Стандарты лечения и исходы у пациентов с ER/PR-положительным и HER2-отрицательным метастатическим раком молочной железы (MBC)
9 февраля 2021 г. обновлено: Hellenic Society of Medical Oncology
Неинтервенционный многоцентровый реестр регистрации стандартов лечения и исходов пациентов с ER/PR-положительным, HER2-отрицательным метастатическим раком молочной железы
• Зафиксировать схемы лечения и клинические характеристики пациентов с ER/PR-положительным, HER2-отрицательным МРМЖ в Греции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
- Зафиксировать схемы лечения и клинические характеристики пациентов с ER/PR-положительным, HER2-отрицательным МРМЖ в Греции.
- Оценить результаты лечения пациентов по линии лечения (объективный ответ, выживаемость без прогрессирования, время до прогрессирования заболевания по линии терапии), общую выживаемость
- Для записи нежелательных явлений на линию терапии
- К регистрации причин прекращения лечения по линии терапии
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sofia Agelaki, prof
- Номер телефона: +302106457971
- Электронная почта: agelakisofia@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kalliopi Sarikaki
- Номер телефона: +302106457971
- Электронная почта: psarikaki@hesmo.gr
Места учебы
-
-
-
Athens, Греция, 11475
- Рекрутинг
- Hellenic Society of Medical Oncology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины с гистологически подтвержденным ER/PR положительным, HER2-отрицательным MBC
Описание
Критерии включения:
- Женщины с гистологически подтвержденным ER/PR положительным, HER2-отрицательным MBC
- Возраст >18 лет
- Пациенты, начинающие терапию первой или второй линии для ER / PR-положительного, HER2-отрицательного MBC
- Адекватная гематологическая, почечная и печеночная функции
- Подписанное информированное согласие (ICF)
Критерий исключения:
- Активное злокачественное новообразование, отличное от MBC
- Активная инфекция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка результата по линии лечения
Временное ограничение: 5 лет
|
Оценить результаты лечения пациентов по линии лечения (объективный ответ, выживаемость без прогрессирования, время до прогрессирования заболевания по линии терапии), общую выживаемость
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ioannis Boukovinas, Dr /Phd, HeSMO
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 января 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 января 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Metastatic Breast Cancer
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .