Behandelingsnormen en resultaten van patiënten met ER/PR-positieve, HER2-negatieve gemetastaseerde borstkanker (MBC)
9 februari 2021 bijgewerkt door: Hellenic Society of Medical Oncology
Niet-interventionele, multicenterregistratie van behandelingsnormen en resultaten van patiënten met ER/PR-positieve, HER2-negatieve gemetastaseerde borstkanker
• Om de behandelingspatronen en klinische kenmerken vast te leggen van patiënten met ER/PR-positieve, HER2-negatieve MBC in Griekenland
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- Om de behandelingspatronen en klinische kenmerken vast te leggen van patiënten met ER/PR-positieve, HER2-negatieve MBC in Griekenland
- Om de uitkomst van patiënten per behandelingslijn te evalueren (objectieve respons, progressievrije overleving, tijd tot ziekteprogressie per therapielijn), algehele overleving
- Voor het registreren van bijwerkingen per therapielijn
- Naar registratie van de oorzaken van het staken van de behandeling per therapielijn
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sofia Agelaki, prof
- Telefoonnummer: +302106457971
- E-mail: agelakisofia@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Kalliopi Sarikaki
- Telefoonnummer: +302106457971
- E-mail: psarikaki@hesmo.gr
Studie Locaties
-
-
-
Athens, Griekenland, 11475
- Werving
- Hellenic Society of Medical Oncology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen met histologisch bevestigde ER/PR-positieve, HER2-negatieve MBC
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met histologisch bevestigde ER/PR-positieve, HER2-negatieve MBC
- Leeftijd >18 jaar
- Patiënten die eerste- of tweedelijnstherapie starten voor ER/PR-positieve, HER2-negatieve MBC
- Adequate hematologische, nier- en leverfunctie
- Ondertekende geïnformeerde toestemming (ICF)
Uitsluitingscriteria:
- Actieve maligniteit anders dan MBC
- Actieve infectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de uitkomst per behandellijn
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Om de uitkomst van patiënten per behandelingslijn te evalueren (objectieve respons, progressievrije overleving, tijd tot ziekteprogressie per therapielijn), algehele overleving
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ioannis Boukovinas, Dr /Phd, HeSMO
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 januari 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 januari 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Metastatic Breast Cancer
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .