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Normes de traitement et résultats des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique ER/PR positif, HER2 négatif (MBC)

9 février 2021 mis à jour par: Hellenic Society of Medical Oncology

Registre multicentrique non interventionnel d'enregistrement des normes de traitement et des résultats des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique ER/PR positif, HER2 négatif

• Pour capturer les schémas de traitement et les caractéristiques cliniques des patients atteints de MBC ER/PR positif, HER2 négatif en Grèce

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

  • Saisir les schémas de traitement et les caractéristiques cliniques des patients atteints de MBC ER/PR positif, HER2 négatif en Grèce
  • Évaluer le devenir des patients par ligne de traitement (réponse objective, survie sans progression, délai jusqu'à progression de la maladie par ligne de traitement), survie globale
  • Pour enregistrer les événements indésirables par ligne de traitement
  • A l'enregistrement des causes d'arrêt de traitement par ligne de traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Grèce
      • Athens, Grèce, 11475
        • Recrutement
        • Hellenic Society of Medical Oncology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes avec CSM histologiquement confirmé ER/PR positif, HER2 négatif

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes avec CSM histologiquement confirmé ER/PR positif, HER2 négatif
  • Âge >18 ans
  • Patients débutant un traitement de première ou de deuxième ligne pour un CSM ER/PR positif, HER2 négatif
  • Fonction hématologique, rénale et hépatique adéquate
  • Consentement éclairé signé (ICF)

Critère d'exclusion:

  • Malignité active autre que MBC
  • Infection active

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du résultat par ligne de traitement
Délai: 5 années
Évaluer le devenir des patients par ligne de traitement (réponse objective, survie sans progression, délai jusqu'à progression de la maladie par ligne de traitement), survie globale
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hellenic Society of Medical Oncology

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ioannis Boukovinas, Dr /Phd, HeSMO

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2020

Première publication (Réel)

29 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Metastatic Breast Cancer

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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