대동맥궁 동맥류의 스텐트 이식 시뮬레이션
2023년 11월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
대동맥 궁의 전체 혈관 내 수리는 개복 수술에 부적합한 환자에게 유망한 옵션을 나타냅니다.
Terumo Aortic® RelayBranch 장치(DB)와 같은 맞춤형 스텐트 이식편(SG) 디자인에는 복잡한 수술 전 조치가 필요합니다.
대동맥 궁에서 매우 어려운 수술 중 또는 수술 후 합병증을 피하기 위해서는 정확한 SG 배치가 필요합니다.
그런 맥락에서 우리의 목표는 매우 복잡한 상황에서 SG 배치를 예측할 수 있는 계산 도구를 개발하는 것입니다.
동맥류 대동맥궁에 DB와 브리징 스텐트를 완전히 배치하여 4가지 환자별 사례를 수행합니다.
실제 스텐트 위치에서 시뮬레이션 예측의 편차는 수술 후 스캔을 기반으로 추정되며 재료 매개변수의 영향을 평가하기 위해 민감도 분석이 수행됩니다.
시뮬레이션과 현실 사이의 좋은 일치가 얻어지면 수치 시뮬레이션은 복잡한 해부학에서 DB 배치를 성공적으로 예측하는 능력을 보여줄 것입니다.
결과는 복잡하고 안전한 개입을 계획하고 수행하는 실무자를 돕기 위한 컴퓨터 시뮬레이션의 잠재력을 강조할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대동맥궁 동맥류에서 이중 분기형 장치의 수치 시뮬레이션 과정에는 다음이 포함됩니다. 대동맥궁에서의 전개(iv) 수술 후 CT 스캔 이미지를 기반으로 한 시뮬레이션 결과 검증 본 연구의 목표는 대동맥궁 동맥류에서 이중 분기 장치의 실제 전개를 예측할 수 있는 스텐트 그래프트 전개의 수치 모델을 개발하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이중 분지 혈관내 수리(Bolton Medical)로 대동맥궁 동맥류 치료를 받은 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 이중 분기 장치 Bolton을 사용한 치료에 적합한 대동맥궁 동맥류
제외 기준:
- 환자 동맥의 적절한 FE 모델 생성 실패(사용 가능한 수술 전 다중 검출기 조영 증강 CT 스캔 없음, 수술 전 CT 스캔 슬라이스 두께가 1mm보다 큼, 아티팩트가 있는 수술 전 CT 스캔)
- 해부 동맥류
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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대동맥궁 동맥류로 치료받은 환자
이중 분지 혈관내 수리(Bolton Medical)로 대동맥궁 동맥류 치료를 받은 환자가 포함됩니다.
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데이터 수집: 수술 전후 스캐너 및 관내인공삽입물 특성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체외 대 자극 테스트
기간: 0일
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Vascutek in vitro 검증 테스트를 이 테스트의 시뮬레이션과 비교하기 위해 |L3 - L2| 및 |C3 - C2| 2.5mm 이하인 경우 분석됩니다. L3=첫 번째 시뮬레이션 후 복강 몸통의 원위 가장자리(L), 경직 대동맥에 스텐트 이식편 전개 |
0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Noël ALBERTINI, PhD, Chu Saint-Etienne
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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