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Évaluation de la vascularisation endométriale et sous-endométriale avant et après la perfusion de PRP dans les cycles de transfert d'embryons congelés

28 janvier 2020 mis à jour par: Hatem AbuHashim

Évaluation par échographie Doppler puissance 3D de la vascularisation endométriale et sous-endométriale avant et après la perfusion de PRP dans les cycles de transfert d'embryons congelés-dégelés : une étude pilote.

Un embryon de bonne qualité et un endomètre réceptif sont des aspects importants pour obtenir des résultats optimaux dans le traitement de procréation assistée (ART). L'épaisseur de l'endomètre est un marqueur important de la réceptivité utérine. Un endomètre mince défini par une épaisseur endométriale ≤ 7 mm a été signalé comme un mauvais facteur associé à des taux d'implantation et de grossesse significativement plus faibles ainsi qu'à un risque plus élevé de fausse couche.

De nos jours, la perfusion intra-utérine de plasma riche en plaquettes (PRP) est une approche prometteuse pour le traitement de l'endomètre mince réfractaire chez les patients subissant un transfert d'embryon congelé-décongelé. Ceci est basé sur sa capacité à stimuler la prolifération et l'angiogenèse avec un grand nombre de facteurs de croissance et de cytokines, c'est-à-dire que l'endomètre devient plus épais, avec une vascularisation plus élevée. Le PRP est facilement préparé à partir d'un échantillon de sang autologue qui élimine le risque de réactions immunologiques et d'infections de transmission à faible coût.

Le flux sanguin endométrial est un autre marqueur important reflétant la réceptivité utérine. Bien que les publications se multiplient concernant l'efficacité de la perfusion intra-utérine de PRP sur l'expansion et la prolifération de l'endomètre dans les cycles de transfert d'embryons congelés-décongelés, ses effets angiogénétiques n'ont pas été évalués jusqu'à présent dans l'endomètre mince ou l'épaisseur normale de l'endomètre.

Notre étude vise à évaluer les modèles de vascularisation endométriale et sous-endométriale avant et après la perfusion de PRP dans des cycles de transfert d'embryons congelés-décongelés avec une épaisseur d'endomètre normale.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes hypofertiles subissant un transfert d'embryons congelés-décongelés avec au moins un échec antérieur d'un cycle ICSI.
  • Âge entre 20 et 35 ans.
  • Femmes ayant une épaisseur d'endomètre entre 8 et 14 mm à J15 du cycle de transfert d'embryon congelé

Critère d'exclusion:

  • Femmes avec un endomètre fin (≤ 7 mm) au jour 15 du cycle.
  • Femmes ayant des troubles hématologiques ou immunologiques connus
  • Les femmes atteintes d'affections endocriniennes ou d'autres conditions médicales non contrôlées, telles que l'hyperprolactinémie ou les maladies de la thyroïde.
  • Les femmes présentant des anomalies utérines, par ex. Syndrome d'Asherman, myomes, septum utérin, utérus bicorne.
  • Les femmes qui refusent de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Perfusion intra-utérine de plasma riche en plaquettes (PRP)
Pour toutes les femmes, une échographie transvaginale de base sera effectuée le 2e jour du cycle de transfert d'embryons congelés (TEF) et elles recevront un traitement hormonal substitutif (THS) standard sous forme de comprimés de valérate d'estradiol (comprimés blancs de Cyclo-Progynova ; Bayer Schering Pharma AG, Allemagne) à la dose de 4 mg pendant 7 jours puis 6 mg pendant 6 jours. L'évaluation de l'endomètre sera effectuée au jour 15 du cycle FET. Ceux dont l'épaisseur de l'endomètre est comprise entre 8 et 14 mm seront évalués pour le modèle de vascularisation de l'endomètre et sous-endomètre par analyse Doppler puissance 3D. Puis 1 ml de PRP (préparé à partir de sang autologue) sera perfusé dans la cavité utérine et de la progestérone vaginale 400 mg deux fois par jour sera prescrite pendant 3 jours. Par la suite, des embryons D3 seront transférés. Le schéma de la vascularisation artérielle endométriale, sous-endométriale et utérine sera réévalué le jour du TE. Les comprimés de valérate d'estradiol et la progestérone vaginale seront poursuivis jusqu'à la 12e semaine de gestation en cas de grossesse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de vascularisation de la région endométriale
Délai: Jour 15 à 18 du cycle de transfert d'embryons congelés
L'indice de vascularisation de la région endométriale sera mesuré par un chercheur à l'aide du logiciel intégré VOCAL (Virtual Organ Computer-Aided Analysis) pour l'analyse Doppler puissance 3D.
Jour 15 à 18 du cycle de transfert d'embryons congelés

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de débit de la région endométriale
Délai: Jour 15 à 18 du cycle de transfert d'embryons congelés
L'indice de débit de la région de l'endomètre sera mesuré par un chercheur à l'aide du logiciel intégré VOCAL (Virtual Organ Computer-Aided Analysis) pour l'analyse Doppler puissance 3D
Jour 15 à 18 du cycle de transfert d'embryons congelés
Indice de flux de vascularisation de la région endométriale
Délai: Jour 15 à 18 du cycle de transfert d'embryons congelés
L'indice de flux de vascularisation de la région de l'endomètre sera mesuré par un chercheur à l'aide du logiciel intégré VOCAL (Virtual Organ Computer-Aided Analysis) pour l'analyse Doppler puissance 3D
Jour 15 à 18 du cycle de transfert d'embryons congelés
Indice de vascularisation de la région sous-endométriale
Délai: Jour 15 à 18 du cycle de transfert d'embryons congelés
L'indice de flux de vascularisation de la région sous-endométrique sera mesuré par un chercheur à l'aide du logiciel intégré VOCAL (Virtual Organ Computer-Aided Analysis) pour l'analyse Doppler puissance 3D
Jour 15 à 18 du cycle de transfert d'embryons congelés
Indice de débit de la région sous-endométriale
Délai: Jour 15 à 18 du cycle de transfert d'embryons congelés
L'indice de débit de la région sous-endométrique sera mesuré par un chercheur à l'aide du logiciel intégré VOCAL (Virtual Organ Computer-Aided Analysis) pour l'analyse Doppler puissance 3D
Jour 15 à 18 du cycle de transfert d'embryons congelés
Indice de flux de vascularisation de la région sous-endométriale
Délai: Jour 15 à 18 du cycle de transfert d'embryons congelés
L'indice de flux de vascularisation de la région sous-endométrique sera mesuré par un chercheur à l'aide du logiciel intégré VOCAL (Virtual Organ Computer-Aided Analysis) pour l'analyse Doppler puissance 3D
Jour 15 à 18 du cycle de transfert d'embryons congelés

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed Taman, MD, Faculty of Medicine, Mansoura University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

8 février 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

5 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2020

Première publication (Réel)

29 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R.20.01.711

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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