낫적혈구병을 앓고 있는 성인의 인지 기능과 임상적, 생물학적 및 신경방사선학적 결과 사이의 연관성. (Drépa-COG)
겸상 적혈구 질환 및 인지 불만이 있는 성인의 인지 기능: 신경심리학적 평가 및 인구통계학적, 임상적, 생물학적, 신경방사선학적 결과 및 인지 평가 도구의 유효성에 대한 링크.
낫적혈구병(SCD)은 유전되는 혈액 질환입니다. 증상에는 급성 및 만성 합병증이 포함됩니다. SCD 치료의 발전으로 인해 SCD 환자는 이전보다 더 오래 살고 있으며 만성 합병증에 더 많은 관심을 기울이고 있습니다.
SCD가 있는 어린이는 건강한 어린이보다 인지 기능이 더 나쁘고 성인의 인지 기능에 대해 알려진 바가 적습니다. 연구에 따르면 SCD에서 주로 실행 기능과 처리 속도에서 인지 성능이 낮지만 인지 기능 저하의 생물학적 및 해부학적 기질은 아직 SCD에서 잘 확립되지 않았습니다. 종종 인지 장애 및 뇌 장애는 SCD를 가진 성인에서 진단 및 치료되지 않습니다.
이 연구의 주요 목적은 SCD 및 인지 불만이 있는 성인의 심층 신경심리학적 평가를 제안하고 인지 기능과 임상, 생물학적 및 신경방사선학적 마커 사이의 연결을 강조하는 것입니다. 본 연구의 가설은 뇌혈관 질환의 MRI 마커 및 TCD(Transcranial Doppler) 마커와 함께 인지 기능이 SCD의 중증도, 신체 이상과 연관되어 있다는 것입니다. 이 연구의 두 번째 목적은 SCD가 있는 성인의 간단한 인지 평가 도구(BEARNI 도구)를 검증하는 것입니다.
이 연구는 SCD 및 인지 불만이 있는 성인을 등록할 관찰 횡단면 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69437
- Hôpital Edouard Herriot
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 겸상적혈구빈혈(동형접합 SS 또는 이형접합 SC, Sβ0, S/C, Sβ+)
- 항정 상태(측정 당시 혈관폐색 위기 또는 급성 흉부 증후군 없음)
- 자발적인인지 불만이 있거나 의사가 요청한 경우.
- 프랑스어 구사력(모국어 여부)
- 연구 참여에 대한 이의 없음
- 사회 보장 제도의 소속 환자 또는 수혜자
제외 기준:
- 자신의 질병 관리에 순응하지 않는 환자
- 이 프로토콜을 방해할 수 있는 다른 중재적 연구 프로토콜에 참여하는 환자(연구자의 판단에 따름)
- 언어의 장벽
- 임신 또는 모유 수유
- MRI 금기
- 후견인, 큐레이터 또는 법무부
- 반대 의사 표현 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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낫적혈구병 환자
겸상적혈구병(동형접합 SS 또는 이형접합 SC, Sβ0 또는 Sβ+)이 있고 인지 장애가 있는 성인.
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BEARNI는 알코올 관련 신경심리학적 장애에 대해 초기에 검증된 간략한 선별 도구입니다(Ritz et al., 2015). BEARNI 도구는 시공간 능력, 실행 기능, 언어 삽화 기억 및 언어 작업 기억의 손상을 감지합니다. 테스트의 점수는 전체 점수로 표현될 수 있으며 각 인지 하위 테스트에 해당하는 하위 점수로도 표현될 수 있습니다. 표준 데이터를 사용할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BEARNI 설문지
기간: 0일
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인지 능력은 대규모 신경심리학적 평가에 의해 평가될 것입니다.
인지 점수는 테스트에 따라 교육 수준, 연령 및 성별에 맞게 조정된 원시 점수인 z-점수로 해석되며 두 가지 범주(정상 성과와 병적 성과)로 이진화됩니다.
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0일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 69HCL19_0753
- 2019-A02709-48 (기타 식별자: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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