Efetividade de um Programa de Reabilitação Cardíaca em Pacientes com Insuficiência Cardíaca
A insuficiência cardíaca é uma doença devastadora com grande impacto na qualidade de vida e sobrevida de quem a sofre. A doença tem alta prevalência e seu tratamento representa altos custos econômicos para os sistemas de saúde. Na Colômbia, as doenças cardiovasculares que fazem parte das doenças crônicas não transmissíveis são a primeira causa de morte. Segundo dados da Organização Mundial da Saúde (OMS), em 2014, 28% das mortes no país foram decorrentes de doenças cardiovasculares.
Tratamento farmacológico, educação do paciente e atividade física regular são os pilares para o tratamento da insuficiência cardíaca e, portanto, as diretrizes internacionais de prática clínica, bem como o guia do Ministério da Saúde da Colômbia, recomendam a realização de exercícios físicos supervisionados para pacientes com a doença. Programas de reabilitação cardíaca com exercícios aeróbicos regulares e supervisionados impactam positivamente a vida desses pacientes, melhorando a capacidade funcional, a qualidade de vida, o bem-estar psicológico e podem afetar resultados importantes. como hospitalizações e mortalidade.
O Grupo de Saúde Reabilitação tem desenvolvido vários projetos de investigação sobre a insuficiência cardíaca e outras doenças cardiovasculares e, em acordo com o Ministério da Saúde e Proteção Social (COLCIENCIAS), desenvolveu o Guia de Prática Clínica para a Prevenção, Diagnóstico, Tratamento e Reabilitação da Insuficiência Cardíaca em população acima de 18 anos de classificação B, C e D. A pesquisa do grupo demonstrou a eficácia e segurança da reabilitação cardíaca para melhorar a capacidade funcional, perímetro abdominal e valores de pressão arterial sistêmica em pacientes com doenças cardiovasculares, melhora na qualidade de vida em pacientes com insuficiência cardíaca e a prevalência de doenças musculoesqueléticas já foi descrita nesse grupo de pacientes. Em um dos estudos, um programa de exercícios foi comparado a um programa educacional e concluiu-se que o exercício foi eficaz em melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde de pacientes com insuficiência cardíaca.
Apesar dos benefícios demonstrados pelos programas de reabilitação cardíaca, a adesão ao exercício dos pacientes é baixa, principalmente durante a fase III do programa em que os pacientes se exercitam de forma não supervisionada com acompanhamento de cuidados periódicos. Em alguns estudos realizaram outros tipos de acompanhamento como controle telefônico, visitas domiciliares e telemonitoramento, mas não há estudos que realizem um programa de baixo custo, com acompanhamento telefônico e educação a distância para melhorar a adesão no fase III da reabilitação cardíaca.
O objetivo deste estudo é determinar o efeito de um programa de educação, acompanhamento e estímulo à adesão às conquistas da fase III do Programa de Reabilitação em pacientes com insuficiência cardíaca, na capacidade funcional, qualidade de vida, necessidade de retorno à fase II do programa e reinternações.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antioquia
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Medellin, Antioquia, Colômbia
- Clínica de Las Américas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos.
- Língua espanhola.
- Residir em Medellín ou próximo aos municípios da cidade.
- Disponível para participar das reuniões presenciais.
- Aceita participar do estudo.
- Ter concluído a reabilitação cardíaca da Fase II.
- Ter diagnóstico confirmado de insuficiência cardíaca com fração de ejeção medida por ecocardiografia, cintilografia ou ressonância cardíaca. Para casos com fração de expulsão > 40%, é necessário ter níveis elevados de peptídeos natriuréticos.
- Classe funcional II e III da New York Heart Association (NYHA).
Critério de exclusão:
- Síndrome coronariana aguda não tratada no último mês.
- Estenose aórtica grave sintomática.
- Fibrilação atrial com resposta ventricular descontrolada.
- Arritmias cardíacas sintomáticas ou com comprometimento hemodinâmico.
- Classe funcional IV da New York Heart Association (NYHA) ou que requeira uso de medicações parenterais como diuréticos ou inotrópicos (hospitalares ou ambulatoriais).
- Miocardite ou pericardite aguda.
- Dissecção aórtica prévia.
- Hipertensão arterial sistêmica mal controlada.
- Tromboembolismo pulmonar recente.
- Doença pulmonar obstrutiva crônica.
- Doença pulmonar restritiva.
- Doença osteomuscular que limita a atividade física.
- Distúrbios cognitivos e/ou comportamentais que impeçam a compreensão das instruções.
- Dificuldade em desenvolver questionários em espanhol devido a diferenças culturais.
- Diabetes melito descompensado.
- Estar participando de outro ensaio clínico.
- Participantes que anteriormente NÃO concluíram o programa de reabilitação cardíaca.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção
Consiste em 3 sessões educativas interdisciplinares e presenciais com acompanhamento telefónico quinzenal e mensagens de texto.
Cada sessão será dirigida por equipa médica (cardiologista e/ou fisiatra) e apoiada por outros profissionais de saúde (fisioterapeuta, terapeuta ocupacional, nutricionista e psicólogo).
As sessões educativas, integram os temas “conhecimento da doença”, “reconhecimento de sinais de alarme”, “tratamento farmacológico”, “hábitos de vida saudáveis”, “saúde mental” e “exercício aeróbico regular”; Todo o componente educacional será baseado no guia de prática clínica colombiano para a prevenção, diagnóstico, tratamento e reabilitação da insuficiência cardíaca.
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Componente educacional interdisciplinar baseado no Guia de Prática Clínica para Insuficiência Cardíaca
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Uma vez que o paciente finalize a fase II do programa de reabilitação cardíaca, ele receberá os cuidados habituais, que consistem em uma intervenção educacional de 5 minutos por um fisiatra ao final do teste funcional, onde são feitas recomendações sobre hábitos de vida saudáveis, adesão ao tratamento farmacológico e exercícios aeróbicos regulares.
Esta intervenção educacional será realizada após cada um dos testes funcionais (no final da fase II do programa e durante o acompanhamento dos pacientes nos meses 1, 3, 6 e 12 durante a Fase III do programa) realizando 5 intervenções educativas no total .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão ao programa em um ano (Questionário)
Prazo: Um ano
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A proporção de pacientes aderentes será estimada um ano após o término da fase II da reabilitação cardíaca em cada braço do estudo e o risco relativo será calculado com seus respectivos intervalos de confiança de 95%.
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão ao programa aos 1, 3 e 6 meses (Questionário)
Prazo: Meses 1, 3 e 6
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A proporção de pacientes aderentes será estimada em cada um dos períodos seguidos (1, 3 e 6 meses) após o término da fase II da reabilitação cardíaca em cada braço do estudo.
O risco relativo será calculado com seu respectivo intervalo de confiança de 95% para cada um dos períodos.
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Meses 1, 3 e 6
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Desempenho funcional (teste de esforço com exercício)
Prazo: Meses 1, 3, 6 e 12
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Teste de stress
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Meses 1, 3, 6 e 12
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Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire e The Duke Activity Status Index (DASI)
Prazo: Meses 1, 3, 6 e 12
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Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire e The Duke Activity Status Index (DASI)
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Meses 1, 3, 6 e 12
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Retorno à fase II da reabilitação
Prazo: Meses 1, 3, 6 e 12
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Retorno à fase II da reabilitação
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Meses 1, 3, 6 e 12
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Hospitalizações
Prazo: Meses 1, 3, 6 e 12
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Hospitalizações por doenças cardíacas
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Meses 1, 3, 6 e 12
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Morte
Prazo: Meses 1, 3, 6 e 12
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Morte por doenças cardíacas ou outras causas
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Meses 1, 3, 6 e 12
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 111580763152
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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