Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erityinen akupunktioprotokolla plantaarifaskioosin hoitoon

torstai 13. tammikuuta 2022 päivittänyt: brett rasmussen

Satunnaistettu, kontrolloitu, monipisteinen tutkimus spesifistä akupunktioprotokollasta plantaarifaskioosin hoitoon

Selvitä, onko tietyn akupunktioprotokollan lisääminen tavalliseen hoitoon määrättyyn harjoitusohjelmaan tehokkaampi kivun ja toiminnan parantaminen aikuisilla potilailla, joilla on plantaarinen fascioosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu, useaan paikkaan kohdistuva tutkimus, jossa tutkitaan, voiko spesifinen akupunktioprotokolla parantaa kipua ja toimintaa aikuisilla, joilla on plantaarinen fascioosi, kun se lisätään tavalliseen hoitoon. Tutkijat olettavat, että sekä kivussa että toiminnallisissa tuloksissa on merkittävää parannusta sekä akuutisti että ajan myötä koeryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Eglin Air Force Base, Florida, Yhdysvallat, 32542
        • 96th Medical Group
    • Illinois
      • Belleville, Illinois, Yhdysvallat, 62225
        • Scott AFB
    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, Yhdysvallat, 89191
        • Mike O'Callaghan Military Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 74 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

**Potilaiden on voitava saada hoitoa Nellis Air Force Base -tukikohdassa, Scott Air Force Base -tukikohdassa tai Eglinin ilmavoimien tukikohdassa (sotilaallinen laitos), jotta he voivat osallistua tähän tutkimukseen**

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–74-vuotiaat mies- ja naispuoliset DoD-edunsaajat, joilla on diagnosoitu plantaarinen fascioosi (toisessa tai molemmissa jaloissa) TAI
  • Potilaat, jotka täyttävät jalan/kantapään alaosan kivun kriteerit, ensimmäiset askeleet aamulla ja herkät tunnustelulle mediaalisen calcaneaalisen tuberkuloosin yli (johon plantaarinen sidekalvo asettuu).

Mukaan otetaan ne, joilla on akuutti ja krooninen diagnoosi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana
  • Mikä tahansa seuraavista jalassa on mukana tutkimuksessa:

    • Alaraajojen aktiivinen selluliitti
    • Aiempi leikkaus jalkapohjan fascioosin vuoksi
    • Steroidi-injektiot viimeisen 12 viikon aikana plantaarifaskioosiin; jos se on saatu viimeisen 12 viikon aikana, koehenkilöille tarjotaan osallistumista tutkimukseen sen jälkeen, kun he ovat suorittaneet 12 viikon pesujakson.
    • Jos he ovat kaikki aiemmin saaneet akupunktiota plantaarifaskioosiin käyttämällä määriteltyjä syvän nilkan paikallisia periosteaalipisteitä, mikä tahansa regeneratiivinen hoito, mukaan lukien proliferaatiohoito tai verihiutalepitoinen plasmahoito viimeisen 12 viikon aikana plantaarifaskioosiin; jos vastaanotettu viimeisen 12 viikon aikana, koehenkilölle tarjotaan osallistumista tutkimukseen sen jälkeen, kun he ovat suorittaneet 12 viikon pesujakson.
    • Botox-injektiot jalkapohjan fascioosiin viimeisen 12 viikon aikana; jos se on vastaanotettu viimeisen 12 viikon aikana, koehenkilölle tarjotaan osallistumista tutkimukseen sen jälkeen, kun ne on suoritettu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventio + hoidon standardi
Akupunktio sähköstimulaatiolla ja tavallisella hoidolla määrätty kotiharjoitusohjelma.
Akupunktio sähköstimulaatiolla sekä tavallisella hoidolla määrätty kotiharjoitusohjelma jalkapohjan fascioosin hoitoon.
ACTIVE_COMPARATOR: Hoidon standardi
Hoitostandardin määrätty kotiharjoitusohjelma.
Normaali hoito määrätty kotiharjoitteluohjelma plantaarisen fascioosin hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puolustus- ja veteraanikipuluokitusasteikko (DVPRS)
Aikaikkuna: käynti 1 (päivä 1)
DVPRS koostuu 11 pisteen numeerisesta luokitusasteikosta, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 osoittaa voimakasta kipua. Sen luotettavuus ja pätevyys on vahvistettu sekä akuutin että kroonisen kivun mittaamisessa, ja se on tällä hetkellä standardi kivun mittauksessa kaikissa DoD- ja VA-terveysjärjestelmissä. DVPRS on osoittanut lineaarisen mittakaavan ominaisuuksia, jotka mahdollistavat parametristen menetelmien käytön
käynti 1 (päivä 1)
Puolustus- ja veteraanikipuluokitusasteikko (DVPRS)
Aikaikkuna: käynti 2 (viikko 2)
DVPRS koostuu 11 pisteen numeerisesta luokitusasteikosta, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 osoittaa voimakasta kipua. Sen luotettavuus ja pätevyys on vahvistettu sekä akuutin että kroonisen kivun mittaamisessa, ja se on tällä hetkellä standardi kivun mittauksessa kaikissa DoD- ja VA-terveysjärjestelmissä. DVPRS on osoittanut lineaarisen mittakaavan ominaisuuksia, jotka mahdollistavat parametristen menetelmien käytön
käynti 2 (viikko 2)
Puolustus- ja veteraanikipuluokitusasteikko (DVPRS)
Aikaikkuna: käynti 3 (viikko 4)
DVPRS koostuu 11 pisteen numeerisesta luokitusasteikosta, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 osoittaa voimakasta kipua. Sen luotettavuus ja pätevyys on vahvistettu sekä akuutin että kroonisen kivun mittaamisessa, ja se on tällä hetkellä standardi kivun mittauksessa kaikissa DoD- ja VA-terveysjärjestelmissä. DVPRS on osoittanut lineaarisen mittakaavan ominaisuuksia, jotka mahdollistavat parametristen menetelmien käytön
käynti 3 (viikko 4)
Puolustus- ja veteraanikipuluokitusasteikko (DVPRS)
Aikaikkuna: käynti 4 (viikko 6)
DVPRS koostuu 11 pisteen numeerisesta luokitusasteikosta, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 osoittaa voimakasta kipua. Sen luotettavuus ja pätevyys on vahvistettu sekä akuutin että kroonisen kivun mittaamisessa, ja se on tällä hetkellä standardi kivun mittauksessa kaikissa DoD- ja VA-terveysjärjestelmissä. DVPRS on osoittanut lineaarisen mittakaavan ominaisuuksia, jotka mahdollistavat parametristen menetelmien käytön
käynti 4 (viikko 6)
Puolustus- ja veteraanikipuluokitusasteikko (DVPRS)
Aikaikkuna: vierailu 5 (viikko 12)
DVPRS koostuu 11 pisteen numeerisesta luokitusasteikosta, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 osoittaa voimakasta kipua. Sen luotettavuus ja pätevyys on vahvistettu sekä akuutin että kroonisen kivun mittaamisessa, ja se on tällä hetkellä standardi kivun mittauksessa kaikissa DoD- ja VA-terveysjärjestelmissä. DVPRS on osoittanut lineaarisen mittakaavan ominaisuuksia, jotka mahdollistavat parametristen menetelmien käytön
vierailu 5 (viikko 12)
Puolustusvoimien ja veteraanien kipuarviointiasteikon lisäkysymyksiä
Aikaikkuna: käynti 1 (päivä 1)
DVPRS koostuu 11 pisteen numeerisesta luokitusasteikosta, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 osoittaa voimakasta kipua. Kliinikot arvioivat kivun biopsykososiaalista vaikutusta.
käynti 1 (päivä 1)
Puolustusvoimien ja veteraanien kipuarviointiasteikon lisäkysymyksiä
Aikaikkuna: käynti 2 (viikko 2)
DVPRS koostuu 11 pisteen numeerisesta luokitusasteikosta, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 osoittaa voimakasta kipua. Kliinikot arvioivat kivun biopsykososiaalista vaikutusta.
käynti 2 (viikko 2)
Puolustusvoimien ja veteraanien kipuarviointiasteikon lisäkysymyksiä
Aikaikkuna: käynti 3 (viikko 4)
DVPRS koostuu 11 pisteen numeerisesta luokitusasteikosta, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 osoittaa voimakasta kipua. Kliinikot arvioivat kivun biopsykososiaalista vaikutusta.
käynti 3 (viikko 4)
Puolustusvoimien ja veteraanien kipuarviointiasteikon lisäkysymyksiä
Aikaikkuna: käynti 4 (viikko 6)
DVPRS koostuu 11 pisteen numeerisesta luokitusasteikosta, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 osoittaa voimakasta kipua. Kliinikot arvioivat kivun biopsykososiaalista vaikutusta.
käynti 4 (viikko 6)
Puolustusvoimien ja veteraanien kipuarviointiasteikon lisäkysymyksiä
Aikaikkuna: DVPRS koostuu 11 pisteen numeerisesta luokitusasteikosta, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 osoittaa voimakasta kipua. vierailu 5 (viikko 12)
Kliinikot arvioivat kivun biopsykososiaalista vaikutusta.
DVPRS koostuu 11 pisteen numeerisesta luokitusasteikosta, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 osoittaa voimakasta kipua. vierailu 5 (viikko 12)
Jalan toimintaindeksi tarkistettu lyhyt (FFI-R lyhyt)
Aikaikkuna: käynti 1 (päivä 1)

FFI-R short käyttää likert-kyselylomaketta, jolla dokumentoidaan jalkakivun vaikeusaste, jalkojen jäykkyys, toimintojen suorittamisvaikeudet, toiminnan rajoitukset ja sairaan jalkaan liittyvät sosiaaliset kysymykset.

Se koostuu 23 itse ilmoittamasta asiasta, jotka on jaettu kolmeen alaluokkaan potilaan arvojen perusteella: kipu, vammaisuus ja toimintarajoitukset. Potilaan on pisteytettävä jokainen kysymys asteikolla 0 (ei kipua tai vaikeuksia) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu) tai niin vaikeaa, että se vaatii apua), joka kuvaa parhaiten heidän jalkaansa kuluneen viikon aikana.

käynti 1 (päivä 1)
Jalan toimintaindeksi tarkistettu lyhyt (FFI-R lyhyt)
Aikaikkuna: käynti 2 (viikko 2)

FFI-R short käyttää likert-kyselylomaketta, jolla dokumentoidaan jalkakivun vaikeusaste, jalkojen jäykkyys, toimintojen suorittamisvaikeudet, toiminnan rajoitukset ja sairaan jalkaan liittyvät sosiaaliset kysymykset.

Se koostuu 23 itse ilmoittamasta asiasta, jotka on jaettu kolmeen alaluokkaan potilaan arvojen perusteella: kipu, vammaisuus ja toimintarajoitukset. Potilaan on pisteytettävä jokainen kysymys asteikolla 0 (ei kipua tai vaikeuksia) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu) tai niin vaikeaa, että se vaatii apua), joka kuvaa parhaiten heidän jalkaansa kuluneen viikon aikana.

käynti 2 (viikko 2)
Jalan toimintaindeksi tarkistettu lyhyt (FFI-R lyhyt)
Aikaikkuna: käynti 3 (viikko 4)

FFI-R short käyttää likert-kyselylomaketta, jolla dokumentoidaan jalkakivun vaikeusaste, jalkojen jäykkyys, toimintojen suorittamisvaikeudet, toiminnan rajoitukset ja sairaan jalkaan liittyvät sosiaaliset kysymykset.

Se koostuu 23 itse ilmoittamasta asiasta, jotka on jaettu kolmeen alaluokkaan potilaan arvojen perusteella: kipu, vammaisuus ja toimintarajoitukset. Potilaan on pisteytettävä jokainen kysymys asteikolla 0 (ei kipua tai vaikeuksia) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu) tai niin vaikeaa, että se vaatii apua), joka kuvaa parhaiten heidän jalkaansa kuluneen viikon aikana.

käynti 3 (viikko 4)
Jalan toimintaindeksi tarkistettu lyhyt (FFI-R lyhyt)
Aikaikkuna: käynti 4 (viikko 6)

FFI-R short käyttää likert-kyselylomaketta, jolla dokumentoidaan jalkakivun vaikeusaste, jalkojen jäykkyys, toimintojen suorittamisvaikeudet, toiminnan rajoitukset ja sairaan jalkaan liittyvät sosiaaliset kysymykset.

Se koostuu 23 itse ilmoittamasta asiasta, jotka on jaettu kolmeen alaluokkaan potilaan arvojen perusteella: kipu, vammaisuus ja toimintarajoitukset. Potilaan on pisteytettävä jokainen kysymys asteikolla 0 (ei kipua tai vaikeuksia) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu) tai niin vaikeaa, että se vaatii apua), joka kuvaa parhaiten heidän jalkaansa kuluneen viikon aikana.

käynti 4 (viikko 6)
Jalan toimintaindeksi tarkistettu lyhyt (FFI-R lyhyt)
Aikaikkuna: vierailu 5 (viikko 12)

FFI-R short käyttää likert-kyselylomaketta, jolla dokumentoidaan jalkakivun vaikeusaste, jalkojen jäykkyys, toimintojen suorittamisvaikeudet, toiminnan rajoitukset ja sairaan jalkaan liittyvät sosiaaliset kysymykset.

Se koostuu 23 itse ilmoittamasta asiasta, jotka on jaettu kolmeen alaluokkaan potilaan arvojen perusteella: kipu, vammaisuus ja toimintarajoitukset. Potilaan on pisteytettävä jokainen kysymys asteikolla 0 (ei kipua tai vaikeuksia) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu) tai niin vaikeaa, että se vaatii apua), joka kuvaa parhaiten heidän jalkaansa kuluneen viikon aikana.

vierailu 5 (viikko 12)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme aio jakaa tietoja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plantar Fascitis

Kliiniset tutkimukset Interventio + hoidon standardi

3
Tilaa