Liens entre les fonctions cognitives et les résultats cliniques, biologiques et neuroradiologiques chez les adultes atteints de drépanocytose. (Drépa-COG)
Fonctions cognitives chez les adultes atteints de drépanocytose et de troubles cognitifs : évaluation neuropsychologique et liens avec les résultats démographiques, cliniques, biologiques et neuroradiologiques et validation d'un outil d'évaluation cognitive.
La drépanocytose (SCD) est une maladie héréditaire du sang. Les symptômes comprennent des complications aiguës et chroniques. En raison des progrès réalisés dans les soins SCD, les patients atteints de SCD vivent plus longtemps qu'auparavant et nous accordons plus d'attention aux complications chroniques.
Les enfants atteints de SCD ont des fonctions cognitives moins bonnes que les enfants en bonne santé, et on en sait moins sur les fonctions cognitives chez les adultes. Des études suggèrent des performances cognitives inférieures dans le SCD, principalement dans les fonctions exécutives et la vitesse de traitement, mais les substrats biologiques et anatomiques du déclin cognitif ne sont pas encore bien établis dans le SCD. Souvent, les troubles cognitifs et les troubles cérébraux ne sont pas diagnostiqués et traités chez les adultes atteints de SCD.
L'objectif principal de cette étude est de proposer une évaluation neuropsychologique approfondie chez l'adulte atteint de SCD et de troubles cognitifs et de mettre en évidence les liens entre les fonctions cognitives et les marqueurs cliniques, biologiques et neuroradiologiques. L'hypothèse de cette étude est que les fonctions cognitives sont associées à la sévérité de la SCD, aux anomalies sanguines, aux marqueurs IRM et aux marqueurs Doppler transcrânien (TCD) des maladies cérébrovasculaires. L'objectif secondaire de cette étude est de valider un outil d'évaluation cognitive brève (outil BEARNI) chez des adultes atteints de SCD.
Cette étude est une étude transversale observationnelle qui recrutera des adultes atteints de drépanocytose et de troubles cognitifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bron, France, 69437
- Hôpital Edouard Herriot
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Anémie falciforme (SS homozygote ou SC hétérozygote, Sβ0, S/C, Sβ+)
- A l'état d'équilibre (sans crise vaso-occlusive ni syndrome thoracique aigu au moment des mesures)
- Présence de plainte cognitive spontanée ou demandée par le médecin.
- Bonne maîtrise de la langue française (langue maternelle ou non)
- Pas d'objection à participer à l'étude
- Patient affilié ou bénéficiaire de la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Patient non observant dans la prise en charge de sa maladie
- Patient participant à un autre protocole de recherche interventionnelle pouvant interférer avec ce protocole (selon le jugement de l'investigateur)
- Barrière de la langue
- Grossesse ou allaitement
- Contre-indication IRM
- Patient sous tutelle, curatelle ou justice
- Impossibilité d'exprimer sa non-opposition
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patient drépanocytaire
Adultes drépanocytaires (SS homozygotes ou SC hétérozygotes, Sβ0 ou Sβ+) avec trouble cognitif.
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BEARNI est un outil de dépistage bref initialement validé pour les troubles neuropsychologiques liés à l'alcool (Ritz et al., 2015). L'outil BEARNI détecte une altération des capacités visuospatiales, des fonctions exécutives, de la mémoire épisodique verbale et de la mémoire de travail verbale. Le score du test pourrait être exprimé sous la forme d'un score global, ainsi que sous la forme de sous-scores correspondant à chaque sous-test cognitif. Des données normatives sont disponibles. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire BEARNI
Délai: Jour 0
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Les performances cognitives seront évaluées par un large bilan neuropsychologique.
Le score cognitif sera interprété comme des scores bruts, z-score ajustés au niveau d'études, à l'âge et au sexe, selon les tests et binarisés en deux catégories (performances normales versus pathologiques)
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL19_0753
- 2019-A02709-48 (Autre identifiant: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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