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냉동 배아 이식 주기에서 PRP 주입 전후의 자궁내막 및 자궁내막하 혈관성 평가

2020년 1월 28일 업데이트: Hatem AbuHashim

동결 해동 배아 이식주기에서 PRP 주입 전후의 자궁 내막 및 자궁 내막 하 혈관의 3D 파워 도플러 초음파 평가 : 파일럿 연구.

양질의 배아와 수용성 자궁내막은 보조 생식 치료(ART)에서 최적의 결과를 달성하는 데 중요한 측면입니다. 자궁내막 두께는 자궁 수용성의 중요한 지표입니다. 자궁내막 두께가 7mm 이하로 정의되는 얇은 자궁내막은 착상 및 임신율이 현저히 낮고 유산 위험이 더 높은 나쁜 요인으로 보고되었습니다.

현재, 혈소판 풍부 혈장(PRP) 자궁내 주입은 동결-해동 배아 이식을 받는 환자의 난치성 얇은 자궁내막 치료를 위한 유망한 접근법입니다. 이것은 많은 수의 성장 인자 및 사이토카인으로 증식 및 혈관신생을 자극하는 능력에 기반합니다. 즉, 자궁내막이 두꺼워지고 혈관이 더 많아집니다. PRP는 저렴한 비용으로 면역 반응 및 전염 감염의 위험을 제거하는 자가 혈액 샘플에서 쉽게 준비됩니다.

자궁내막 혈류는 자궁 수용성을 반영하는 또 다른 중요한 지표입니다. 냉동-해동 배아 이식 주기에서 자궁내막 확장 및 증식에 대한 PRP 자궁내 주입의 효능에 관한 출판물이 증가하고 있지만, 얇은 자궁내막 또는 정상 자궁내막 두께에서 지금까지 혈관신생 효과가 평가되지 않았습니다.

우리의 연구는 정상 자궁내막 두께를 가진 동결-해동 배아 이식 주기에서 PRP 주입 전후의 자궁내막 및 자궁내막하 맥관 구조 패턴을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 적어도 이전에 하나의 ICSI 주기에 실패한 적이 있는 냉동-해동 배아 이식을 받는 난임 여성.
  • 20-35세 사이의 나이.
  • 동결 배아 이식 주기의 D15에 자궁내막 두께가 8-14 mm인 여성

제외 기준:

  • 주기 15일에 얇은 자궁내막(≤ 7mm)을 가진 여성.
  • 알려진 혈액학적 또는 면역학적 장애가 있는 여성
  • 조절되지 않는 내분비계 또는 고프로락틴혈증 또는 갑상선 질환과 같은 기타 의학적 상태가 있는 여성.
  • 자궁 이상이 있는 여성 Asherman 증후군, 근종, 자궁 중격, 쌍각자궁.
  • 연구 참여를 거부하는 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 혈소판 풍부 혈장(PRP) 자궁내 주입
생물학적: 혈소판이 풍부한 혈장 자궁 내 주입
모든 여성의 경우, 냉동 배아 이식(FET) 주기 2일차에 기본 경질 초음파 검사를 실시하고 에스트라디올 발레레이트 정제(Cyclo-Progynova의 흰색 정제, Bayer Schering) 형태의 표준 호르몬 대체 요법(HRT)을 받게 됩니다. Pharma AG, 독일)에서 7일 동안 4mg을 투여한 다음 6일 동안 6mg을 투여합니다. 자궁내막 평가는 FET 주기의 15일째에 수행됩니다. 자궁내막 두께가 8-14 mm인 사람은 3D 파워 도플러 분석을 통해 자궁내막 및 자궁내막하 맥관 구조 패턴을 평가합니다. 그런 다음 PRP(자가 혈액에서 준비) 1ml를 자궁강에 주입하고 질 프로게스테론 400mg을 1일 2회 3일 동안 처방합니다. 그 후, D3 배아가 전송됩니다. 자궁내막, 자궁내막하 및 자궁 동맥 혈관 패턴은 ET 당일에 재평가됩니다. estradiol valerate 정제와 질 프로게스테론은 모두 임신의 경우 임신 12주차까지 계속됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁내막 영역의 혈관화 지수
기간: 냉동 배아 이식 주기 15~18일
자궁내막 영역의 혈관화 지수는 3D 파워 도플러 분석을 위해 내장된 VOCAL(Virtual Organ Computer-Aided Analysis) 소프트웨어를 사용하여 연구원이 측정합니다.
냉동 배아 이식 주기 15~18일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁 내막 영역의 흐름 지수
기간: 냉동 배아 이식 주기 15~18일
자궁내막 부위의 혈류 지수는 3차원 전력 도플러 분석을 위해 내장된 VOCAL(Virtual Organ Computer-Aided Analysis) 소프트웨어를 사용하여 연구원이 측정합니다.
냉동 배아 이식 주기 15~18일
자궁내막 부위의 혈관화 흐름 지수
기간: 냉동 배아 이식 주기 15~18일
자궁내막 부위의 혈관화 흐름 지수는 3D power Doppler 분석을 위해 내장된 VOCAL(Virtual Organ Computer-Aided Analysis) 소프트웨어를 사용하여 연구원이 측정합니다.
냉동 배아 이식 주기 15~18일
자궁내막하 영역의 혈관화 지수
기간: 냉동 배아 이식 주기 15~18일
자궁내막하 영역의 혈관화 흐름 지수는 3차원 전력 도플러 분석을 위해 내장된 VOCAL(Virtual Organ Computer-Aided Analysis) 소프트웨어를 사용하여 연구원이 측정합니다.
냉동 배아 이식 주기 15~18일
자궁내막하 영역의 흐름 지수
기간: 냉동 배아 이식 주기 15~18일
자궁내막하 영역의 흐름 지수는 3차원 전력 도플러 분석을 위해 내장된 VOCAL(Virtual Organ Computer-Aided Analysis) 소프트웨어를 사용하여 연구원이 측정합니다.
냉동 배아 이식 주기 15~18일
자궁내막하 영역의 혈관화 흐름 지수
기간: 냉동 배아 이식 주기 15~18일
자궁내막하 영역의 혈관화 흐름 지수는 3차원 전력 도플러 분석을 위해 내장된 VOCAL(Virtual Organ Computer-Aided Analysis) 소프트웨어를 사용하여 연구원이 측정합니다.
냉동 배아 이식 주기 15~18일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hatem AbuHashim

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed Taman, MD, Faculty of Medicine, Mansoura University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 2월 8일

기본 완료 (예상)

2020년 8월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 10월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R.20.01.711

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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