Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandlingsstandarder og resultater for pasienter med ER/PR positiv, HER2-negativ metastatisk brystkreft (MBC)

9. februar 2021 oppdatert av: Hellenic Society of Medical Oncology

Ikke-intervensjonelt, multisenterregister over registrering av behandlingsstandarder og resultater for pasienter med ER/PR positiv, HER2-negativ metastatisk brystkreft

• Å fange opp behandlingsmønstrene og de kliniske egenskapene til pasienter med ER/PR positiv, HER2-negativ MBC i Hellas

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

  • For å fange opp behandlingsmønstrene og de kliniske egenskapene til pasienter med ER/PR positiv, HER2-negativ MBC i Hellas
  • For å evaluere utfallet av pasienter per behandlingslinje (objektiv respons, progresjonsfri overlevelse, tid til sykdomsprogresjon per behandlingslinje), total overlevelse
  • For å registrere uønskede hendelser per behandlingslinje
  • Til registrering av årsakene til behandlingsavbrudd per behandlingslinje

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hellas
      • Athens, Hellas, 11475
        • Rekruttering
        • Hellenic Society of Medical Oncology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med histologisk bekreftet ER/PR-positiv, HER2-negativ MBC

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med histologisk bekreftet ER/PR-positiv, HER2-negativ MBC
  • Alder >18 år
  • Pasienter som starter første- eller andrelinjebehandling for ER/PR-positiv, HER2-negativ MBC
  • Tilstrekkelig hematologisk, nyre- og leverfunksjon
  • Signert informert samtykke (ICF)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv malignitet annet enn MBC
  • Aktiv infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av utfallet per behandlingslinje
Tidsramme: 5 år
For å evaluere utfallet av pasienter per behandlingslinje (objektiv respons, progresjonsfri overlevelse, tid til sykdomsprogresjon per behandlingslinje), total overlevelse
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hellenic Society of Medical Oncology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ioannis Boukovinas, Dr /Phd, HeSMO

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Metastatic Breast Cancer

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere