidos na Nellis Air Force Base, Scott Air Force Base ou Eglin Air Force Base (uma instalação militar) para participar deste estudo**
Critério de inclusão:
- Beneficiários masculinos e femininos do Departamento de Defesa, com idade entre 18 e 74 anos, diagnosticados com fasciose plantar (em um ou ambos os pés) OU
- Pacientes que preenchem os critérios de dor na parte inferior do pé/calcanhar com os primeiros passos pela manhã e sensíveis à palpação sobre o tubérculo medial do calcâneo (onde a fáscia plantar se insere).
Aqueles com diagnósticos agudos e crônicos serão incluídos.
Critério de exclusão:
- Grávida
Qualquer um dos seguintes no pé sendo incluído no estudo:
- Celulite ativa da extremidade inferior
- Cirurgia prévia para fasciose plantar
- Injeções de esteroides nas últimas 12 semanas para fasciose plantar; se recebidos nas últimas 12 semanas, os indivíduos serão convidados a participar do estudo após terem completado um período de wash out de 12 semanas.
- Se eles já tiveram qualquer acupuntura anterior para fasciose plantar usando os pontos periosteais locais profundos do tornozelo definidos, qualquer terapia regenerativa para incluir terapia de proliferação ou terapia de plasma rico em plaquetas nas últimas 12 semanas para fasciose plantar; se recebido nas últimas 12 semanas, o sujeito será convidado a participar do estudo após ter completado um período de eliminação de 12 semanas.
- Injeções de botox para fasciose plantar injeções nas últimas 12 semanas para fasciose plantar; se recebido nas últimas 12 semanas, o sujeito será oferecido para se envolver no estudo após sua conclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção + Padrão de cuidado
Acupuntura com eletroestimulação mais o programa de exercícios domiciliares padrão de cuidados prescritos.
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Acupuntura com eletroestimulação mais padrão de cuidado prescrito programa de exercícios em casa para o tratamento da fasciose plantar.
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ACTIVE_COMPARATOR: Padrão de atendimento
Padrão de cuidado prescrito programa de exercícios em casa.
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Padrão de cuidados prescritos programa de exercícios em casa para o tratamento da fasciose plantar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação de Dor de Defesa e Veteranos (DVPRS)
Prazo: visita 1 (dia 1)
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O DVPRS consiste em uma escala numérica de 11 pontos com 0 indicando ausência de dor e 10 indicando dor intensa.
Foi confirmado quanto à confiabilidade e validade na medição da dor aguda e crônica e atualmente é o padrão para medição da dor em todos os sistemas de saúde DoD e VA.
O DVPRS demonstrou qualidades de escala linear, permitindo que métodos paramétricos sejam usados
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visita 1 (dia 1)
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Escala de Avaliação de Dor de Defesa e Veteranos (DVPRS)
Prazo: visita 2 (semana 2)
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O DVPRS consiste em uma escala numérica de 11 pontos com 0 indicando ausência de dor e 10 indicando dor intensa.
Foi confirmado quanto à confiabilidade e validade na medição da dor aguda e crônica e atualmente é o padrão para medição da dor em todos os sistemas de saúde DoD e VA.
O DVPRS demonstrou qualidades de escala linear, permitindo que métodos paramétricos sejam usados
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visita 2 (semana 2)
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Escala de Avaliação de Dor de Defesa e Veteranos (DVPRS)
Prazo: visita 3 (semana 4)
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O DVPRS consiste em uma escala numérica de 11 pontos com 0 indicando ausência de dor e 10 indicando dor intensa.
Foi confirmado quanto à confiabilidade e validade na medição da dor aguda e crônica e atualmente é o padrão para medição da dor em todos os sistemas de saúde DoD e VA.
O DVPRS demonstrou qualidades de escala linear, permitindo que métodos paramétricos sejam usados
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visita 3 (semana 4)
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Escala de Avaliação de Dor de Defesa e Veteranos (DVPRS)
Prazo: visita 4 (semana 6)
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O DVPRS consiste em uma escala numérica de 11 pontos com 0 indicando ausência de dor e 10 indicando dor intensa.
Foi confirmado quanto à confiabilidade e validade na medição da dor aguda e crônica e atualmente é o padrão para medição da dor em todos os sistemas de saúde DoD e VA.
O DVPRS demonstrou qualidades de escala linear, permitindo que métodos paramétricos sejam usados
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visita 4 (semana 6)
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Escala de Avaliação de Dor de Defesa e Veteranos (DVPRS)
Prazo: visita 5 (semana 12)
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O DVPRS consiste em uma escala numérica de 11 pontos com 0 indicando ausência de dor e 10 indicando dor intensa.
Foi confirmado quanto à confiabilidade e validade na medição da dor aguda e crônica e atualmente é o padrão para medição da dor em todos os sistemas de saúde DoD e VA.
O DVPRS demonstrou qualidades de escala linear, permitindo que métodos paramétricos sejam usados
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visita 5 (semana 12)
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Perguntas Suplementares da Escala de Avaliação da Dor de Defesa e Veteranos
Prazo: visita 1 (dia 1)
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O DVPRS consiste em uma escala numérica de 11 pontos com 0 indicando ausência de dor e 10 indicando dor intensa.
Para os médicos avaliarem o impacto biopsicossocial da dor.
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visita 1 (dia 1)
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Perguntas Suplementares da Escala de Avaliação da Dor de Defesa e Veteranos
Prazo: visita 2 (semana 2)
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O DVPRS consiste em uma escala numérica de 11 pontos com 0 indicando ausência de dor e 10 indicando dor intensa.
Para os médicos avaliarem o impacto biopsicossocial da dor.
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visita 2 (semana 2)
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Perguntas Suplementares da Escala de Avaliação da Dor de Defesa e Veteranos
Prazo: visita 3 (semana 4)
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O DVPRS consiste em uma escala numérica de 11 pontos com 0 indicando ausência de dor e 10 indicando dor intensa.
Para os médicos avaliarem o impacto biopsicossocial da dor.
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visita 3 (semana 4)
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Perguntas Suplementares da Escala de Avaliação da Dor de Defesa e Veteranos
Prazo: visita 4 (semana 6)
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O DVPRS consiste em uma escala numérica de 11 pontos com 0 indicando ausência de dor e 10 indicando dor intensa.
Para os médicos avaliarem o impacto biopsicossocial da dor.
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visita 4 (semana 6)
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Perguntas Suplementares da Escala de Avaliação da Dor de Defesa e Veteranos
Prazo: O DVPRS consiste em uma escala numérica de 11 pontos com 0 indicando ausência de dor e 10 indicando dor intensa. visita 5 (semana 12)
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Para os médicos avaliarem o impacto biopsicossocial da dor.
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O DVPRS consiste em uma escala numérica de 11 pontos com 0 indicando ausência de dor e 10 indicando dor intensa. visita 5 (semana 12)
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Índice de função do pé revisado curto (FFI-R curto)
Prazo: visita 1 (dia 1)
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O FFI-R curto usa um questionário likert para documentar a gravidade da dor no pé, rigidez do pé, dificuldade em realizar atividades, limitação de atividades e problemas sociais relacionados ao pé afetado. Consiste em 23 itens auto-relatados divididos em 3 subcategorias com base nos valores do paciente: dor, incapacidade e limitação de atividade. O paciente deve pontuar cada pergunta em uma escala de 0 (sem dor ou dificuldade) a 10 (pior dor imaginável ou tão difícil que requer ajuda), que melhor descreve seu pé na última semana. |
visita 1 (dia 1)
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Índice de função do pé revisado curto (FFI-R curto)
Prazo: visita 2 (semana 2)
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O FFI-R curto usa um questionário likert para documentar a gravidade da dor no pé, rigidez do pé, dificuldade em realizar atividades, limitação de atividades e problemas sociais relacionados ao pé afetado. Consiste em 23 itens auto-relatados divididos em 3 subcategorias com base nos valores do paciente: dor, incapacidade e limitação de atividade. O paciente deve pontuar cada pergunta em uma escala de 0 (sem dor ou dificuldade) a 10 (pior dor imaginável ou tão difícil que requer ajuda), que melhor descreve seu pé na última semana. |
visita 2 (semana 2)
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Índice de função do pé revisado curto (FFI-R curto)
Prazo: visita 3 (semana 4)
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O FFI-R curto usa um questionário likert para documentar a gravidade da dor no pé, rigidez do pé, dificuldade em realizar atividades, limitação de atividades e problemas sociais relacionados ao pé afetado. Consiste em 23 itens auto-relatados divididos em 3 subcategorias com base nos valores do paciente: dor, incapacidade e limitação de atividade. O paciente deve pontuar cada pergunta em uma escala de 0 (sem dor ou dificuldade) a 10 (pior dor imaginável ou tão difícil que requer ajuda), que melhor descreve seu pé na última semana. |
visita 3 (semana 4)
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Índice de função do pé revisado curto (FFI-R curto)
Prazo: visita 4 (semana 6)
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O FFI-R curto usa um questionário likert para documentar a gravidade da dor no pé, rigidez do pé, dificuldade em realizar atividades, limitação de atividades e problemas sociais relacionados ao pé afetado. Consiste em 23 itens auto-relatados divididos em 3 subcategorias com base nos valores do paciente: dor, incapacidade e limitação de atividade. O paciente deve pontuar cada pergunta em uma escala de 0 (sem dor ou dificuldade) a 10 (pior dor imaginável ou tão difícil que requer ajuda), que melhor descreve seu pé na última semana. |
visita 4 (semana 6)
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Índice de função do pé revisado curto (FFI-R curto)
Prazo: visita 5 (semana 12)
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O FFI-R curto usa um questionário likert para documentar a gravidade da dor no pé, rigidez do pé, dificuldade em realizar atividades, limitação de atividades e problemas sociais relacionados ao pé afetado. Consiste em 23 itens auto-relatados divididos em 3 subcategorias com base nos valores do paciente: dor, incapacidade e limitação de atividade. O paciente deve pontuar cada pergunta em uma escala de 0 (sem dor ou dificuldade) a 10 (pior dor imaginável ou tão difícil que requer ajuda), que melhor descreve seu pé na última semana. |
visita 5 (semana 12)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Cotchett MP, Landorf KB, Munteanu SE. Effectiveness of dry needling and injections of myofascial trigger points associated with plantar heel pain: a systematic review. J Foot Ankle Res. 2010 Sep 1;3:18. doi: 10.1186/1757-1146-3-18.
- Covey CJ, Mulder MD. Plantar fasciitis: How best to treat? J Fam Pract. 2013 Sep;62(9):466-71.
- Glickman-Simon R, Wallace J. Acupuncture for knee osteoarthritis, chasteberry for premenstrual syndrome, probiotics for irritable bowel syndrome, yoga for hypertension, and trigger point dry needling for plantar fasciitis. Explore (NY). 2015 Mar-Apr;11(2):157-61. doi: 10.1016/j.explore.2014.12.009. Epub 2014 Dec 29. No abstract available.
- Goff JD, Crawford R. Diagnosis and treatment of plantar fasciitis. Am Fam Physician. 2011 Sep 15;84(6):676-82.
- Kumnerddee W, Pattapong N. Efficacy of electro-acupuncture in chronic plantar fasciitis: a randomized controlled trial. Am J Chin Med. 2012;40(6):1167-76. doi: 10.1142/S0192415X12500863.
- Landorf, K, J Radford, "Minimal important difference: Values for the Foot Health Status Questionnaire, Foot FunctionIndex and Visual Analogue Scale," The Foot. Mar 2008 18(1):15-19.
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- Woitzik E, Jacobs C, Wong JJ, Cote P, Shearer HM, Randhawa K, Sutton D, Southerst D, Varatharajan S, Brison RJ, Yu H, van der Velde G, Stern PJ, Taylor-Vaisey A, Stupar M, Mior S, Carroll LJ. The effectiveness of exercise on recovery and clinical outcomes of soft tissue injuries of the leg, ankle, and foot: A systematic review by the Ontario Protocol for Traffic Injury Management (OPTIMa) Collaboration. Man Ther. 2015 Oct;20(5):633-45. doi: 10.1016/j.math.2015.03.012. Epub 2015 Mar 28.
- Zhang SP, Yip TP, Li QS. Acupuncture treatment for plantar fasciitis: a randomized controlled trial with six months follow-up. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:154108. doi: 10.1093/ecam/nep186. Epub 2011 Feb 15.
- Polomano RC, Galloway KT, Kent ML, Brandon-Edwards H, Kwon KN, Morales C, Buckenmaier C' 3rd. Psychometric Testing of the Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS): A New Pain Scale for Military Population. Pain Med. 2016 Aug;17(8):1505-19. doi: 10.1093/pm/pnw105. Epub 2016 Jun 6.
- Nassif TH, Hull A, Holliday SB, Sullivan P, Sandbrink F. Concurrent Validity of the Defense and Veterans Pain Rating Scale in VA Outpatients. Pain Med. 2015 Nov;16(11):2152-61. doi: 10.1111/pme.12866. Epub 2015 Aug 8.
- Sloman R, Wruble AW, Rosen G, Rom M. Determination of clinically meaningful levels of pain reduction in patients experiencing acute postoperative pain. Pain Manag Nurs. 2006 Dec;7(4):153-8. doi: 10.1016/j.pmn.2006.09.001.
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- R Core Team. R: A language and environment for statistical computing. R Foundation for Statistical Computing, Vienna, Austria. 2016 URL http://www.R-project.org/.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (REAL)
2 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
2 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
28 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FWH20200060H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não planejamos compartilhar dados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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