Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af endometrie- og subendometrievaskularitet før og efter PRP-infusion i frosne embryooverførselscyklusser

28. januar 2020 opdateret af: Hatem AbuHashim

3D Power Doppler-ultralydsvurdering af endometrie- og subendometrievaskularitet før og efter PRP-infusion i frosne-optøede embryooverførselscyklusser: en pilotundersøgelse.

Et embryo af god kvalitet og receptivt endometrium er vigtige aspekter for at opnå optimale resultater i assisteret reproduktiv behandling (ART). Endometrietykkelse er en vigtig markør for uterus modtagelighed. Et tyndt endometrium defineret af en endometrietykkelse ≤7 mm blev rapporteret som en dårlig faktor forbundet med signifikant lavere implantations- og graviditetsrater samt en højere risiko for abort.

I dag er blodpladerigt plasma (PRP) intrauterin infusion en lovende tilgang til behandling af refraktært tyndt endometrium hos patienter, der gennemgår frossen-optøet embryooverførsel. Dette er baseret på dets evne til at stimulere proliferation og angiogenese med et stort antal vækstfaktorer og cytokiner, dvs. endometriet bliver tykkere med højere vaskularitet. PRP fremstilles let ud fra en autolog blodprøve, der eliminerer risikoen for immunologiske reaktioner og transmissionsinfektioner til lave omkostninger.

Endometrial blodgennemstrømning er en anden vigtig markør, der afspejler uterin modtagelighed. Selvom publikationer er stigende vedrørende effektiviteten af ​​PRP intrauterin infusion på endometrieudvidelse og -proliferation i frosne-optøede embryooverførselscyklusser, er dens angiogenetiske virkninger endnu ikke blevet evalueret i hverken tynd endometrium eller normal endometriumtykkelse.

Vores undersøgelse sigter mod at evaluere endometrie- og subendometrievaskulaturmønstre før og efter PRP-infusion i frosne-optøede embryooverførselscyklusser med normal endometriumtykkelse.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Subfertile kvinder, der gennemgår frosset-optøet embryooverførsel med mindst tidligere mislykket en ICSI-cyklus.
  • Alder mellem 20-35 år.
  • Kvinder med endometriumtykkelse mellem 8-14 mm på D15 af den frosne embryooverførselscyklus

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med tyndt endometrium (≤ 7 mm) på dag 15 i cyklussen.
  • Kvinder med kendte hæmatologiske eller immunologiske lidelser
  • Kvinder med ukontrollerede endokrine eller andre medicinske tilstande, såsom hyperprolaktinæmi eller skjoldbruskkirtelsygdomme.
  • Kvinder med uterine abnormiteter f.eks. Asherman syndrom, myomer, uterus septum, bicornuate uterus.
  • Kvinder, der nægter at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trombocytrig plasma (PRP) intrauterin infusion
For alle kvinder vil grundlæggende transvaginal sonografi blive udført på den anden dag af frossen embryooverførsel (FET) cyklus, og de vil modtage standard hormonsubstitutionsterapi (HRT) i form af østradiolvalerattabletter (hvide tabletter af Cyclo-Progynova; Bayer Schering Pharma AG, Tyskland) i en dosis på 4 mg i 7 dage og derefter 6 mg i 6 dage. Endometrievurdering vil blive udført på dag 15 i FET-cyklus. Dem med endometrietykkelse mellem 8-14 mm vil blive evalueret for endometrie- og subendometrievaskulaturmønster ved 3D-power Doppler-analyse. Derefter vil 1 ml PRP (fremstillet af autologt blod) blive infunderet i livmoderhulen, og vaginalt progesteron 400 mg to gange dagligt vil blive ordineret i 3 dage. Efterfølgende vil D3 embryoner blive overført. Endometrie-, subendometrie- og uterinarterievaskularitetsmønster vil blive revurderet på ET-dagen. Både østradiolvalerat-tabletter og vaginalt progesteron fortsættes op til 12. svangerskabsuge i tilfælde af graviditet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulariseringsindeks for endometrieregionen
Tidsramme: Dag 15 til 18 i den frosne embryooverførselscyklus
Vaskulariseringsindeks for endometrieregionen vil blive målt af en forsker ved hjælp af den indbyggede VOCAL (Virtual Organ Computer-Aided Analysis) software til 3D power Doppler-analyse.
Dag 15 til 18 i den frosne embryooverførselscyklus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flowindeks for endometrieregionen
Tidsramme: Dag 15 til 18 i den frosne embryooverførselscyklus
Flowindeks for endometrieregionen vil blive målt af en forsker ved hjælp af den indbyggede VOCAL (Virtual Organ Computer-Aided Analysis) software til 3D power Doppler-analyse
Dag 15 til 18 i den frosne embryooverførselscyklus
Vaskulariseringsflowindeks for endometrieregionen
Tidsramme: Dag 15 til 18 i den frosne embryooverførselscyklus
Vascularization flow index for endometrieregionen vil blive målt af en forsker ved hjælp af den indbyggede VOCAL (Virtual Organ Computer-Aided Analysis) software til 3D power Doppler analyse
Dag 15 til 18 i den frosne embryooverførselscyklus
Vaskulariseringsindeks for subendometrieregionen
Tidsramme: Dag 15 til 18 i den frosne embryooverførselscyklus
Vaskulariseringsflowindeks for subendometrieregionen vil blive målt af en forsker ved hjælp af den indbyggede VOCAL (Virtual Organ Computer-Aided Analysis) software til 3D power Doppler-analyse
Dag 15 til 18 i den frosne embryooverførselscyklus
Flowindeks for subendometrieregionen
Tidsramme: Dag 15 til 18 i den frosne embryooverførselscyklus
Flowindeks for sub-endometrieregionen vil blive målt af en forsker ved hjælp af den indbyggede VOCAL (Virtual Organ Computer-Aided Analysis) software til 3D power Doppler-analyse
Dag 15 til 18 i den frosne embryooverførselscyklus
Vaskulariseringsflowindeks for subendometrieregionen
Tidsramme: Dag 15 til 18 i den frosne embryooverførselscyklus
Vaskulariseringsflowindeks for subendometrieregionen vil blive målt af en forsker ved hjælp af den indbyggede VOCAL (Virtual Organ Computer-Aided Analysis) software til 3D power Doppler-analyse
Dag 15 til 18 i den frosne embryooverførselscyklus

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed Taman, MD, Faculty of Medicine, Mansoura University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

8. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

5. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R.20.01.711

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner