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患有镰状细胞病的成年人的认知功能与临床、生物学和神经放射学结果之间的联系。 (Drépa-COG)

2022年3月23日 更新者:Hospices Civils de Lyon

患有镰状细胞病和认知主诉的成年人的认知功能:神经心理学评估和与人口统计学、临床、生物学、神经放射学结果的联系以及认知评估工具的验证。

镰状细胞病 (SCD) 是一种遗传性血液病。 症状包括急性和慢性并发症。 由于 SCD 护理的进步,SCD 患者的寿命比以前更长,我们更加关注慢性并发症。

与健康儿童相比,患有 SCD 的儿童的认知功能更差,而且对成人的认知功能知之甚少。 研究表明 SCD 的认知能力较低,主要是执行功能和处理速度,但认知能力下降的生物学和解剖学基础尚未在 SCD 中得到很好的证实。 通常,成人 SCD 患者的认知障碍和脑部疾病未得到诊断和治疗。

本研究的主要目的是对患有 SCD 和认知问题的成年人提出深度神经心理学评估,并强调认知功能与临床、生物学和神经放射学标记之间的联系。 这项研究的假设是,认知功能与 SCD 的严重程度、身体异常、MRI 标志物和脑血管疾病的经颅多普勒 (TCD) 标志物有关。 本研究的次要目的是验证 SCD 成人的简要认知评估工具(BEARNI 工具)。

本研究是一项观察性横断面研究,将招募患有 SCD 和认知主诉的成年人。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Bron、法国、69437
        • 招聘中
        • Hôpital Edouard Herriot
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Antoine GARNIER-CRUSSARD
        • 副研究员:
          • Romain FORT, MD, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有镰状细胞病和认知障碍的成年人

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 镰状细胞性贫血(纯合子 SS 或杂合子 SC、Sβ0、S/C、Sβ+)
  • 处于稳定状态(测量时没有血管闭塞危象或急性胸部综合症)
  • 存在自发的认知抱怨或医生要求。
  • 良好的法语能力(母语与否)
  • 不反对参加研究
  • 附属患者或社会保障计划的受益人

排除标准:

  • 患者不依从其疾病的管理
  • 患者参与其他可能干扰本方案的介入研究方案(根据研究者判断)
  • 语言障碍
  • 怀孕或哺乳
  • MRI禁忌证
  • 受监护,监管或审判的病人
  • 无法表达不反对

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
镰状细胞病患者
患有镰状细胞病(纯合子 SS 或杂合子 SC、Sβ0 或 Sβ+)并伴有认知不适的成人。

BEARNI 是一种简短的筛查工具,最初针对酒精相关的神经心理障碍进行了验证(Ritz 等人,2015 年)。 BEARNI 工具检测视觉空间能力、执行功能、言语情景记忆和言语工作记忆的损伤。

测试的分数可以表示为全局分数,也可以表示为对应于每个认知子测试的子分数。 规范数据可用。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
BEARNI问卷
大体时间:第 0 天
认知表现将通过大型神经心理学评估进行评估。 认知分数将被解释为原始分数,根据测试根据教育水平、年龄和性别调整的 z 分数,并将其二值化为两类(正常与病态表现)
第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月13日

初级完成 (预期的)

2024年10月13日

研究完成 (预期的)

2024年10月13日

研究注册日期

首次提交

2020年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月27日

首次发布 (实际的)

2020年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月23日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 69HCL19_0753
  • 2019-A02709-48 (其他:ID-RCB)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

BEARNI 工具的临床试验

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