Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden, joilla on ER/PR-positiivinen, HER2-negatiivinen metastaattinen rintasyöpä, hoitostandardit ja tulokset (MBC)

tiistai 9. helmikuuta 2021 päivittänyt: Hellenic Society of Medical Oncology

Ei-interventio, monikeskusrekisteri hoitostandardien ja -tulosten kirjaamisesta potilaille, joilla on ER/PR-positiivinen, HER2-negatiivinen metastaattinen rintasyöpä

• Selvittää hoitomallit ja kliiniset ominaisuudet potilailla, joilla on ER/PR-positiivinen, HER2-negatiivinen MBC Kreikassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Selvittää hoitomallit ja kliiniset ominaisuudet potilailla, joilla on ER/PR-positiivinen, HER2-negatiivinen MBC Kreikassa
  • Potilaiden tulosten arvioimiseksi hoitolinjaa kohden (objektiivinen vaste, etenemisvapaa eloonjääminen, aika taudin etenemiseen hoitolinjaa kohti), kokonaiseloonjääminen
  • Haittavaikutusten kirjaamiseen hoitolinjaa kohden
  • Hoidon keskeyttämisen syiden kirjaamiseen hoitolinjaa kohden

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 11475
        • Rekrytointi
        • Hellenic Society of Medical Oncology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla on histologisesti vahvistettu ER/PR-positiivinen, HER2-negatiivinen MBC

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on histologisesti vahvistettu ER/PR-positiivinen, HER2-negatiivinen MBC
  • Ikä > 18 vuotta
  • Potilaat, jotka aloittavat ensimmäisen tai toisen linjan hoidon ER/PR-positiivisen, HER2-negatiivisen MBC:n vuoksi
  • Riittävä hematologinen, munuaisten ja maksan toiminta
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus (ICF)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen muu kuin MBC
  • Aktiivinen infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuloksen arviointi hoitolinjaa kohden
Aikaikkuna: 5 vuotta
Potilaiden tulosten arvioimiseksi hoitolinjaa kohden (objektiivinen vaste, etenemisvapaa eloonjääminen, aika taudin etenemiseen hoitolinjaa kohti), kokonaiseloonjääminen
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hellenic Society of Medical Oncology

Tutkijat

  • Päätutkija: Ioannis Boukovinas, Dr /Phd, HeSMO

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Metastatic Breast Cancer

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa