Standardy leczenia i wyniki leczenia pacjentów z ER/PR-dodatnim, HER2-ujemnym rakiem piersi z przerzutami (MBC)
9 lutego 2021 zaktualizowane przez: Hellenic Society of Medical Oncology
Nieinterwencyjny, wieloośrodkowy rejestr rejestracji standardów leczenia i wyników leczenia chorych na ER/PR-dodatniego, HER2-ujemnego przerzutowego raka piersi
• Aby uchwycić wzorce leczenia i charakterystykę kliniczną pacjentów z ER/PR-dodatnim, HER2-ujemnym MBC w Grecji
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
- Aby uchwycić wzorce leczenia i charakterystykę kliniczną pacjentów z ER/PR-dodatnim, HER2-ujemnym MBC w Grecji
- Aby ocenić wynik pacjentów na linię leczenia (obiektywną odpowiedź, przeżycie wolne od progresji choroby, czas do progresji choroby na linię terapii), całkowity czas przeżycia
- Rejestrowanie zdarzeń niepożądanych na linię terapii
- Do odnotowywania przyczyn przerwania leczenia w podziale na linie terapii
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sofia Agelaki, prof
- Numer telefonu: +302106457971
- E-mail: agelakisofia@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kalliopi Sarikaki
- Numer telefonu: +302106457971
- E-mail: psarikaki@hesmo.gr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Athens, Grecja, 11475
- Rekrutacyjny
- Hellenic Society of Medical Oncology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety z histologicznie potwierdzonym ER/PR-dodatnim, HER2-ujemnym MBC
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z histologicznie potwierdzonym ER/PR-dodatnim, HER2-ujemnym MBC
- Wiek >18 lat
- Pacjenci rozpoczynający terapię pierwszego lub drugiego rzutu z powodu ER/PR-dodatniego, HER2-ujemnego MBC
- Odpowiednia czynność hematologiczna, nerek i wątroby
- Podpisana świadoma zgoda (ICF)
Kryteria wyłączenia:
- Aktywny nowotwór inny niż MBC
- Aktywna infekcja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wyniku dla każdej linii leczenia
Ramy czasowe: 5 lat
|
Aby ocenić wynik pacjentów na linię leczenia (obiektywną odpowiedź, przeżycie wolne od progresji choroby, czas do progresji choroby na linię terapii), całkowity czas przeżycia
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ioannis Boukovinas, Dr /Phd, HeSMO
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Metastatic Breast Cancer
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .