Relações entre as funções cognitivas e os resultados clínicos, biológicos e neurorradiológicos em adultos com doença falciforme. (Drépa-COG)
Funções cognitivas em adultos com doença falciforme e queixas cognitivas: avaliação neuropsicológica e links para resultados demográficos, clínicos, biológicos, neurorradiológicos e validação de uma ferramenta de avaliação cognitiva.
A doença falciforme (DF) é uma doença hereditária do sangue. Os sintomas incluem complicações agudas e crônicas. Devido ao progresso no tratamento da SCD, os pacientes com SCD estão vivendo mais do que antes e focamos mais atenção nas complicações crônicas.
As crianças com anemia falciforme apresentam piores funções cognitivas do que as crianças saudáveis, e pouco se sabe sobre as funções cognitivas em adultos. Estudos sugerem menor desempenho cognitivo na DF, principalmente nas funções executivas e na velocidade de processamento, mas os substratos biológicos e anatômicos do declínio cognitivo ainda não estão bem estabelecidos na DF. Muitas vezes, as deficiências cognitivas e os distúrbios cerebrais não são diagnosticados e tratados em adultos com DF.
O principal objetivo deste estudo é propor uma avaliação neuropsicológica profunda em adultos com DF e queixas cognitivas e destacar as relações entre funções cognitivas e marcadores clínicos, biológicos e neurorradiológicos. A hipótese deste estudo é que as funções cognitivas estão associadas à gravidade da DF, com anormalidades corporais, com marcadores de ressonância magnética e marcadores Doppler transcraniano (DTC) de doença cerebrovascular. O objetivo secundário deste estudo é validar uma ferramenta de avaliação cognitiva breve (ferramenta BEARNI) em adultos com DF.
Este estudo é um estudo transversal observacional que incluirá adultos com DF e queixa cognitiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Antoine GARNIER-CRUSSARD
- Número de telefone: +33 04 72 43 21 27
- E-mail: antoine.garnier-crussard@chu-lyon.fr
Estude backup de contato
- Nome: Romain FORT, MD, PhD
- Número de telefone: +33 04 72 11 91 85
- E-mail: romain.fort@chu-lyon.fr
Locais de estudo
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Bron, França, 69437
- Recrutamento
- Hôpital Edouard Herriot
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Contato:
- Antoine GARNIER-CRUSSARD
- Número de telefone: +33 04 72 43 21 27
- E-mail: antoine.garnier-crussard@chu-lyon.fr
-
Contato:
- Romain FORT, MD, PhD
- Número de telefone: +33 04 72 11 91 85
- E-mail: romain.fort@chu-lyon.fr
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Investigador principal:
- Antoine GARNIER-CRUSSARD
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Subinvestigador:
- Romain FORT, MD, PhD
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Anemia falciforme (SS homozigótica ou SC heterozigótica, Sβ0, S/C, Sβ+)
- Em estado estacionário (sem crise vaso-oclusiva ou síndrome torácica aguda no momento das medições)
- Presença de queixa cognitiva espontânea ou solicitada pelo médico.
- Bom domínio da língua francesa (língua nativa ou não)
- Nenhuma objeção em participar do estudo
- Paciente filiado ou beneficiário de regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Paciente não aderente ao manejo de sua doença
- Paciente participando de outro protocolo de pesquisa intervencionista que possa interferir neste protocolo (a critério do investigador)
- Barreira de língua
- Gravidez ou amamentação
- contra-indicação ressonância magnética
- Paciente sob tutela, curatela ou justiça
- Incapacidade de expressar não oposição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Paciente com doença falciforme
Adultos com doença falciforme (homozigoto SS ou heterozigoto SC, Sβ0 ou Sβ+) com queixa cognitiva.
|
BEARNI é uma breve ferramenta de triagem inicialmente validada para deficiências neuropsicológicas relacionadas ao álcool (Ritz et al., 2015). A ferramenta BEARNI detecta comprometimento nas habilidades visuoespaciais, funções executivas, memória episódica verbal e memória de trabalho verbal. A pontuação do teste pode ser expressa como uma pontuação global e também como subpontuações correspondentes a cada subteste cognitivo. Dados normativos estão disponíveis. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário BEARNI
Prazo: Dia 0
|
O desempenho cognitivo será avaliado por uma ampla avaliação neuropsicológica.
O escore cognitivo será interpretado como escore bruto, escore-z ajustado por escolaridade, idade e sexo, de acordo com os testes e binarizado em duas categorias (desempenho normal versus patológico)
|
Dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL19_0753
- 2019-A02709-48 (OUTRO: ID-RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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