Länkar mellan kognitiva funktioner och kliniska, biologiska och neuroradiologiska resultat hos vuxna med sicklecellssjukdom. (Drépa-COG)
Kognitiva funktioner hos vuxna med sicklecellssjukdom och kognitiva besvär: neuropsykologisk bedömning och kopplingar till demografiska, kliniska, biologiska, neuroradiologiska resultat och validering av ett kognitivt bedömningsverktyg.
Sicklecell disease (SCD) är en ärftlig blodsjukdom. Symtomen inkluderar akuta och kroniska komplikationer. På grund av framsteg inom SCD-vården lever patienter med SCD längre än tidigare och vi fokuserar mer på kroniska komplikationer.
Barn med SCD upplever sämre kognitiva funktioner än friska barn, och färre är kända om kognitiva funktioner hos vuxna. Studier tyder på lägre kognitiv prestation vid SCD, mestadels i exekutiva funktioner och bearbetningshastighet, men de biologiska och anatomiska substraten för kognitiv nedgång är ännu inte väl etablerade vid SCD. Ofta diagnostiseras och behandlas inte kognitiva störningar och cerebrala störningar hos vuxna med SCD.
Huvudsyftet med denna studie är att föreslå en djupgående neuropsykologisk bedömning hos vuxna med SCD och kognitiva besvär och att belysa kopplingar mellan kognitiva funktioner och kliniska, biologiska och neuroradiologiska markörer. Hypotesen för denna studie är att kognitiva funktioner är förknippade med svårighetsgraden av SCD, med blodavvikelser, med MRI-markörer och transkraniell Doppler (TCD)-markör för cerebrovaskulär sjukdom. Det sekundära målet med denna studie är att validera ett kort kognitivt bedömningsverktyg (BEARNI-verktyg) hos vuxna med SCD.
Denna studie är en observationell tvärsnittsstudie som kommer att registrera vuxna med SCD och kognitiva besvär.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Antoine GARNIER-CRUSSARD
- Telefonnummer: +33 04 72 43 21 27
- E-post: antoine.garnier-crussard@chu-lyon.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Romain FORT, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 04 72 11 91 85
- E-post: romain.fort@chu-lyon.fr
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69437
- Rekrytering
- Hôpital Edouard Herriot
-
Kontakt:
- Antoine GARNIER-CRUSSARD
- Telefonnummer: +33 04 72 43 21 27
- E-post: antoine.garnier-crussard@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- Romain FORT, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 04 72 11 91 85
- E-post: romain.fort@chu-lyon.fr
-
Huvudutredare:
- Antoine GARNIER-CRUSSARD
-
Underutredare:
- Romain FORT, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år gammal
- Sicklecellanemi (homozygot SS eller heterozygot SC, Sβ0, S/C, Sβ+)
- I steady state (utan vaso-ocklusiv kris eller akut bröstsyndrom vid tidpunkten för mätningar)
- Närvaro av spontana kognitiva besvär eller på begäran av läkare.
- Goda kunskaper i det franska språket (modersmål eller inte)
- Ingen invändning mot att delta i studien
- Ansluten patient eller förmånstagare i socialförsäkringssystemet
Exklusions kriterier:
- Patienten inte följsam i hanteringen av sin sjukdom
- Patient som deltar i ett annat interventionsforskningsprotokoll som kan störa detta protokoll (enligt utredarens bedömning)
- Språkhinder
- Graviditet eller amning
- MRT kontraindikation
- Patient under förmynderskap, kuratorskap eller rättvisa
- Oförmåga att uttrycka icke-opposition
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sickle cell sjukdom patient
Vuxna med sicklecellssjukdom (homozygot SS eller heterozygot SC, Sβ0 eller Sβ+) med kognitiva besvär.
|
BEARNI är ett kort screeningverktyg som initialt validerats för alkoholrelaterade neuropsykologiska funktionsnedsättningar (Ritz et al., 2015). BEARNI-verktyget upptäcker försämring av visuospatiala förmågor, exekutiva funktioner, verbalt episodiskt minne och verbalt arbetsminne. Testets poäng skulle kunna uttryckas som en global poäng, och även som delpoäng som motsvarar varje kognitiva deltest. Normativa data finns tillgängliga. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BEARNI frågeformulär
Tidsram: Dag 0
|
Kognitiv prestation kommer att utvärderas genom en stor neuropsykologisk bedömning.
Den kognitiva poängen kommer att tolkas som råpoäng, z-poäng justerad för utbildningsnivå, ålder och kön, enligt testerna och binariserad i två kategorier (normala kontra patologiska prestationer)
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL19_0753
- 2019-A02709-48 (ÖVRIG: ID-RCB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sicklecellanemi
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Hunan Zhaotai Yongren Medical Innovation Co. Ltd.RekryteringAnti-cancercellsimmunterapi | T Cell och NK CellKina
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt storcelligt lymfom | Återkommande mogna T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCRekryteringSezary syndrom | Kronisk lymfatisk leukemi | Perifert T-cellslymfom | Primärt kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | T-cell prolymfocytisk leukemi | B-cell prolymfocytisk leukemiFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeRefraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande moget T- och NK-cells non-Hodgkin-lymfom | Återkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt kutant T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...AvslutadPure Red-cell AplasiaStorbritannien, Sverige, Sydafrika, Brasilien, Kanada, Tyskland, Norge, Thailand
-
Emory UniversityRekryteringFollikulärt lymfom | Diffust stort B-cellslymfom | Mantelcellslymfom | Kronisk lymfatisk leukemi | Mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Fundación Academia Española de DermatologíaRekryteringLymfom, B-cell | Lymfom, stor B-cell, diffus | Lymfom, B-cell, marginalzon | Lymfom, T-cell, kutan | Sezary syndrom | Lymfom, extranodal NK-T-cellSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännu
-
Bing HanAvslutadPure Red Cell Aplasia, förvärvadKina
-
University Hospital, BordeauxRekryteringSickle Cell KrisFrankrike, Franska Guyana, Guadeloupe
Kliniska prövningar på BEARNI Verktyg
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, Toronto; Trillium Health PartnersRekryteringDiabetes mellitus, typ 1Kanada
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustRekryteringAvancerat prostatacancerStorbritannien
-
Anabela Correia MartinsSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...Okänd
-
National Eye Institute (NEI)RekryteringCone-Rod Degeneration | Rod-Cone DegenerationFörenta staterna, Australien
-
University of WashingtonRekrytering
-
Kaiser PermanenteUniversity of California, San Francisco; OCHIN, Inc.Aktiv, inte rekryterandeHypertoni | Diabetes mellitus, typ 2Förenta staterna
-
Pain ConcernThe Thistle Foundation; Health and Social Care Alliance Scotland (the ALLIANCE) och andra samarbetspartnersAvslutadKronisk smärta | Kroniskt smärtsyndrom | Kronisk smärta, utbredd | Kronisk smärta på grund av trauma | Kronisk smärta på grund av malignitet (fynd) | Kronisk smärta på grund av skada | Kronisk smärta efter proceduren | Kronisk smärta höftStorbritannien
-
Mount Sinai Hospital, CanadaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); MOUNT SINAI HOSPITAL; Trillium...RekryteringÄldre vuxna med komplexa vårdbehovKanada
-
LivaNovaIndragenEpilepsi, tonisk-kloniskBelgien