Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandlingsstandarder och resultat för patienter med ER/PR positiv, HER2-negativ metastaserande bröstcancer (MBC)

9 februari 2021 uppdaterad av: Hellenic Society of Medical Oncology

Icke-interventionell, multicenterregister över registrering av behandlingsstandarder och resultat för patienter med ER/PR positiv, HER2-negativ metastaserad bröstcancer

• Att fånga behandlingsmönster och kliniska egenskaper hos patienter med ER/PR positiv, HER2-negativ MBC i Grekland

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

  • För att fånga behandlingsmönster och kliniska egenskaper hos patienter med ER/PR positiv, HER2-negativ MBC i Grekland
  • Att utvärdera resultatet av patienter per behandlingslinje (objektiv respons, progressionsfri överlevnad, tid till sjukdomsprogression per behandlingslinje), total överlevnad
  • För att registrera biverkningar per behandlingslinje
  • Till registrering av orsakerna till behandlingsavbrott per behandlingslinje

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Grekland
      • Athens, Grekland, 11475
        • Rekrytering
        • Hellenic Society of Medical Oncology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor med histologiskt bekräftad ER/PR-positiv, HER2-negativ MBC

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med histologiskt bekräftad ER/PR-positiv, HER2-negativ MBC
  • Ålder >18 år
  • Patienter som påbörjar första eller andra linjens behandling för ER/PR-positiv, HER2-negativ MBC
  • Tillräcklig hematologisk, njur- och leverfunktion
  • Undertecknat informerat samtycke (ICF)

Exklusions kriterier:

  • Aktiv malignitet annan än MBC
  • Aktiv infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av utfallet per behandlingslinje
Tidsram: 5 år
Att utvärdera resultatet av patienter per behandlingslinje (objektiv respons, progressionsfri överlevnad, tid till sjukdomsprogression per behandlingslinje), total överlevnad
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hellenic Society of Medical Oncology

Utredare

  • Huvudutredare: Ioannis Boukovinas, Dr /Phd, HeSMO

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 januari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2020

Första postat (Faktisk)

29 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Metastatic Breast Cancer

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metastaserad bröstcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera