Padrões de tratamento e resultados de pacientes com câncer de mama metastático ER/PR positivo e HER2 negativo (MBC)
9 de fevereiro de 2021 atualizado por: Hellenic Society of Medical Oncology
Registro multicêntrico não intervencional de registro de padrões de tratamento e resultados de pacientes com câncer de mama metastático ER/PR positivo e HER2 negativo
• Capturar os padrões de tratamento e as características clínicas de pacientes com MBC ER/PR positivo e HER2 negativo na Grécia
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
- Capturar os padrões de tratamento e as características clínicas de pacientes com MBC ER/PR positivo e HER2 negativo na Grécia
- Avaliar o resultado dos pacientes por linha de tratamento (resposta objetiva, sobrevida livre de progressão, tempo de progressão da doença por linha de terapia), sobrevida global
- Registrar eventos adversos por linha de terapia
- Ao registro das causas de descontinuação do tratamento por linha de terapia
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sofia Agelaki, prof
- Número de telefone: +302106457971
- E-mail: agelakisofia@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Kalliopi Sarikaki
- Número de telefone: +302106457971
- E-mail: psarikaki@hesmo.gr
Locais de estudo
-
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Athens, Grécia, 11475
- Recrutamento
- Hellenic Society of Medical Oncology
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres com confirmação histológica de ER/PR positivo, HER2-negativo MBC
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com confirmação histológica de ER/PR positivo, HER2-negativo MBC
- Idade > 18 anos
- Pacientes iniciando terapia de primeira ou segunda linha para ER/PR positivo, HER2-negativo MBC
- Função hematológica, renal e hepática adequadas
- Consentimento informado assinado (TCLE)
Critério de exclusão:
- Malignidade ativa diferente de MBC
- infecção ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do resultado por linha de tratamento
Prazo: 5 anos
|
Avaliar o resultado dos pacientes por linha de tratamento (resposta objetiva, sobrevida livre de progressão, tempo de progressão da doença por linha de terapia), sobrevida global
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ioannis Boukovinas, Dr /Phd, HeSMO
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Metastatic Breast Cancer
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .