Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen kuntoutusohjelman tehokkuus potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta

keskiviikko 26. lokakuuta 2022 päivittänyt: Grupo Rehabilitacion en Salud

Sydämen vajaatoiminta on tuhoisa sairaus, jolla on suuri vaikutus siitä kärsivien elämänlaatuun ja selviytymiseen. Taudin esiintyvyys on korkea, ja sen hoito aiheuttaa suuria taloudellisia kustannuksia terveydenhuoltojärjestelmille. Kolumbiassa sydän- ja verisuonisairaudet, jotka ovat osa kroonisia ei-tarttuvia sairauksia, ovat ensimmäinen kuolinsyy. Maailman terveysjärjestön (WHO) vuoden 2014 lukujen mukaan 28 prosenttia maan kuolemista johtui sydän- ja verisuonitaudeista.

Lääkehoito, potilaskoulutus ja säännöllinen liikunta ovat sydämen vajaatoiminnan hoidon kulmakiviä ja siksi kansainväliset kliinisen käytännön ohjeistukset sekä Kolumbian terveysministeriön opas suosittelevat ohjattua liikuntaa sairastuneelle. Sydämen kuntoutusohjelmat, joissa käytetään säännöllistä ja valvottua aerobista harjoittelua, vaikuttavat positiivisesti näiden potilaiden elämään parantamalla toimintakykyä, elämänlaatua, psyykkistä hyvinvointia ja voivat vaikuttaa tärkeisiin tuloksiin. kuten sairaalahoidot ja kuolleisuus.

Terveyskuntoutusryhmä on toteuttanut useita sydämen vajaatoiminnan ja muiden sydän- ja verisuonitautien tutkimusprojekteja ja yhteisymmärryksessä terveys- ja sosiaaliministeriön (COLCIENCIAS) kanssa kehittänyt sydämen vajaatoiminnan ehkäisyn, diagnosoinnin, hoidon ja kuntoutuksen kliinisen käytännön oppaan. yli 18-vuotiaat B-, C- ja D-ikäluokat. Ryhmän tutkimukset ovat osoittaneet sydämen kuntoutuksen tehokkuuden ja turvallisuuden parantamaan sydän- ja verisuonisairauksia sairastavien potilaiden toimintakykyä, vatsan ympärysmittaa ja systeemistä verenpainetta sekä parantamaan elämänlaatua Tässä potilasryhmässä on jopa kuvattu sydämen vajaatoimintaa sairastavia potilaita ja tuki- ja liikuntaelinsairauksien esiintyvyyttä. Yhdessä tutkimuksessa liikuntaohjelmaa verrattiin koulutusohjelmaan ja pääteltiin, että liikunta parantaa tehokkaasti sydämen vajaatoimintapotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua.

Sydämenkuntoutusohjelmien osoittamista eduista huolimatta potilaiden sitoutuminen liikuntaan on alhainen, erityisesti ohjelman vaiheessa III, jossa potilaat harjoittelevat valvomattomasti säännöllisen hoitoseurannan kanssa. Joissakin tutkimuksissa he ovat tehneet muunlaisia ​​seurantatoimia, kuten puhelinohjausta, kotikäyntejä ja etävalvontaa, mutta ei ole olemassa tutkimuksia, jotka toteuttaisivat edullista ohjelmaa, jossa on puhelinseuranta ja etäopetus parantaakseen noudattamista. sydämen kuntoutuksen vaihe III.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kuntoutusohjelman vaiheen III saavutuksiin sitoutumisen koulutus-, seuranta- ja kannustusohjelman vaikutus sydämen vajaatoimintapotilaiden toimintakykyyn, elämänlaatuun, paluutarpeeseen. ohjelman toiseen vaiheeseen ja uudelleensairaalaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

144

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia
        • Clínica de Las Américas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta.
  • Espanjan kieli.
  • Asu Medellinissä tai lähellä kaupungin kuntia.
  • Saatavilla osallistua face-up-kokouksiin.
  • Hyväksyy osallistumisen tutkimukseen.
  • Olen suorittanut vaiheen II sydänkuntoutuksen.
  • Sinulla on vahvistettu sydämen vajaatoiminnan diagnoosi ja ejektiofraktio mitattuna kaikukardiografialla, tuikekuvauksella tai sydämen resonanssilla. Tapauksissa, joissa poistofraktio on > 40 %, vaaditaan korkeita natriureettisten peptidien tasoja.
  • New York Heart Associationin (NYHA) toimintaluokat II ja III.

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti sepelvaltimotauti, jota ei ole hoidettu viimeisen kuukauden aikana.
  • Vaikea oireinen aorttastenoosi.
  • Eteisvärinä ja hallitsematon kammiovaste.
  • Oireellinen tai hemodynaaminen vaarantaa sydämen rytmihäiriöt.
  • New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallinen luokka IV tai joka edellyttää parenteraalisten lääkkeiden, kuten diureettien tai inotrooppisten lääkkeiden käyttöä (sairaalassa tai avohoidossa).
  • Myokardiitti tai akuutti perikardiitti.
  • Edellinen aortan leikkaus.
  • Huonosti hallinnassa oleva systeeminen hypertensio.
  • Äskettäinen keuhkoveritulppa.
  • Krooninen keuhkoahtaumatauti.
  • Rajoittava keuhkosairaus.
  • Luu-lihassairaus, joka rajoittaa fyysistä aktiivisuutta.
  • Kognitiiviset ja/tai käyttäytymishäiriöt, jotka estävät ohjeiden ymmärtämisen.
  • Vaikeus kehittää espanjankielisiä kyselylomakkeita kulttuurieroista johtuen.
  • Diabetes mellitus dekompensoitunut.
  • Osallistu toiseen kliiniseen tutkimukseen.
  • Osallistujat, jotka EIVÄT ole aiemmin suorittaneet sydämen kuntoutusohjelmaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventio
Koostuu kolmesta tieteidenvälisestä koulutustilaisuudesta ja kasvokkain tapahtuvasta puhelimitse kahden viikon välein tapahtuvasta seurannasta ja tekstiviesteistä. Jokaisen istunnon ohjaa lääkintähenkilöstö (kardiologi ja/tai fysioterapeutti) ja sitä tukevat muut terveydenhuollon ammattilaiset (fysioterapeutti, toimintaterapeutti, ravitsemusterapeutti ja psykologi). Koulutusistunnot sisältävät aiheita "sairauden tunteminen", "hälytysmerkkien tunnistaminen", "farmakologinen hoito", "terveelliset elämäntavat", "mielenterveys" ja "säännöllinen aerobinen harjoittelu"; Koko koulutuskomponentti perustuu Kolumbian kliinisen käytännön oppaaseen sydämen vajaatoiminnan ehkäisyyn, diagnosointiin, hoitoon ja kuntoutukseen.
Monitieteinen koulutuskomponentti, joka perustuu sydämen vajaatoiminnan kliinisen käytännön oppaaseen
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kun potilas on päättänyt sydämen kuntoutusohjelman vaiheen II, hän saa tavanomaista hoitoa, joka koostuu 5 minuutin mittaisesta fysiatterin koulutusinterventiona toimintatestin lopussa, jossa annetaan suosituksia terveellisiin elämäntapoihin, lääkehoidon noudattaminen ja säännöllinen aerobinen harjoittelu. Tämä koulutustoimenpide suoritetaan jokaisen toimintatestin jälkeen (ohjelman vaiheen II lopussa ja potilaiden seurannan aikana 1., 3., 6. ja 12. kuukausina ohjelman III vaiheen aikana) ja suoritetaan 5 koulutustoimenpidettä. yhteensä .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjelmaan liittyminen vuodessa (kyselylomake)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Kiinnittyneiden potilaiden osuus arvioidaan vuoden kuluttua sydämen kuntoutuksen vaiheen II päättymisestä kussakin tutkimushaarassa ja suhteellinen riski lasketaan heidän vastaavalla 95 %:n luottamusvälillä.
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjelman noudattaminen 1, 3 ja 6 kuukauden iässä (kyselylomake)
Aikaikkuna: Kuukaudet 1, 3 ja 6
Kiinnittyneiden potilaiden osuus arvioidaan kullakin seuratulla jaksolla (1, 3 ja 6 kuukautta) sydämen kuntoutuksen vaiheen II päättymisen jälkeen kussakin tutkimuksen haarassa. Suhteellinen riski lasketaan kunkin ajanjakson vastaavalla 95 %:n luottamusvälillä.
Kuukaudet 1, 3 ja 6
Toiminnallinen suorituskyky (stressitesti harjoituksen kanssa)
Aikaikkuna: Kuukaudet 1, 3, 6 ja 12
Stressitesti
Kuukaudet 1, 3, 6 ja 12
Minnesota Living with heart Failure Questionnaire ja The Duke Activity Status Index (DASI)
Aikaikkuna: Kuukaudet 1, 3, 6 ja 12
Minnesota Living with heart Failure Questionnaire ja The Duke Activity Status Index (DASI)
Kuukaudet 1, 3, 6 ja 12
Paluu kuntoutuksen vaiheeseen II
Aikaikkuna: Kuukaudet 1, 3, 6 ja 12
Paluu kuntoutuksen vaiheeseen II
Kuukaudet 1, 3, 6 ja 12
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: Kuukaudet 1, 3, 6 ja 12
Sydänsairauden vuoksi sairaalahoidot
Kuukaudet 1, 3, 6 ja 12
Kuolema
Aikaikkuna: Kuukaudet 1, 3, 6 ja 12
Kuolema sydänsairauksiin tai muihin syihin
Kuukaudet 1, 3, 6 ja 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 111580763152

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa