Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčebné standardy a výsledky pacientů s ER/PR pozitivním, HER2-negativním metastatickým karcinomem prsu (MBC)

9. února 2021 aktualizováno: Hellenic Society of Medical Oncology

Neintervenční, multicentrický registr záznamů léčebných standardů a výsledků pacientů s ER/PR pozitivním, HER2-negativním metastatickým karcinomem prsu

• Zachytit vzorce léčby a klinické charakteristiky pacientů s ER/PR pozitivní, HER2-negativní MBC v Řecku

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

  • Zachytit vzorce léčby a klinické charakteristiky pacientů s ER/PR pozitivní, HER2-negativní MBC v Řecku
  • Zhodnotit výsledek pacientů na linii léčby (objektivní odpověď, přežití bez progrese, doba do progrese onemocnění na linii terapie), celkové přežití
  • Zaznamenat nežádoucí účinky na linii terapie
  • K zaznamenávání příčin přerušení léčby na linii terapie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Řecko
      • Athens, Řecko, 11475
        • Nábor
        • Hellenic Society of Medical Oncology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s histologicky potvrzeným ER/PR pozitivním, HER2-negativní MBC

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s histologicky potvrzeným ER/PR pozitivním, HER2-negativní MBC
  • Věk >18 let
  • Pacienti zahajující léčbu první nebo druhé linie pro ER/PR pozitivní, HER2-negativní MBC
  • Přiměřená hematologická, renální a jaterní funkce
  • Podepsaný informovaný souhlas (ICF)

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní malignita jiná než MBC
  • Aktivní infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení výsledku na linii léčby
Časové okno: 5 let
Zhodnotit výsledek pacientů na linii léčby (objektivní odpověď, přežití bez progrese, doba do progrese onemocnění na linii terapie), celkové přežití
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hellenic Society of Medical Oncology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ioannis Boukovinas, Dr /Phd, HeSMO

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Metastatic Breast Cancer

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastatický karcinom prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit