심부전 환자에 대한 심장재활 프로그램의 효과
심부전은 고통받는 사람들의 삶의 질과 생존에 큰 영향을 미치는 파괴적인 질병입니다. 이 질병은 유병률이 높고 그 치료는 의료 시스템에 대한 높은 경제적 비용을 나타냅니다. 콜롬비아에서는 만성 비전염성 질환의 일부인 심혈관 질환이 첫 번째 사망 원인입니다. 2014년 세계보건기구(WHO) 통계에 따르면 국내 사망자의 28%가 심혈관계 질환으로 사망했다.
약리학적 치료, 환자 교육 및 규칙적인 신체 활동은 심부전 치료의 초석이므로 국제 임상 진료 지침과 콜롬비아 보건부의 지침은 질병 환자를 위한 감독 하의 신체 운동 수행을 권장합니다. 규칙적이고 감독 하에 유산소 운동을 사용하는 심장 재활 프로그램은 기능적 능력, 삶의 질, 심리적 웰빙을 개선하여 이러한 환자의 삶에 긍정적인 영향을 미치고 중요한 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 입원 및 사망과 같은.
건강 재활 그룹은 심부전 및 기타 심혈관 질환에 대한 여러 연구 프로젝트를 수행했으며 보건 사회 보호부(COLCIENCIAS)와 합의하여 심부전의 예방, 진단, 치료 및 재활을 위한 임상 실습 가이드를 개발했습니다. 18세 이상의 인구 분류 B, C, D. 이 그룹의 연구는 심혈관 질환 환자의 기능적 능력, 복부 둘레 및 전신 혈압 수치를 개선하고 삶의 질을 향상시키는 심장 재활의 효능과 안전성을 입증했습니다. 심부전 환자와 근골격계 질환의 유병률은 이 환자 그룹에서도 설명되었습니다. 한 연구에서 운동 프로그램을 교육 프로그램과 비교한 결과 운동이 심부전 환자의 건강 관련 삶의 질을 향상시키는 데 효과적이라는 결론을 내렸습니다.
심장 재활 프로그램에 의해 입증된 이점에도 불구하고 환자의 운동 순응도는 낮으며, 특히 환자가 주기적 치료 후속 조치와 함께 감독되지 않은 방식으로 운동하는 프로그램의 3상 동안에 그러합니다. 일부 연구에서 그들은 전화 제어, 가정 방문 및 원격 모니터링과 같은 다른 유형의 후속 조치를 수행했지만, 전화 후속 조치 및 원격 교육을 통해 저비용 프로그램을 수행하여 준수를 향상시키는 연구는 없습니다. 심장재활 3상.
이 연구의 목적은 심부전 환자의 재활 프로그램 3상 성과에 대한 교육, 추적 및 자극 프로그램 준수가 기능적 능력, 삶의 질, 복귀 필요성에 미치는 영향을 결정하는 것입니다. 프로그램의 2단계 및 재입원.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Antioquia
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Medellin, Antioquia, 콜롬비아
- Clínica de Las Américas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 스페인어.
- Medellin 또는 시 자치 단체 근처에 거주하십시오.
- 페이스업 미팅 참석 가능.
- 연구 참여를 수락합니다.
- 2단계 심장 재활을 완료했습니다.
- 심초음파, 신티그래피 또는 심장 공명으로 측정한 박출률로 심부전 진단을 확인합니다. 배출률> 40%인 경우 높은 수준의 나트륨 이뇨 펩티드가 필요합니다.
- 뉴욕심장협회(NYHA) 기능 등급 II 및 III.
제외 기준:
- 지난달에 치료받지 않은 급성관상동맥증후군.
- 심한 증상을 보이는 대동맥 협착증.
- 조절되지 않는 심실 반응을 동반한 심방 세동.
- 증상이 있거나 혈역학적으로 손상된 심장 부정맥.
- New York Heart Association(NYHA) 기능 등급 IV 또는 이뇨제 또는 수축촉진제(병원 내 또는 외래 환자)와 같은 비경구 약물의 사용이 필요한 경우.
- 심근염 또는 급성 심낭염.
- 이전 대동맥 박리.
- 잘 조절되지 않는 전신성 동맥 고혈압.
- 최근 폐 혈전색전증.
- 만성 폐쇄성 폐질환.
- 제한적인 폐 질환.
- 신체 활동을 제한하는 골근육 질환.
- 지침 이해를 방해하는 인지 및/또는 행동 장애.
- 문화적 차이로 인해 스페인어로 설문지를 개발하는 데 어려움이 있습니다.
- 당뇨병이 보상되지 않았습니다.
- 다른 임상 시험에 참여하십시오.
- 이전에 심장 재활 프로그램을 완료하지 않은 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
3개의 학제 간 교육 세션과 격주로 전화 후속 조치 및 문자 메시지를 통한 대면으로 구성됩니다.
각 세션은 의료진(심장 전문의 및/또는 물리치료사)이 감독하고 다른 의료 전문가(물리 치료사, 작업 치료사, 영양사 및 심리학자)의 지원을 받습니다.
교육 세션에는 "질병에 대한 지식", "알람 징후 인식", "약리학적 치료", "건강한 생활 습관", "정신 건강" 및 "규칙적인 유산소 운동" 주제가 포함됩니다. 전체 교육 구성 요소는 심부전의 예방, 진단, 치료 및 재활을 위한 콜롬비아 임상 실습 가이드를 기반으로 합니다.
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심부전에 대한 Clinical Practice Guide를 기반으로 한 학제 간 교육 구성 요소
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NO_INTERVENTION: 제어
환자가 심장 재활 프로그램의 2단계를 마치면 기능 테스트가 끝날 때 물리과 의사가 5분 동안 교육적 개입으로 구성된 일반적인 치료를 받게 되며 건강한 생활 습관에 대한 권장 사항이 제공됩니다. 약물 치료 및 규칙적인 유산소 운동 준수.
이 교육적 개입은 5개의 교육적 개입을 수행하는 각 기능 테스트(프로그램의 2단계 종료 시 및 프로그램의 3단계 중 1, 3, 6, 12개월에 환자 추적 기간 동안) 후에 수행됩니다. 전체적으로 .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년 내 프로그램 준수(설문지)
기간: 1년
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준수 환자의 비율은 연구의 각 부문에서 심장 재활의 2상 종료 후 1년 후에 추정되며 상대 위험도는 각각의 95% 신뢰 구간으로 계산됩니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1, 3, 6개월에 프로그램 준수(설문지)
기간: 1, 3, 6개월
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순응 환자의 비율은 연구의 각 부문에서 심장 재활의 2상 종료 후 이어지는 각 기간(1, 3 및 6개월)에서 추정됩니다.
상대 위험은 각 기간에 대한 각각의 95% 신뢰 구간으로 계산됩니다.
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1, 3, 6개월
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기능적 성능(운동에 따른 스트레스 테스트)
기간: 1, 3, 6, 12개월
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스트레스 테스트
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1, 3, 6, 12개월
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미네소타 심부전 환자 설문지 및 듀크 활동 상태 지수(DASI)
기간: 1, 3, 6, 12개월
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미네소타 심부전 환자 설문지 및 듀크 활동 상태 지수(DASI)
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1, 3, 6, 12개월
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재활 2단계 복귀
기간: 1, 3, 6, 12개월
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재활 2단계 복귀
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1, 3, 6, 12개월
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입원
기간: 1, 3, 6, 12개월
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심장병으로 인한 입원
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1, 3, 6, 12개월
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죽음
기간: 1, 3, 6, 12개월
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심장 질환 또는 기타 원인으로 인한 사망
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1, 3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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