ER/PR 양성, HER2 음성 전이성 유방암 환자의 치료 기준 및 결과 (MBC)
2021년 2월 9일 업데이트: Hellenic Society of Medical Oncology
ER/PR 양성, HER2 음성 전이성 유방암 환자의 치료 기준 및 결과 기록에 대한 비중재 다기관 등록
• 그리스에서 ER/PR 양성, HER2 음성 MBC 환자의 치료 패턴 및 임상 특성 파악
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
- 그리스에서 ER/PR 양성, HER2 음성 MBC 환자의 치료 패턴 및 임상 특성 파악
- 치료 라인당 환자의 결과(객관적 반응, 무진행 생존, 치료 라인당 질병 진행까지의 시간), 전체 생존을 평가하기 위해
- 치료 라인당 부작용을 기록하기 위해
- 치료 라인별 치료 중단 원인 기록
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sofia Agelaki, prof
- 전화번호: +302106457971
- 이메일: agelakisofia@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Kalliopi Sarikaki
- 전화번호: +302106457971
- 이메일: psarikaki@hesmo.gr
연구 장소
-
-
-
Athens, 그리스, 11475
- 모병
- Hellenic Society of Medical Oncology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조직학적으로 확인된 ER/PR 양성, HER2 음성 MBC를 가진 여성
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 ER/PR 양성, HER2 음성 MBC를 가진 여성
- 연령 >18세
- ER/PR 양성, HER2 음성 MBC에 대해 1차 또는 2차 치료를 시작하는 환자
- 적절한 혈액학적, 신장 및 간 기능
- 서명된 동의서(ICF)
제외 기준:
- MBC 이외의 활동성 악성종양
- 활성 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 라인별 결과 평가
기간: 5 년
|
치료 라인당 환자의 결과(객관적 반응, 무진행 생존, 치료 라인당 질병 진행까지의 시간), 전체 생존을 평가하기 위해
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ioannis Boukovinas, Dr /Phd, HeSMO
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 31일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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