Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Specifický akupunkturní protokol pro léčbu plantární fasciózy

13. ledna 2022 aktualizováno: brett rasmussen

Randomizovaná, kontrolovaná, vícemístná studie specifického akupunkturního protokolu pro léčbu plantární fasciózy

Zjistěte, zda přidání specifického akupunkturního protokolu ke standardnímu cvičebnímu programu předepsanému v péči je účinnější při zlepšování bolesti a funkce u dospělých pacientů s plantární fasciózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná, kontrolovaná, vícemístná studie zkoumající, zda specifický akupunkturní protokol může zlepšit bolest a funkci u dospělých s plantární fasciózou, pokud se přidá ke standardní léčbě. Vyšetřovatelé předpokládají, že v experimentální skupině ve srovnání s kontrolní skupinou dojde k významnému zlepšení jak bolesti, tak funkčních výsledků, jak akutně, tak v průběhu času.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Eglin Air Force Base, Florida, Spojené státy, 32542
        • 96th Medical Group
    • Illinois
      • Belleville, Illinois, Spojené státy, 62225
        • Scott AFB
    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, Spojené státy, 89191
        • Mike O'Callaghan Military Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 74 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

**Aby se pacienti mohli zúčastnit této studie, musí mít možnost získat péči na letecké základně Nellis, letecké základně Scott nebo letecké základně Eglin (vojenské zařízení)**

Kritéria pro zařazení:

  • Mužské a ženské příjemce DoD ve věku 18 až 74 let, kterým byla diagnostikována plantární fascióza (na jedné nebo obou nohách) NEBO
  • Pacienti splňující kritéria bolesti v dolní části chodidla/paty s prvními ranními kroky a citlivými na palpaci nad mediálním tuberkulem kalkanea (kde se vkládá plantární fascie).

Budou zahrnuti ti s akutní a chronickou diagnózou.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná

  • Cokoli z následujícího v noze, které je zahrnuto do studie:

    • Aktivní celulitida dolních končetin
    • Předchozí operace pro plantární fasciózu
    • Steroidní injekce v posledních 12 týdnech pro plantární fasciózu; pokud obdrží v posledních 12 týdnech, bude subjektům nabídnuto, aby se zapojili do studie poté, co dokončili 12týdenní vymývací období.
    • Pokud každý z nich v posledních 12 týdnech podstoupil akupunkturu pro plantární fasciózu s použitím definovaných lokálních periostálních bodů hlubokého kotníku, jakoukoli regenerační terapii zahrnující proliferační terapii nebo plazmovou terapii bohatou na destičky pro plantární fasciózu; pokud obdrží v posledních 12 týdnech, bude subjektu nabídnuto, aby se zapojil do studie poté, co dokončil 12týdenní vymývací období.
    • Botoxové injekce pro injekce plantární fasciózy v posledních 12 týdnech pro plantární fasciózu; pokud obdrží v posledních 12 týdnech, bude subjektu nabídnuto, aby se zapojil do studie po jejím dokončení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervence + standardní péče
Akupunktura s elektrostimulací plus standardní péče předepsaný domácí cvičební program.
Přístroj: Intervence + standardní péče
Akupunktura s elektrostimulací a standardní péčí předepsaný domácí cvičební program pro léčbu plantární fasciózy.
ACTIVE_COMPARATOR: Standartní péče
Standardní péče předepsaný domácí cvičební program.
Jiný: Standartní péče
Standardní péče předepsaný domácí cvičební program pro léčbu plantární fasciózy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení bolesti obrany a veteránů (DPRS)
Časové okno: návštěva 1 (den 1)
DVPRS se skládá z 11bodové numerické hodnotící stupnice, kde 0 označuje žádnou bolest a 10 označuje silnou bolest. Jeho spolehlivost a validita byla potvrzena při měření akutní i chronické bolesti a v současnosti je standardem pro měření bolesti v rámci zdravotnických systémů DoD a VA. DVPRS prokázalo vlastnosti lineárního měřítka umožňující použití parametrických metod
návštěva 1 (den 1)
Stupnice hodnocení bolesti obrany a veteránů (DPRS)
Časové okno: návštěva 2 (týden 2)
DVPRS se skládá z 11bodové numerické hodnotící stupnice, kde 0 označuje žádnou bolest a 10 označuje silnou bolest. Jeho spolehlivost a validita byla potvrzena při měření akutní i chronické bolesti a v současnosti je standardem pro měření bolesti v rámci zdravotnických systémů DoD a VA. DVPRS prokázalo vlastnosti lineárního měřítka umožňující použití parametrických metod
návštěva 2 (týden 2)
Stupnice hodnocení bolesti obrany a veteránů (DPRS)
Časové okno: návštěva 3 (týden 4)
DVPRS se skládá z 11bodové numerické hodnotící stupnice, kde 0 označuje žádnou bolest a 10 označuje silnou bolest. Jeho spolehlivost a validita byla potvrzena při měření akutní i chronické bolesti a v současnosti je standardem pro měření bolesti v rámci zdravotnických systémů DoD a VA. DVPRS prokázalo vlastnosti lineárního měřítka umožňující použití parametrických metod
návštěva 3 (týden 4)
Stupnice hodnocení bolesti obrany a veteránů (DPRS)
Časové okno: návštěva 4 (týden 6)
DVPRS se skládá z 11bodové numerické hodnotící stupnice, kde 0 označuje žádnou bolest a 10 označuje silnou bolest. Jeho spolehlivost a validita byla potvrzena při měření akutní i chronické bolesti a v současnosti je standardem pro měření bolesti v rámci zdravotnických systémů DoD a VA. DVPRS prokázalo vlastnosti lineárního měřítka umožňující použití parametrických metod
návštěva 4 (týden 6)
Stupnice hodnocení bolesti obrany a veteránů (DPRS)
Časové okno: návštěva 5 (týden 12)
DVPRS se skládá z 11bodové numerické hodnotící stupnice, kde 0 označuje žádnou bolest a 10 označuje silnou bolest. Jeho spolehlivost a validita byla potvrzena při měření akutní i chronické bolesti a v současnosti je standardem pro měření bolesti v rámci zdravotnických systémů DoD a VA. DVPRS prokázalo vlastnosti lineárního měřítka umožňující použití parametrických metod
návštěva 5 (týden 12)
Doplňkové otázky na stupnici hodnocení bolesti obrany a veteránů
Časové okno: návštěva 1 (den 1)
DVPRS se skládá z 11bodové numerické hodnotící stupnice, kde 0 označuje žádnou bolest a 10 označuje silnou bolest. Pro klinické lékaře k hodnocení biopsychosociálního dopadu bolesti.
návštěva 1 (den 1)
Doplňkové otázky na stupnici hodnocení bolesti obrany a veteránů
Časové okno: návštěva 2 (týden 2)
DVPRS se skládá z 11bodové numerické hodnotící stupnice, kde 0 označuje žádnou bolest a 10 označuje silnou bolest. Pro klinické lékaře k hodnocení biopsychosociálního dopadu bolesti.
návštěva 2 (týden 2)
Doplňkové otázky na stupnici hodnocení bolesti obrany a veteránů
Časové okno: návštěva 3 (týden 4)
DVPRS se skládá z 11bodové numerické hodnotící stupnice, kde 0 označuje žádnou bolest a 10 označuje silnou bolest. Pro klinické lékaře k hodnocení biopsychosociálního dopadu bolesti.
návštěva 3 (týden 4)
Doplňkové otázky na stupnici hodnocení bolesti obrany a veteránů
Časové okno: návštěva 4 (týden 6)
DVPRS se skládá z 11bodové numerické hodnotící stupnice, kde 0 označuje žádnou bolest a 10 označuje silnou bolest. Pro klinické lékaře k hodnocení biopsychosociálního dopadu bolesti.
návštěva 4 (týden 6)
Doplňkové otázky na stupnici hodnocení bolesti obrany a veteránů
Časové okno: DVPRS se skládá z 11bodové numerické hodnotící stupnice, kde 0 označuje žádnou bolest a 10 označuje silnou bolest. návštěva 5 (týden 12)
Pro klinické lékaře k hodnocení biopsychosociálního dopadu bolesti.
DVPRS se skládá z 11bodové numerické hodnotící stupnice, kde 0 označuje žádnou bolest a 10 označuje silnou bolest. návštěva 5 (týden 12)
Zkrácený index funkce chodidla (FFI-R short)
Časové okno: návštěva 1 (den 1)

FFI-R short používá likertův dotazník k dokumentaci závažnosti bolesti nohou, ztuhlosti nohy, obtížnosti při provádění činností, omezení aktivity a sociálních problémů souvisejících s postiženou nohou.

Skládá se z 23 samostatně nahlášených položek rozdělených do 3 podkategorií na základě pacientových hodnot: bolest, postižení a omezení aktivity. Pacient musí každou otázku ohodnotit na stupnici od 0 (žádná bolest nebo potíže) do 10 (nejhorší bolest, jakou si lze představit nebo tak těžké, že to vyžaduje pomoc), která nejlépe popisuje jejich nohu za poslední týden.
návštěva 1 (den 1)
Zkrácený index funkce chodidla (FFI-R short)
Časové okno: návštěva 2 (týden 2)

FFI-R short používá likertův dotazník k dokumentaci závažnosti bolesti nohou, ztuhlosti nohy, obtížnosti při provádění činností, omezení aktivity a sociálních problémů souvisejících s postiženou nohou.

Skládá se z 23 samostatně nahlášených položek rozdělených do 3 podkategorií na základě pacientových hodnot: bolest, postižení a omezení aktivity. Pacient musí každou otázku ohodnotit na stupnici od 0 (žádná bolest nebo potíže) do 10 (nejhorší bolest, jakou si lze představit nebo tak těžké, že to vyžaduje pomoc), která nejlépe popisuje jejich nohu za poslední týden.
návštěva 2 (týden 2)
Zkrácený index funkce chodidla (FFI-R short)
Časové okno: návštěva 3 (týden 4)

FFI-R short používá likertův dotazník k dokumentaci závažnosti bolesti nohou, ztuhlosti nohy, obtížnosti při provádění činností, omezení aktivity a sociálních problémů souvisejících s postiženou nohou.

Skládá se z 23 samostatně nahlášených položek rozdělených do 3 podkategorií na základě pacientových hodnot: bolest, postižení a omezení aktivity. Pacient musí každou otázku ohodnotit na stupnici od 0 (žádná bolest nebo potíže) do 10 (nejhorší bolest, jakou si lze představit nebo tak těžké, že to vyžaduje pomoc), která nejlépe popisuje jejich nohu za poslední týden.
návštěva 3 (týden 4)
Zkrácený index funkce chodidla (FFI-R short)
Časové okno: návštěva 4 (týden 6)

FFI-R short používá likertův dotazník k dokumentaci závažnosti bolesti nohou, ztuhlosti nohy, obtížnosti při provádění činností, omezení aktivity a sociálních problémů souvisejících s postiženou nohou.

Skládá se z 23 samostatně nahlášených položek rozdělených do 3 podkategorií na základě pacientových hodnot: bolest, postižení a omezení aktivity. Pacient musí každou otázku ohodnotit na stupnici od 0 (žádná bolest nebo potíže) do 10 (nejhorší bolest, jakou si lze představit nebo tak těžké, že to vyžaduje pomoc), která nejlépe popisuje jejich nohu za poslední týden.
návštěva 4 (týden 6)
Zkrácený index funkce chodidla (FFI-R short)
Časové okno: návštěva 5 (týden 12)

FFI-R short používá likertův dotazník k dokumentaci závažnosti bolesti nohou, ztuhlosti nohy, obtížnosti při provádění činností, omezení aktivity a sociálních problémů souvisejících s postiženou nohou.

Skládá se z 23 samostatně nahlášených položek rozdělených do 3 podkategorií na základě pacientových hodnot: bolest, postižení a omezení aktivity. Pacient musí každou otázku ohodnotit na stupnici od 0 (žádná bolest nebo potíže) do 10 (nejhorší bolest, jakou si lze představit nebo tak těžké, že to vyžaduje pomoc), která nejlépe popisuje jejich nohu za poslední týden.
návštěva 5 (týden 12)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

brett rasmussen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

2. listopadu 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

2. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FWH20200060H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení dat neplánujeme

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plantární fasciitida

Klinické studie na Intervence + standardní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit