Vínculos entre las funciones cognitivas y los resultados clínicos, biológicos y neurorradiológicos en adultos con enfermedad de células falciformes. (Drépa-COG)
Funciones cognitivas en adultos con enfermedad de células falciformes y quejas cognitivas: evaluación neuropsicológica y vínculos con resultados demográficos, clínicos, biológicos, neurorradiológicos y validación de una herramienta de evaluación cognitiva.
La enfermedad de células falciformes (ECF) es un trastorno sanguíneo hereditario. Los síntomas incluyen complicaciones agudas y crónicas. Debido al progreso en el cuidado de la SCD, los pacientes con SCD viven más que antes y enfocamos más atención en las complicaciones crónicas.
Los niños con SCD experimentan peores funciones cognitivas que los niños sanos, y se sabe menos sobre las funciones cognitivas en adultos. Los estudios sugieren un rendimiento cognitivo más bajo en la SCD, principalmente en las funciones ejecutivas y la velocidad de procesamiento, pero los sustratos biológicos y anatómicos del deterioro cognitivo aún no están bien establecidos en la SCD. A menudo, las deficiencias cognitivas y los trastornos cerebrales no se diagnostican ni tratan en adultos con SCD.
El objetivo principal de este estudio es proponer una evaluación neuropsicológica profunda en adultos con SCD y quejas cognitivas y resaltar los vínculos entre las funciones cognitivas y los marcadores clínicos, biológicos y neurorradiológicos. La hipótesis de este estudio es que las funciones cognitivas están asociadas con la severidad de la MSC, con anomalías sanguíneas, con marcadores de resonancia magnética y Doppler transcraneal (TCD) de enfermedad cerebrovascular. El objetivo secundario de este estudio es validar una herramienta de evaluación cognitiva breve (herramienta BEARNI) en adultos con ECF.
Este estudio es un estudio observacional transversal que inscribirá a adultos con SCD y queja cognitiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69437
- Hôpital Edouard Herriot
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Anemia de células falciformes (homocigotos SS o heterocigotos SC, Sβ0, S/C, Sβ+)
- En estado estacionario (sin crisis vaso-oclusiva o síndrome torácico agudo en el momento de las mediciones)
- Presencia de queja cognitiva espontánea o solicitada por el médico.
- Buen dominio del idioma francés (lengua materna o no)
- Ninguna objeción a participar en el estudio.
- Paciente afiliado o beneficiario de régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Paciente incumplidor en el manejo de su enfermedad
- Paciente que participa en otro protocolo de investigación intervencionista que puede interferir con este protocolo (según el criterio del investigador)
- Barrera del idioma
- Embarazo o lactancia
- Contraindicación de resonancia magnética
- Paciente bajo tutela, curaduría o justicia
- Incapacidad para expresar no oposición.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Paciente con enfermedad de células falciformes
Adultos con enfermedad de células falciformes (SS homocigoto o SC heterocigoto, Sβ0 o Sβ+) con queja cognitiva.
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BEARNI es una herramienta de detección breve validada inicialmente para las alteraciones neuropsicológicas relacionadas con el alcohol (Ritz et al., 2015). La herramienta BEARNI detecta el deterioro de las habilidades visuoespaciales, las funciones ejecutivas, la memoria episódica verbal y la memoria de trabajo verbal. La puntuación de la prueba podría expresarse como una puntuación global y también como subpuntuaciones correspondientes a cada subprueba cognitiva. Los datos normativos están disponibles. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario BEARNI
Periodo de tiempo: Día 0
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El rendimiento cognitivo se evaluará mediante una gran evaluación neuropsicológica.
La puntuación cognitiva se interpretará como puntuaciones brutas, puntuación z ajustada por nivel de educación, edad y sexo, según las pruebas y binarizadas en dos categorías (desempeño normal versus patológico)
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL19_0753
- 2019-A02709-48 (Otro identificador: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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