Valutazione della vascolarizzazione endometriale e subendometriale prima e dopo l'infusione di PRP nei cicli di trasferimento di embrioni congelati
Valutazione ecografica 3D Power Doppler della vascolarizzazione endometriale e sub-endometriale prima e dopo l'infusione di PRP nei cicli di trasferimento di embrioni congelati e scongelati: uno studio pilota.
Un embrione di buona qualità e un endometrio ricettivo sono aspetti importanti per ottenere risultati ottimali nel trattamento di riproduzione assistita (ART). Lo spessore endometriale è un indicatore importante della ricettività uterina. Un endometrio sottile definito da uno spessore endometriale ≤7 mm è stato segnalato come un fattore povero associato a tassi di impianto e gravidanza significativamente inferiori, nonché a un rischio più elevato di aborto spontaneo.
Al giorno d'oggi, l'infusione intrauterina di plasma ricco di piastrine (PRP) è un approccio promettente per il trattamento dell'endometrio sottile refrattario nei pazienti sottoposti a trasferimento di embrioni congelati-scongelati. Ciò si basa sulla sua capacità di stimolare la proliferazione e l'angiogenesi con un gran numero di fattori di crescita e citochine, ovvero l'endometrio diventa più spesso, con una maggiore vascolarizzazione. Il PRP è facilmente preparato da un campione di sangue autologo che elimina il rischio di reazioni immunologiche e infezioni da trasmissione a basso costo.
Il flusso sanguigno endometriale è un altro importante marker che riflette la ricettività uterina. Sebbene le pubblicazioni stiano aumentando sull'efficacia dell'infusione intrauterina di PRP sull'espansione e la proliferazione dell'endometrio nei cicli di trasferimento di embrioni congelati-scongelati, tuttavia i suoi effetti angiogenetici non sono stati finora valutati né nell'endometrio sottile né nello spessore dell'endometrio normale.
Il nostro studio mira a valutare i modelli di vascolarizzazione endometriale e sub-endometriale prima e dopo l'infusione di PRP in cicli di trasferimento di embrioni congelati-scongelati con normale spessore dell'endometrio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne subfertili sottoposte a trasferimento di embrioni congelati-scongelati con almeno un precedente ciclo ICSI fallito.
- Età tra i 20-35 anni.
- Donne con spessore dell'endometrio compreso tra 8 e 14 mm su D15 del ciclo di trasferimento dell'embrione congelato
Criteri di esclusione:
- Donne con endometrio sottile (≤ 7 mm) al giorno 15 del ciclo.
- Donne con disturbi ematologici o immunologici noti
- Donne con condizioni endocrine o altre condizioni mediche non controllate, come iperprolattinemia o malattie della tiroide.
- Donne con anomalie uterine, ad es. Sindrome di Asherman, miomi, setto uterino, utero bicorne.
- Donne che si rifiutano di partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Infusione intrauterina di plasma ricco di piastrine (PRP).
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Per tutte le donne, l'ecografia transvaginale di base verrà eseguita nel 2 ° giorno del ciclo di trasferimento di embrioni congelati (FET) e riceveranno la terapia ormonale sostitutiva standard (HRT) sotto forma di compresse di estradiolo valerato (compresse bianche di Cyclo-Progynova; Bayer Schering Pharma AG, Germania) alla dose di 4 mg per 7 giorni e poi di 6 mg per 6 giorni.
La valutazione dell'endometrio verrà effettuata il giorno 15 del ciclo FET.
Quelli con spessore endometriale compreso tra 8 e 14 mm saranno valutati per il modello vascolare endometriale e sub-endometriale mediante analisi 3D power Doppler.
Quindi 1 ml di PRP (preparato da sangue autologo) verrà infuso nella cavità uterina e verrà prescritto progesterone vaginale 400 mg due volte al giorno per 3 giorni.
Successivamente, gli embrioni D3 saranno trasferiti.
Il pattern di vascolarizzazione arteriosa endometriale, sub-endometriale e uterina sarà rivalutato il giorno dell'ET.
Sia le compresse di estradiolo valerato che il progesterone vaginale continueranno fino alla 12a settimana di gestazione in caso di gravidanza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di vascolarizzazione della regione endometriale
Lasso di tempo: Dal 15° al 18° giorno del ciclo di trasferimento dell'embrione congelato
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L'indice di vascolarizzazione della regione endometriale sarà misurato da un ricercatore utilizzando il software integrato VOCAL (Virtual Organ Computer-Aided Analysis) per l'analisi 3D power Doppler.
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Dal 15° al 18° giorno del ciclo di trasferimento dell'embrione congelato
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di flusso della regione endometriale
Lasso di tempo: Dal 15° al 18° giorno del ciclo di trasferimento dell'embrione congelato
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L'indice di flusso della regione endometriale sarà misurato da un ricercatore utilizzando il software VOCAL (Virtual Organ Computer-Aided Analysis) integrato per l'analisi 3D power Doppler
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Dal 15° al 18° giorno del ciclo di trasferimento dell'embrione congelato
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Indice di flusso di vascolarizzazione della regione endometriale
Lasso di tempo: Dal 15° al 18° giorno del ciclo di trasferimento dell'embrione congelato
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L'indice di flusso di vascolarizzazione della regione endometriale sarà misurato da un ricercatore utilizzando il software VOCAL (Virtual Organ Computer-Aided Analysis) integrato per l'analisi 3D power Doppler
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Dal 15° al 18° giorno del ciclo di trasferimento dell'embrione congelato
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Indice di vascolarizzazione della regione sub-endometriale
Lasso di tempo: Dal 15° al 18° giorno del ciclo di trasferimento dell'embrione congelato
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L'indice di flusso di vascolarizzazione della regione sub-endometriale sarà misurato da un ricercatore utilizzando il software VOCAL (Virtual Organ Computer-Aided Analysis) integrato per l'analisi 3D power Doppler
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Dal 15° al 18° giorno del ciclo di trasferimento dell'embrione congelato
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Indice di flusso della regione sub-endometriale
Lasso di tempo: Dal 15° al 18° giorno del ciclo di trasferimento dell'embrione congelato
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L'indice di flusso della regione sub-endometriale sarà misurato da un ricercatore utilizzando il software VOCAL (Virtual Organ Computer-Aided Analysis) integrato per l'analisi 3D power Doppler
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Dal 15° al 18° giorno del ciclo di trasferimento dell'embrione congelato
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Indice di flusso di vascolarizzazione della regione sub-endometriale
Lasso di tempo: Dal 15° al 18° giorno del ciclo di trasferimento dell'embrione congelato
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L'indice di flusso di vascolarizzazione della regione sub-endometriale sarà misurato da un ricercatore utilizzando il software VOCAL (Virtual Organ Computer-Aided Analysis) integrato per l'analisi 3D power Doppler
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Dal 15° al 18° giorno del ciclo di trasferimento dell'embrione congelato
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed Taman, MD, Faculty of Medicine, Mansoura University
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R.20.01.711
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