Evaluación de la vascularización endometrial y subendometrial antes y después de la infusión de PRP en ciclos de transferencia de embriones congelados
Evaluación de la vascularización endometrial y subendometrial por ultrasonido Doppler 3D antes y después de la infusión de PRP en ciclos de transferencia de embriones congelados y descongelados: un estudio piloto.
Un embrión de buena calidad y un endometrio receptivo son aspectos importantes para lograr resultados óptimos en el tratamiento de reproducción asistida (TRA). El grosor endometrial es un marcador importante de la receptividad uterina. Un endometrio delgado definido por un grosor endometrial ≤7 mm se informó como un factor deficiente asociado con tasas de implantación y embarazo significativamente más bajas, así como con un mayor riesgo de aborto espontáneo.
Hoy en día, la infusión intrauterina de plasma rico en plaquetas (PRP) es un enfoque prometedor para el tratamiento del endometrio delgado refractario en pacientes que se someten a transferencia de embriones congelados y descongelados. Esto se basa en su capacidad para estimular la proliferación y la angiogénesis con una gran cantidad de factores de crecimiento y citoquinas, es decir, el endometrio se vuelve más grueso y con mayor vascularización. El PRP se prepara fácilmente a partir de una muestra de sangre autóloga que elimina el riesgo de reacciones inmunológicas e infecciones de transmisión a bajo costo.
El flujo sanguíneo endometrial es otro marcador importante que refleja la receptividad uterina. Aunque las publicaciones sobre la eficacia de la infusión intrauterina de PRP en la expansión y proliferación endometrial en ciclos de transferencia de embriones congelados-descongelados están aumentando, sus efectos angiogenéticos no han sido evaluados hasta ahora ni en endometrio delgado ni en endometrio de grosor normal.
Nuestro estudio tiene como objetivo evaluar los patrones de vasculatura endometrial y subendometrial antes y después de la infusión de PRP en ciclos de transferencia de embriones congelados y descongelados con un grosor endometrial normal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres subfértiles sometidas a transferencia de embriones congelados y descongelados con al menos un ciclo de ICSI fallido anteriormente.
- Edad entre 20-35 años.
- Mujeres con endometrio de entre 8 y 14 mm de grosor en el día 15 del ciclo de transferencia de embriones congelados
Criterio de exclusión:
- Mujeres con endometrio delgado (≤ 7 mm) el día 15 del ciclo.
- Mujeres con trastornos hematológicos o inmunológicos conocidos
- Mujeres con condiciones endocrinas u otras condiciones médicas no controladas, como hiperprolactinemia o enfermedades de la tiroides.
- Mujeres con anomalías uterinas, p. Síndrome de Asherman, miomas, tabique uterino, útero bicorne.
- Mujeres que se niegan a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Infusión intrauterina de plasma rico en plaquetas (PRP)
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Para todas las mujeres, se realizará una ecografía transvaginal básica en el segundo día del ciclo de transferencia de embriones congelados (FET) y recibirán terapia de reemplazo hormonal estándar (HRT) en forma de tabletas de valerato de estradiol (tabletas blancas de Cyclo-Progynova; Bayer Schering Pharma AG, Alemania) a una dosis de 4 mg durante 7 días y luego 6 mg durante 6 días.
La evaluación del endometrio se realizará el día 15 del ciclo FET.
Aquellas con un grosor endometrial entre 8 y 14 mm serán evaluadas para el patrón de vasculatura endometrial y subendometrial mediante un análisis Power Doppler 3D.
Luego se infundirá 1 ml de PRP (preparado a partir de sangre autóloga) en la cavidad uterina y se prescribirá progesterona vaginal 400 mg dos veces al día durante 3 días.
Posteriormente, se transferirán los embriones D3.
El patrón de vascularización arterial endometrial, subendometrial y uterina se volverá a evaluar el día de la ET.
Tanto las tabletas de valerato de estradiol como la progesterona vaginal se continuarán hasta la semana 12 de gestación en caso de embarazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de vascularización de la región endometrial
Periodo de tiempo: Día 15 a 18 del ciclo de transferencia de embriones congelados
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Un investigador medirá el índice de vascularización de la región endometrial utilizando el software integrado VOCAL (Análisis asistido por computadora de órganos virtuales) para el análisis Doppler de potencia 3D.
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Día 15 a 18 del ciclo de transferencia de embriones congelados
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de flujo de la región endometrial
Periodo de tiempo: Día 15 a 18 del ciclo de transferencia de embriones congelados
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Un investigador medirá el índice de flujo de la región endometrial utilizando el software integrado VOCAL (Análisis asistido por computadora de órganos virtuales) para el análisis Doppler de potencia 3D
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Día 15 a 18 del ciclo de transferencia de embriones congelados
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Índice de flujo de vascularización de la región endometrial
Periodo de tiempo: Día 15 a 18 del ciclo de transferencia de embriones congelados
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Un investigador medirá el índice de flujo de vascularización de la región endometrial utilizando el software integrado VOCAL (Análisis asistido por computadora de órganos virtuales) para el análisis Doppler de potencia 3D.
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Día 15 a 18 del ciclo de transferencia de embriones congelados
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Índice de vascularización de la región subendometrial
Periodo de tiempo: Día 15 a 18 del ciclo de transferencia de embriones congelados
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Un investigador medirá el índice de flujo de vascularización de la región subendometrial utilizando el software integrado VOCAL (Análisis asistido por ordenador de órganos virtuales) para el análisis Doppler de potencia 3D.
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Día 15 a 18 del ciclo de transferencia de embriones congelados
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Índice de flujo de la región subendometrial
Periodo de tiempo: Día 15 a 18 del ciclo de transferencia de embriones congelados
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Un investigador medirá el índice de flujo de la región subendometrial utilizando el software integrado VOCAL (Análisis asistido por computadora de órganos virtuales) para el análisis Doppler de potencia 3D.
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Día 15 a 18 del ciclo de transferencia de embriones congelados
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Índice de flujo de vascularización de la región subendometrial
Periodo de tiempo: Día 15 a 18 del ciclo de transferencia de embriones congelados
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Un investigador medirá el índice de flujo de vascularización de la región subendometrial utilizando el software integrado VOCAL (Análisis asistido por ordenador de órganos virtuales) para el análisis Doppler de potencia 3D.
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Día 15 a 18 del ciclo de transferencia de embriones congelados
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Taman, MD, Faculty of Medicine, Mansoura University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- R.20.01.711
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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