弓部大動脈瘤におけるステントグラフト展開のシミュレーション
2023年11月17日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
大動脈弓の全血管内修復は、開腹手術に不適格な患者にとって有望な選択肢です。
Terumo Aortic® RelayBranch デバイス (DB) などのステントグラフト (SG) のカスタムメイド設計には、複雑な術前処置が必要です。
大動脈弓では非常に困難な術中または術後の合併症を避けるために、正確な SG 展開が必要です。
その文脈で、私たちの目的は、そのような非常に複雑な状況でSGの展開を予測できる計算ツールを開発することです.
患者固有の 4 つのケースは、DB とそのブリッジング ステントを動脈瘤性大動脈弓に完全に展開して実行されます。
実際のステント位置からのシミュレーション予測の偏差は、術後スキャンに基づいて推定され、材料パラメータの影響を評価するために感度分析が実行されます。
シミュレーションと現実の間で良好な一致が得られれば、数値シミュレーションは、複雑な解剖学的構造における DB 展開をうまく予測する能力を示すでしょう。
この結果は、複雑で安全な介入の計画と実行において開業医を支援する計算シミュレーションの可能性を強調します。
調査の概要
詳細な説明
弓部大動脈瘤の二重分岐デバイスの数値シミュレーションのプロセスには、次のものが含まれます。 (iv) 術後 CT スキャン画像に基づくシミュレーション結果の検証 この研究の目的は、弓部大動脈瘤における二重分岐デバイスの実際の展開を予測できるステントグラフト展開の数値モデルを開発することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Jean-Noël ALBERTINI, PhD
- 電話番号:+33 (0)477828080
- メール:j.noel.albertini@chu-st-etienne.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Iness AYARI, CRA
- メール:iness.ayari@chu-st-etienne.fr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
二重分岐血管内修復(Bolton Medical)によって大動脈弓動脈瘤の治療を受けた患者が含まれます。
説明
包含基準:
- 二重分岐デバイス ボルトンを使用した治療に適した大動脈弓動脈瘤
除外基準:
- 患者の動脈の適切な FE モデルを生成できない (術前マルチ検出器造影 CT スキャンが利用できない、術前 CT スキャンのスライス厚が 1mm を超える、アーティファクトを伴う術前 CT スキャン)
- 解剖された動脈瘤
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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弓部大動脈瘤治療中の患者
二重分岐血管内修復(Bolton Medical)によって大動脈弓動脈瘤の治療を受けた患者が含まれます。
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データの収集: 術前および術後のスキャナーとエンドプロテーゼの特徴
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インビトロ対刺激試験
時間枠:0日目
|
Vascutek in vitro 検証テストとこのテストのシミュレーションを比較するために、|L3 - L2| である fLenestrations の割合はおよび |C3 - C2| 2.5mm以下が分析されます。 L3 = 最初のシミュレーション後の腹腔幹の遠位端 (L)、硬性大動脈でのステント移植片展開 L2 = 最終的なカスタム ステント移植片設計後の腹腔幹の遠位端 (L)、in vitro 試験後 |
0日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Jean-Noël ALBERTINI, PhD、CHU Saint-Etienne
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2019年1月31日
研究の完了 (実際)
2019年1月31日
試験登録日
最初に提出
2020年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月27日
最初の投稿 (実際)
2020年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月17日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
データの収集の臨床試験
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Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de Liège募集
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The Institute of Molecular and Translational Medicine...Cancer Research Czech Republic完了
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Compedica IncProfessional Education and Research Institute募集
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University of NottinghamKing's College London完了