Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingsstandarder og resultater for patienter med ER/PR positiv, HER2-negativ metastatisk brystkræft (MBC)

9. februar 2021 opdateret af: Hellenic Society of Medical Oncology

Ikke-interventionel, multicenter-registrering af registrering af behandlingsstandarder og resultater af patienter med ER/PR-positiv, HER2-negativ metastatisk brystkræft

• At fange behandlingsmønstre og kliniske karakteristika hos patienter med ER/PR-positive, HER2-negative MBC i Grækenland

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  • At fange behandlingsmønstre og kliniske karakteristika hos patienter med ER/PR positiv, HER2-negativ MBC i Grækenland
  • At evaluere resultatet af patienter pr. behandlingslinje (objektiv respons, progressionsfri overlevelse, tid til sygdomsprogression pr. behandlingslinje), samlet overlevelse
  • At registrere bivirkninger pr. behandlingslinje
  • Til registrering af årsagerne til behandlingsophør pr. behandlingslinje

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 11475
        • Rekruttering
        • Hellenic Society of Medical Oncology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med histologisk bekræftet ER/PR-positiv, HER2-negativ MBC

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med histologisk bekræftet ER/PR-positiv, HER2-negativ MBC
  • Alder >18 år
  • Patienter, der starter første- eller andenlinjebehandling for ER/PR-positiv, HER2-negativ MBC
  • Tilstrækkelig hæmatologisk, nyre- og leverfunktion
  • Underskrevet informeret samtykke (ICF)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv malignitet bortset fra MBC
  • Aktiv infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af resultatet pr. behandlingslinje
Tidsramme: 5 år
At evaluere resultatet af patienter pr. behandlingslinje (objektiv respons, progressionsfri overlevelse, tid til sygdomsprogression pr. behandlingslinje), samlet overlevelse
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hellenic Society of Medical Oncology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ioannis Boukovinas, Dr /Phd, HeSMO

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Metastatic Breast Cancer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner