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Behandlungsstandards und Ergebnisse von Patientinnen mit ER/PR-positivem, HER2-negativem metastasierendem Brustkrebs (MBC)

9. Februar 2021 aktualisiert von: Hellenic Society of Medical Oncology

Nicht-interventionelles, multizentrisches Register zur Aufzeichnung von Behandlungsstandards und Ergebnissen von Patientinnen mit ER/PR-positivem, HER2-negativem metastasierendem Brustkrebs

• Erfassung der Behandlungsmuster und klinischen Merkmale von Patienten mit ER/PR-positivem, HER2-negativem MBC in Griechenland

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  • Erfassung der Behandlungsmuster und klinischen Merkmale von Patienten mit ER/PR-positivem, HER2-negativem MBC in Griechenland
  • Bewertung des Ergebnisses von Patienten pro Behandlungslinie (objektives Ansprechen, progressionsfreies Überleben, Zeit bis zur Krankheitsprogression pro Therapielinie), Gesamtüberleben
  • Aufzeichnung unerwünschter Ereignisse pro Therapielinie
  • Zur Erfassung der Gründe für den Therapieabbruch je Therapielinie

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 11475
        • Rekrutierung
        • Hellenic Society of Medical Oncology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen mit histologisch bestätigtem ER/PR-positivem, HER2-negativem MBC

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit histologisch bestätigtem ER/PR-positivem, HER2-negativem MBC
  • Alter >18 Jahre alt
  • Patienten, die eine Erst- oder Zweitlinientherapie bei ER/PR-positivem, HER2-negativem MBC beginnen
  • Angemessene hämatologische, Nieren- und Leberfunktion
  • Unterschriebene Einverständniserklärung (ICF)

Ausschlusskriterien:

  • Andere aktive Malignität als MBC
  • Aktive Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Ergebnisses pro Behandlungslinie
Zeitfenster: 5 Jahre
Bewertung des Ergebnisses von Patienten pro Behandlungslinie (objektives Ansprechen, progressionsfreies Überleben, Zeit bis zur Krankheitsprogression pro Therapielinie), Gesamtüberleben
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hellenic Society of Medical Oncology

Ermittler

  • Hauptermittler: Ioannis Boukovinas, Dr /Phd, HeSMO

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Metastatic Breast Cancer

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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