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Standard di trattamento ed esiti di pazienti con carcinoma mammario metastatico ER/PR positivo, HER2-negativo (MBC)

9 febbraio 2021 aggiornato da: Hellenic Society of Medical Oncology

Registro multicentrico non interventistico di registrazione degli standard di trattamento e degli esiti di pazienti con carcinoma mammario metastatico ER/PR positivo, HER2-negativo

• Per catturare i modelli di trattamento e le caratteristiche cliniche dei pazienti con MBC ER/PR positivo, HER2-negativo in Grecia

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

  • Per catturare i modelli di trattamento e le caratteristiche cliniche dei pazienti con MBC ER/PR positivo, HER2-negativo in Grecia
  • Valutare l'esito dei pazienti per linea di trattamento (risposta obiettiva, sopravvivenza libera da progressione, tempo alla progressione della malattia per linea di terapia), sopravvivenza globale
  • Per registrare gli eventi avversi per linea di terapia
  • Alla registrazione delle cause di interruzione del trattamento per linea di terapia

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Grecia
      • Athens, Grecia, 11475
        • Reclutamento
        • Hellenic Society of Medical Oncology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con MBC ER/PR positivo confermato istologicamente, HER2-negativo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con MBC ER/PR positivo confermato istologicamente, HER2-negativo
  • Età >18 anni
  • Pazienti che iniziano la terapia di prima o seconda linea per MBC ER/PR positivo, HER2 negativo
  • Adeguata funzionalità ematologica, renale ed epatica
  • Consenso informato firmato (ICF)

Criteri di esclusione:

  • Malignità attiva diversa da MBC
  • Infezione attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del risultato per linea di trattamento
Lasso di tempo: 5 anni
Valutare l'esito dei pazienti per linea di trattamento (risposta obiettiva, sopravvivenza libera da progressione, tempo alla progressione della malattia per linea di terapia), sopravvivenza globale
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hellenic Society of Medical Oncology

Investigatori

  • Investigatore principale: Ioannis Boukovinas, Dr /Phd, HeSMO

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Metastatic Breast Cancer

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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